[發明專利]一種評估子宮內膜容受性的試劑盒及其使用方法

有效

• 申請號: 201610021908.X
• 申請日: 2016-01-13
• 公開（公告）號: CN105784983B
• 公開（公告）日: 2017-10-31
• 發明（設計）人: 黃春宇;刁梁輝;陳現;李玉葉;連若純;陳聰
• 申請（專利權）人: 深圳中山生殖與遺傳研究所
• 主分類號: G01N33/53
• 分類號: G01N33/53
• 代理公司: 北京輕創知識產權代理有限公司11212
• 代理人: 楊倫

1.一種評估子宮內膜容受性的試劑盒，包括盒體(1)和設置在所述盒體(1)側面開口處的盒蓋(2)，其特征在于，所述盒體(1)的底部和四周側壁設有隔熱板(3)，所述盒蓋(2)內壁設有隔熱板(3)，在盒體(1)、盒蓋(2)的外端面上相對應的分別設有磁性下鎖扣(4)與磁性上鎖扣(5)，所述盒體(1)內部設有泡沫墊(6)和1份使用說明書，所述泡沫墊(6)上設有2個對照標準品、21瓶試劑、抗原修復粉劑(23)、pH試紙(7)、載玻片(8)和蓋玻片(9)，2個對照標準品分別為陽性對照標準品(10)和陰性對照標準品(11)，21瓶試劑分別為8瓶一抗儲存液(12)、1瓶二抗儲存液(13)、1瓶抗體稀釋液(14)、1瓶PBS片劑(15)、1瓶吐溫-20(16)、1瓶過氧化物酶失活劑儲存液(17)、1瓶非特異性蛋白阻斷粉劑(18)、1瓶顯色液儲存液(19)、1瓶顯色液稀釋液(20)、4瓶復染液(21)和1瓶封片劑(22)，所述一抗儲存液(12)為100×抗人自然殺傷細胞表面分子CD56的抗體、100×抗人巨噬細胞表面分子CD68的抗體、100×抗人T細胞表面分子CD3的抗體、100×抗人輔助性T細胞表面分子CD4的抗體、100×抗人殺傷性T細胞表面分子CD8的抗體、100×抗人調節性T細胞核轉錄因子Foxp3的抗體、100×抗人未成熟樹突狀細胞表面分子CD1a的抗體、100×抗人成熟樹突狀細胞表面分子CD83的抗體，所述二抗儲存液(13)為100×辣根過氧化物酶標記的IgG抗體，所述過氧化物酶失活劑儲存液(17)為30％v/v過氧化氫溶液，所述非特異性蛋白阻斷粉劑(18)為白蛋白粉，所述顯色液儲存液(19)為50×DAB溶液，所述復染液(21)為蘇木素，所述封片劑(22)為中性樹膠，所述抗原修復粉劑(23)為Tris/EDTA。

2.根據權利要求1所述的一種評估子宮內膜容受性的試劑盒，其特征在于，所述泡沫墊(6)包括位于盒體(1)內部靠上的第一泡沫墊(61)、位于盒體(1)內部居中的第二泡沫墊(62)和位于盒體(1)內部靠下的第三泡沫墊(63)，且所述第一泡沫墊(61)、第二泡沫墊(62)和第三泡沫墊(63)上下平行設置，所述第一泡沫墊(61)上開設有6個分別放置pH試紙(7)、載玻片(8)、蓋玻片(9)、陽性對照標準品(10)、陰性對照標準品(11)和抗原修復粉劑(23)且與上述物品的長度相適配的腔體(611)，在腔體(611)的長度方向的壁體上并且在彼此對應的位置各凹設有兩個指腔(6111)，所述第二泡沫墊(62)上開有14個分別放置8瓶一抗儲存液(12)、二抗儲存液(13)、PBS片劑(15)、過氧化物酶失活劑儲存液(17)、非特異性蛋白阻斷粉劑(18)、顯色液儲存液(19)和封片劑(22)的圓形的凹槽，所述第三泡沫墊(63)上開有7個分別放置抗體稀釋液(14)、吐溫-20(16)、顯色液稀釋液(20)和4瓶復染液(21)的圓形的凹槽。

3.根據權利要求2所述的一種評估子宮內膜容受性的試劑盒，其特征在于，每個所述指腔(6111)形狀均為半球形。

4.根據權利要求1所述的一種評估子宮內膜容受性的試劑盒，其特征在于，所述陽性對照標準品(10)為正常育齡婦女子宮內膜組織石蠟塊，所述陰性對照標準品(11)為不含一抗的5％BSA孵育的子宮內膜組織石蠟塊。

5.根據權利要求1所述的一種評估子宮內膜容受性的試劑盒，其特征在于，所述陽性對照標準品(10)為白色自封袋包裹的立方體蠟塊，所述陰性對照標準品(11)為白色自封袋包裹的立方體蠟塊，所述一抗儲存液(12)為黑色帽的白色PE塑料管，所述二抗儲存液(13)為黑色帽的白色PE塑料管，所述抗體稀釋液(14)為紅色帽的黑色PE塑料瓶，所述PBS片劑(15)為灰色帽的紅色PE塑料瓶，所述吐溫-20(16)為黃色帽的灰色PE塑料瓶，所述過氧化物酶失活劑儲存液(17)為綠色帽的黃色PE塑料管，所述非特異性蛋白阻斷粉劑(18)為藍色帽的綠色PE塑料瓶，所述顯色液儲存液(19)為紫色帽的藍色PE塑料管，所述顯色液稀釋液(20)為白色帽的紫色PE塑料瓶，所述復染液(21)為綠色帽的黑色PE塑料瓶，所述封片劑(22)為紅色帽的黃色PE塑料管。

6.根據權利要求1所述的一種評估子宮內膜容受性的試劑盒，其特征在于，所述pH試紙(7)為100張，所述載玻片(8)為400張，所述蓋玻片(9)為400張，所述陽性對照標準品(10)為1塊，7g，所述陰性對照標準品(11)為1塊，7g，所述一抗儲存液(12)為8管，每管各50μL，所述二抗儲存液(13)為1管，300μL，所述抗體稀釋液(14)為1瓶，50mL，所述PBS片劑(15)為1瓶，15片，所述吐溫-20(16)為1瓶，10mL，所述過氧化物酶失活劑儲存液(17)為1管，5mL，所述非特異性蛋白阻斷粉劑(18)為1瓶，10g，所述顯色液儲存液(19)為1管，600μL，所述顯色液稀釋液(20)為1瓶，30mL，所述復染液(21)為4瓶，20mL/瓶，所述封片劑(22)為1管，10mL，所述抗原修復粉劑(23)分為20個試劑袋袋裝，每袋1.58g。