[發(fā)明專利]一種注射用多立培南及其制備方法有效
| 申請(qǐng)?zhí)枺?/td> | 201610005932.4 | 申請(qǐng)日： | 2016-01-06 |
| 公開（公告）號(hào)： | CN106943353B | 公開（公告）日： | 2022-07-01 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 張貴民;孫宗彬;于龍環(huán);朱鵬 | 申請(qǐng)（專利權(quán)）人： | 山東新時(shí)代藥業(yè)有限公司 |
| 主分類號(hào)： | A61K9/16 | 分類號(hào)： | A61K9/16;A61K31/407;A61K47/02;A61K47/12;A61P31/04 |
| 代理公司： | 暫無(wú)信息 | 代理人： | 暫無(wú)信息 |
| 地址： | 273400 *** | 國(guó)省代碼： | 山東;37 |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 一種 注射 用多立培南 及其 制備 方法 | ||
1.一種注射用多立培南，其特征在于，其組分包括多立培南和穩(wěn)定劑；多立培南與穩(wěn)定劑的重量比為10:0 .5-1；所述的穩(wěn)定劑為碳酸氫鈉、枸櫞酸鈉中的至少一種; 所述的注射用多立培南的制備方法包括如下步驟：
(1)將多立培南與穩(wěn)定劑溶于水與藥學(xué)上可接受的有機(jī)溶劑中，然后，將該溶液用0.22um微孔濾膜除菌過(guò)濾，備用；
(2)將噴霧干燥機(jī)箱體用純蒸汽熱壓滅菌，滅菌時(shí)間為15～30分鐘，滅菌后氮?dú)獯蹈桑鋮s待用；
(3)將(1)所得除菌過(guò)濾后的溶液加熱至45-65℃，進(jìn)料于噴霧干燥機(jī)中，在45-65℃、氮?dú)獯祾呦逻M(jìn)行噴霧干燥8-10h，得干燥顆粒；
(4)在氮?dú)獗Ｗo(hù)下將所得顆粒分裝于潔凈西林瓶中，瓶中充填氮?dú)夂髩壕o膠塞，外軋鋁蓋即得。
其中，藥學(xué)上可接受的有機(jī)溶劑為甲醇或異丙醇及其混合物。
2.如權(quán)利要求1所述的注射用多立培南，其特征在于，穩(wěn)定劑為碳酸氫鈉。
3.如權(quán)利要求1所述的注射用多立培南，其特征在于，多立培南與穩(wěn)定劑的重量比為10:0 .5-0 .75。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射用多立培南的制備方法，步驟(3)中將除菌過(guò)濾后的溶液加熱至55℃。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射用多立培南的制備方法，步驟(3)中噴霧干燥機(jī)中的溫度為55℃。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射用多立培南的制備方法，其特征在于水與藥學(xué)上可接受的有機(jī)溶劑重量比為1:7-1:27。
7.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射用多立培南的制備方法，其特征在于水與藥學(xué)上可接受的有機(jī)溶劑重量比為為1:10-1:24。
8.根據(jù)權(quán)利要求1所述的注射用多立培南的制備方法，其特征在于所得制劑水分含量為4 .0～4 .5％，有機(jī)溶劑含量低于0 .5％。
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