[發明專利]一種止咳復方制劑及其制備方法

在審

• 申請號: 201610003192.0
• 申請日: 2016-01-05
• 公開（公告）號: CN106890209A
• 公開（公告）日: 2017-06-27
• 發明（設計）人: 朱光榮;江立;孫成遜
• 申請（專利權）人: 云南大唐漢方制藥股份有限公司
• 主分類號: A61K36/42
• 分類號: A61K36/42;A61P11/14;C07J17/00;A61K36/24;A61K36/258;A61K31/704
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技術領域

本發明涉及中藥制備技術領域，具體來說是一種止咳復方制劑及其制備方法。

背景技術

咳嗽(Cough)是人體的一種保護性呼吸反射動作。通過咳嗽反射能有效清除呼吸道內的分泌物或進入氣道的異物。但咳嗽也有不利的一面，劇烈咳嗽可導致呼吸道出血，如長期，頻繁，劇烈咳嗽影響工作，休息，甚至引起喉痛，音啞和呼吸肌痛，則屬病理現象。如果咳嗽持續時間長，還會導致患者出現肺虛等現象，咳嗽加重，更加難與康復

燈臺葉為夾竹桃科雞骨常山屬植物燈臺樹[Alstonia Scholaris(L.)R.Bro.]的葉，主要分布于云南和廣西，生于海拔850米以下的丘陵山地、疏林，資源豐富。國外分布于印度、斯里蘭卡、緬甸、泰國、越南、印度尼西亞、菲律賓等亞洲熱帶地區和澳大利亞。

燈臺樹葉可供藥用，是傣族重要傳統藥物，稱為買擔別、埋丁別(傣語音譯，下同)，主治“乃多皇邁唉列習特來”(肺熱咳嗽痰多)，“攏達兒”(腮腺、頜下淋巴結腫痛)等，在傣族醫藥中得到廣泛應用，燈臺葉中含有的生物堿成分很多，化合物中以鴨腳樹葉堿(picrinine)是含量相對較高。除含生物堿外，燈臺葉中尚含黃酮類、三萜類化合物。本品草藥稱理肺散，意指對肺部疾病(如咳、喘、痰等)有清理、平息作用，是治療呼吸系統疾病的有效藥物。拉祜族、佤族用葉代茶飲治支氣管炎、咳嗽、哮喘等。燈臺葉已為《云南省藥品標準》1974/1996年版、《中國藥典》1977年版收載，利用燈臺葉為原料已開發了燈臺葉顆粒、片等制劑產品，產生了較好經濟效益。

然而人們目前對其利用還停留在單劑上，而患者長期咳嗽出現肺虛問題，燈臺葉單劑治療效果有限，無法達到治愈的效果。

發明內容

本發明的目的是針對上述技術存在的問題，提供一種止咳復方制劑及其制備方法。

為實現上述目的，本發明采用的技術方案是：一種止咳復方制劑及其制備方法，由燈臺葉、羅漢果和西洋參制備而成，原料組成為：燈臺葉100～140重量份、羅漢果30～50重量份和西洋參20～40份，其制備方法為：

(1)將上述重量份的新鮮燈臺葉切成1～2cm，切短的燈臺葉利用搓揉機搓揉10～15分鐘，然后放入-20～-10℃條件下冰凍12～24小時，冰凍后的燈臺葉加水煎煮1～3次，每次2～3小時，合并濾液后過濾，濾渣丟棄，濾液濃縮至相對濃度為1.2～1.3g/mL，加入質量濃度為95％乙醇不斷攪拌，使乙醇濃度將至65％后靜置24小時，下層膏狀物為燈臺葉浸膏，上清繼續加入乙醇濃縮，使其相對濃度為1.1～1.2g/mL，制得燈臺葉浸膏粉備用；

(2)取新鮮的羅漢果，洗凈破碎，將破碎后的羅漢果放入高壓罐中，加入相同重量的純凈水，加壓使其壓力均勻，并保持10-15min，恢復常壓，得到膏狀漿液，超臨界CO₂流體萃取：將高壓處理后的羅漢果膏狀漿液置于萃取釜中，以超臨界CO₂流體為萃取溶劑，以體積濃度為50-60％的乙醇溶液為夾帶劑進行超臨界萃取，膏狀漿液的質量與萃取釜的體積比為1:4，乙醇溶液的體積與萃取釜的體積比為1:2；萃取溫度為50-60℃，萃取壓力為15-20Mpa，萃取時間為1.5-2.0小時；收集萃取完后得到的提取液，離心，上清液進行HP-20ss樹脂柱層析，再用50-60％的乙醇溶液洗脫，經濃縮、噴霧干燥，得到羅漢果甙V；

(3)將質地堅實，疏密均勻的參材切成長度均一的小段，捆綁成小圓柱狀，開啟參材軟化裝置，將圓柱狀參材放入參材軟化裝置的藥筒中，在溫度為80～90℃、濕度為80～90％條件下軟化8～12min，然后粉碎至20目，加入8倍量的酒精浸泡24小時，用超聲波清洗機超聲提取三次，經過濾得西洋參浸液；浸液經蒸發濃縮制成西洋參浸膏，經冷凍干燥粉碎至80目，然后包裝即為西洋參浸膏粉成品備用；

(4)將羅漢果甙V和西洋參浸膏粉加入燈臺葉進高中，充分混合均勻后制得止咳復方制劑。

進一步的，其原料的重量比為燈臺葉110～130重量份、羅漢果35～45重量份和西洋參30～38份

進一步的，其制備方法為：

(1)將130重量份的新鮮燈臺葉切成2cm，切短的燈臺葉利用搓揉機搓揉15分鐘，然后放入-20℃條件下冰凍24小時，冰凍后的燈臺葉加水煎煮2次，每次2.5小時，合并濾液后過濾，濾渣丟棄，濾液濃縮至相對濃度為1.2，加入質量濃度為95％乙醇不斷攪拌，使乙醇濃度將至65％后靜置24小時，下層膏狀物為燈臺葉浸膏，上清繼續加入乙醇濃縮，使其相對濃度為1.1，制得燈臺葉浸膏粉備用；