[發明專利]糖尿病治療用藥物組合物

有效

• 申請號: 201580070627.7
• 申請日: 2015-12-22
• 公開（公告）號: CN107205969B
• 公開（公告）日: 2020-06-30
• 發明（設計）人: 洪彥杓;金東昱;洪惠淑;裵震鍵
• 申請（專利權）人: 韓德株式會社
• 主分類號: A61K31/155
• 分類號: A61K31/155;A61K9/24;A61K31/4985;A61K47/38;A61P3/10
• 代理公司: 北京市中倫律師事務所 11410
• 代理人: 石寶忠

1.一種糖尿病治療用藥物組合物，其包含：

二甲雙胍；和

特力利汀，

其中，所述藥物組合物包含用于阻斷所述二甲雙胍與所述特力利汀之間的接觸的隔離層，

所述二甲雙胍包含于內層，所述特力利汀包含于外層，并且所述隔離層形成介于所述內層與所述外層之間的中間層，并且

相對于所述藥物組合物的總重量，所述中間層以2重量％至5重量％的量存在。

2.根據權利要求1所述的糖尿病治療用藥物組合物，其特征在于，所述內層還包含溶脹性聚合物。

3.根據權利要求2所述的糖尿病治療用藥物組合物，其特征在于，所述溶脹性聚合物為選自由高粘度的羥丙基甲基纖維素、羥乙基纖維素、羧甲基纖維素鈉、交聯的羧甲基纖維素及其衍生物、甲基纖維素、乙基纖維素及其鹽或衍生物、羧乙烯基聚合物、聚乙烯醇、聚氧化乙烯、聚甲基丙烯酸酯聚合物及藥學上可接受的生物降解性纖維素衍生物組成的組中的一者以上。

4.根據權利要求2所述的糖尿病治療用藥物組合物，其特征在于，所述溶脹性聚合物為粘度為1000至200000厘泊的聚合物。

5.根據權利要求4所述的糖尿病治療用藥物組合物，其特征在于，所述溶脹性聚合物為粘度為4000至200000厘泊的聚合物。

6.根據權利要求2所述的糖尿病治療用藥物組合物，其特征在于，相對于所述糖尿病治療用藥物組合物的總重量，所述溶脹性聚合物為20重量％至50重量％。

7.根據權利要求1所述的糖尿病治療用藥物組合物，其特征在于，所述外層還包含選自由羥丙基甲基纖維素、羧甲基纖維素、微晶纖維素、聚乙烯醇、甲基纖維素、羥丙基纖維素、鄰苯二甲酸乙酸纖維素、羥丙甲纖維素鄰苯二甲酸酯、醋酸羥丙基甲基纖維素琥珀酸酯及聚甲基丙烯酸酯聚合物組成的組中的一者以上的控釋劑。

8.根據權利要求1所述的糖尿病治療用藥物組合物，其特征在于，所述中間層為選自由羥丙基甲基纖維素、羧甲基纖維素、聚乙烯醇、聚乙二醇及羥丙基纖維素組成的組中的一者以上的水溶性聚合物。

9.根據權利要求1所述的糖尿病治療用藥物組合物，其特征在于，所述糖尿病治療用藥物組合物為口服用。

10.根據權利要求1所述的糖尿病治療用藥物組合物，其特征在于，包含250mg至1000mg的所述二甲雙胍。

11.根據權利要求1所述的糖尿病治療用藥物組合物，其特征在于，包含25mg至100mg的所述特力利汀。

12.一種根據權利要求1所述的糖尿病治療用藥物組合物的制備方法，其包括：

步驟ⅰ)，制備包含二甲雙胍的內層；

步驟ⅱ)，利用水溶性聚合物對所述內層的表面進行涂敷，來制備中間層，所述水溶性聚合物為選自由羥丙基甲基纖維素、羧甲基纖維素、聚乙烯醇、聚乙二醇及羥丙基纖維素組成的組中的一者以上；以及

步驟ⅲ)，在所述中間層的表面制備包含特力利汀的外層。