[發(fā)明專利]帶有機(jī)械聯(lián)接的瓣葉的假體瓣膜

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201580069028.3
• 申請(qǐng)日: 2015-12-18
• 公開（公告）號(hào): CN107106294B
• 公開（公告）日: 2019-02-19
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: D·V·迪諾;M·G·鄧納姆;C·L·哈特曼
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: W.L.戈?duì)柤巴使煞萦邢薰?/a>
• 主分類號(hào): A61F2/24
• 分類號(hào): A61F2/24
• 代理公司: 上海專利商標(biāo)事務(wù)所有限公司 31100
• 代理人: 江漪

所描述的實(shí)施例涉及中心敞開的瓣葉假體瓣膜裝置(100)，該裝置具有瓣葉框架(200)和機(jī)械地聯(lián)接的瓣葉(310)。所描述的瓣葉框架具有突出部，突出部構(gòu)造成與位于瓣葉的瓣葉附連區(qū)域內(nèi)的孔聯(lián)接。某些實(shí)施例還涉及包含這種瓣葉和瓣葉框架構(gòu)造的肺部帶瓣膜導(dǎo)管。此外，還描述了制作和使用這種假體瓣膜裝置的方法。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明總體上涉及假體瓣膜且更具體地涉及柔性瓣葉類型的假體瓣膜裝置。

背景技術(shù)

帶有柔性瓣葉的假體瓣膜典型地需要一些裝置用于將瓣葉固定至諸如瓣葉框架之類的支承結(jié)構(gòu)。為此最通用的方式是通過縫合或粘合劑/熱粘結(jié)。兩種技術(shù)都具有影響假體瓣膜的壽命和性能的缺點(diǎn)。

特別地，粘合劑粘結(jié)的整體性傾向于在水環(huán)境中、特別是在假體瓣膜的時(shí)間尺度上受到負(fù)面影響。縫合過程傾向于為勞動(dòng)密集的，且結(jié)果的質(zhì)量可能取決于組裝者的技巧水平。此外，施加至縫線的張力可能未被良好地控制，從而可能影響瓣葉的局部幾何形狀。所有這些因素可能不利地影響瓣葉長(zhǎng)期以來(lái)的功能性和結(jié)構(gòu)整體性。

將瓣葉固定至支承結(jié)構(gòu)的新方法可能是有益的。

發(fā)明內(nèi)容

所描述的實(shí)施例涉及使用假體瓣膜進(jìn)行諸如心臟瓣膜放置之類的瓣膜放置的裝置、系統(tǒng)和方法。更具體地，所描述的實(shí)施例涉及帶有機(jī)械地聯(lián)接至瓣葉框架的瓣葉的柔性瓣葉假體瓣膜裝置。

更具體地，本發(fā)明的假體瓣膜可包括瓣葉框架和各自借助瓣葉框架突出部聯(lián)接至瓣葉框架的一個(gè)或多個(gè)瓣葉。瓣葉框架突出部構(gòu)造為延伸通過由瓣葉附連區(qū)域中的瓣葉所限定的孔。瓣葉框架突出部可設(shè)置在一個(gè)或多個(gè)瓣葉留置表面(leaflet retentionsurface，瓣葉固持表面)上。這種表面是瓣葉框架外邊緣和/或內(nèi)邊緣的至少一部分。所描述的結(jié)構(gòu)在瓣膜使用期間阻止瓣葉從瓣葉框架脫離。

本發(fā)明的某些實(shí)施例涉及假體瓣膜，包括：瓣葉框架，瓣葉框架限定環(huán)形形狀，瓣葉框架具有瓣葉框架內(nèi)表面、與瓣葉框架內(nèi)表面相對(duì)的瓣葉框架外表面、以及在瓣葉框架內(nèi)表面與瓣葉框架外表面之間延伸的至少兩個(gè)瓣葉框架邊緣，瓣葉框架具有從一個(gè)或多個(gè)瓣葉框架留置表面中的每個(gè)延伸的多個(gè)瓣葉框架突出部，其中，一個(gè)或多個(gè)瓣葉留置表面包括一個(gè)或多個(gè)瓣葉框架邊緣的至少一部分，多個(gè)瓣葉框架突出部彼此間隔開；以及一個(gè)或多個(gè)瓣葉，每個(gè)瓣葉具有瓣葉附連區(qū)域和瓣葉自由邊緣，瓣葉附連區(qū)域限定彼此間隔開的多個(gè)瓣葉孔，使得每個(gè)瓣葉框架突出部延伸通過多個(gè)瓣葉孔中對(duì)應(yīng)的一個(gè)，且其中，瓣葉被保持在瓣葉框架上。

本發(fā)明的其他假體瓣膜實(shí)施例可包括一個(gè)或多個(gè)瓣葉，每個(gè)瓣葉具有瓣葉附連區(qū)域，瓣葉附連區(qū)域限定彼此間隔開的多個(gè)瓣葉孔；以及瓣葉框架，瓣葉框架限定環(huán)形形狀，瓣葉框架具有一個(gè)或多個(gè)瓣葉框架邊緣，其中，瓣葉框架具有從至少一個(gè)瓣葉框架邊緣延伸的多個(gè)瓣葉框架突出部且每個(gè)瓣葉框架突出部延伸通過多個(gè)瓣葉孔中對(duì)應(yīng)的一個(gè)。假體瓣膜還包括一個(gè)或多個(gè)約束件，一個(gè)或多個(gè)約束件聯(lián)接至瓣葉框架突出部或與瓣葉框架突出部為一體，其構(gòu)造成阻止瓣葉從瓣葉框架脫離。瓣葉框架的其他實(shí)施例可限定一個(gè)或多個(gè)狹槽，一個(gè)或多個(gè)狹槽延伸通過限定瓣葉框架窗的一個(gè)或多個(gè)框架件。每個(gè)狹槽的尺寸定為至少接納瓣葉、例如瓣葉附連區(qū)域的單倍厚度。狹槽可為對(duì)應(yīng)于瓣葉附連區(qū)域的相應(yīng)部分的基座接納狹槽或側(cè)邊接納狹槽。此外，每個(gè)連合柱限定了柱狹槽，柱狹槽的尺寸定為接納瓣葉的雙倍厚度。在其他實(shí)施例中，框架可包括附連狹槽或限定瓣葉框架突出部可從其延伸的內(nèi)邊緣的其他框架開口。