[發明專利]用于在過敏測試中使用的方法和裝置

在審

• 申請號: 201580068806.7
• 申請日: 2015-12-10
• 公開（公告）號: CN106999057A
• 公開（公告）日: 2017-08-01
• 發明（設計）人: M·E·梅納貝尼托;I·O·基倫科
• 申請（專利權）人: 皇家飛利浦有限公司
• 主分類號: A61B5/00
• 分類號: A61B5/00
• 代理公司: 永新專利商標代理有限公司72002
• 代理人: 王英,劉炳勝

技術領域

本發明涉及一種用于確定受試者是否對給定物質過敏的方法和裝置。

背景技術

過敏是免疫系統的過敏性異常。癥狀包括紅眼、瘙癢、流鼻涕、濕疹、蕁麻疹、或者哮喘發作。當人的免疫系統對環境中通常無害的物質起反應時發生過敏性反應。引起過敏性反應的物質被稱為過敏原。例如，通過避開以及環境控制措施對過敏的有效管理依賴于對受試者經受的癥狀負責的過敏原的準確診斷。存在各種各樣的測試來診斷過敏狀況。

皮膚測試是識別引起過敏癥狀的物質的最靈敏的方式之一。一種這樣的測試是皮膚針刺測試，其通常用于診斷對室內塵埃螨蟲、青草花粉、以及貓皮屑的過敏。該測試涉及利用筆來標記皮膚的區域以識別將被測試的每種過敏原。將針對每種潛在過敏原的一滴提取物放置在對應的標記上，并且然后針刺皮膚，因此，提取物能夠進入皮膚的外層(表皮)中。在30分鐘之后評估皮膚的反應。皮膚針刺測試的缺點是對于患有濕疹或人為性蕁麻疹的住院患者難以對結果進行解讀。

另一種類型的過敏皮膚測試是皮內注射測試。該測試涉及使用皮下注射針向皮膚中注射少量的過敏原。僅能夠由專家中心的過敏學專家來執行皮內注射測試，其因此相對很少使用。

貼片測試被廣泛用于診斷接觸式過敏性皮炎。貼片測試能夠識別與皮膚相接觸的物質是否引起皮膚的炎癥。以標準化形式(例如，被分成多個分立空間區域的粘性貼片，其每個包含不同的過敏原)向患者的皮膚的健康區域施加可能的過敏原。貼片保留48小時，由此在該時間期間使各種可能的過敏原保持持續抵靠受試者的皮膚。使用永久性或手術標記物來標記受試者的皮膚上的貼片位置，從而當貼片不再存在時能夠重新檢查測試區域。通常，一旦貼片被移除就執行對測試的初始讀取，并且然后在初始放置之后的3到4天進行額外的讀取(即，移除之后的1-2天)。

貼片測試能夠利用懷疑的化學制品或者利用標準過敏原系列來執行。圖1a示出了在受試者上使用中的測試貼片10。測試貼片10包括十種物質，包含區域11，其中的每個區域都包含不同的潛在過敏原。圖1b示出了緊接在已經移除貼片10之后的受試者的皮膚。能夠看到，由貼片10中包含的物質之一引起了紅色皮膚鞭痕形式的反應12。

對貼片測試反應的分類和分數分級取決于描述性形態學。過敏性(即陽性)測試響應的典型形態學特征是紅疹(紅色)、浮腫(腫脹)、疣(固體突起)、以及水泡(填充流體的突起)。紅斑滲透和/或疣必須兩者都發生才被認為反應是過敏性的。相反，僅展現出紅斑而沒有滲透的反應(稱為疑似反應)常常是非特異性的和/或是由刺激而非過敏引起的。還考慮到鞭痕/刺激區域的大小。過敏性貼片測試反應通常是依照強度使用從1+到3+的分級尺度來評分的(其中，1+對應于弱陽性反應，并且3+對應于極強陽性反應)。圖2示出了貼片測試反應的范例。能夠將反應(從左上開始順時針方向)分類為：陰性；陰性(刺激物反應)；疑似；1+陽性；2+陽性；以及3+陽性。有時結果會是不確定的或者是誤導的。例如，在一些情況下，并非是一種或兩種陽性反應，有時幾乎所有測試區域都變成紅色并瘙癢(因此生成假陽性結果)。這被稱為‘激惹反應’，并且最可能發生在患有非常活躍的皮炎的受試者身上。在其他情況下，對于在該人身上正常引起皮炎的物質幾乎沒有或者沒有明顯反應(假陰性結果)。應當意識到，在解讀貼片測試時，在過敏性反應與刺激物反應之間的區分是至關重要的。

基于醫務人員對測試響應的檢查和觸診，貼片測試反應的讀數是主觀的。因此，過敏癥專科醫生需要經受徹底地培訓，以便能夠可靠地解讀貼片測試的結果。在實踐中，在臨床醫生如何既閱讀并且然后又解讀貼片測試方面存在顯著的個體間變化。過敏癥專科醫生的背景知識和經驗會很大地影響結果。例如，盡管一些過敏癥專科醫生可能將測試區域的僅一部分中的同質紅色評估為1，而對于其他人而言，分數1意味著在整個測試區域中都是同質紅色。

貼片測試的另一缺點是貼片在被附著于受試者的同時必須保持干燥。這意味著，僅能夠采用海綿貼片，并且應當避免出汗過多。同樣地，貼片不應當暴露于日光或其他紫外(UV)光源。因此，貼片測試會給受試者的日常工作帶來數天的顯著干擾。

因此，需要一種快速、方便并且可靠的方式來確定受試者對給定物質是否過敏。

發明內容

根據本發明的第一方面，提供了一種用于確定受試者是否對物質過敏的方法。所述方法包括：

-接收第一組空間分布的光強度值，所述第一組空間分布的光強度值覆蓋所述受試者的包括已經被施加所述物質的位置的皮膚區域；其中，所述第一組中的光強度值是可見光的強度；