[發(fā)明專利]皮下注射用劑

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201580067195.4
• 申請日: 2015-09-14
• 公開（公告）號: CN107743396B
• 公開（公告）日: 2021-01-15
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 金內(nèi)厚
• 申請（專利權(quán)）人: MOTEJO股份有限公司
• 主分類號: A61K33/42
• 分類號: A61K33/42;A61K9/08;A61K47/38;A61L27/00;A61P17/00;A61P43/00
• 代理公司: 中科專利商標(biāo)代理有限責(zé)任公司 11021
• 代理人: 王永紅

本發(fā)明提供一種皮下注射用劑，其流動特性優(yōu)異，特別是也可以在內(nèi)徑0.20mm以下的細注射針中使用，不易產(chǎn)生注射時的疼痛、炎癥。一種皮下注射用劑，其特征在于，其具有含有燒成羥基磷灰石粒子的水凝膠，以前述皮下注射用劑的總質(zhì)量為基準，前述燒成羥基磷灰石粒子的含有率為1～60質(zhì)量％，前述燒成羥基磷灰石粒子的平均粒徑為15μm以下。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及皮下注射用劑。

背景技術(shù)

在美容醫(yī)療領(lǐng)域中，作為美容提高的手段，正在進行在皮下注射含有羥基磷灰石的填充劑(填料)。羥基磷灰石具備以生物親和性為代表的各種效能，是在皮下注射方面也可期待優(yōu)異的美容提高效果的材料。

例如，專利文獻1公開了一種生物材料用組合物，其使用包含粒徑80～200μm的鈣羥基磷灰石的粒子。

現(xiàn)有技術(shù)文獻

專利文獻

專利文獻1：日本專利第3559565號

發(fā)明內(nèi)容

發(fā)明所要解決的課題

但是，前述專利文獻1中記載的制劑的流動特性未必良好。其結(jié)果，作為注射針，需要選擇針徑粗的針(內(nèi)徑0.21mm以上)，存在在注射時伴隨有疼痛等問題。

另外，前述專利文獻中記載的鈣羥基磷灰石粒子的粒徑會被巨噬細胞識別為異物，因而存在產(chǎn)生炎癥等問題。

因此，本發(fā)明的課題在于提供一種皮下注射用劑，其流動特性優(yōu)異，特別是也可以在內(nèi)徑0.20mm以下的細注射針中使用，且不易產(chǎn)生注射時的疼痛、炎癥。

用于解決課題的手段

本發(fā)明人等為了解決上述課題而反復(fù)進行了深入研究。結(jié)果發(fā)現(xiàn)，通過制成包含特定量的特定的羥基磷灰石粒子的制劑，從而可顯著改善制劑的流動特性，至此完成了本發(fā)明。即，本發(fā)明如下。

本發(fā)明(1)為一種皮下注射用劑，其特征在于，其具有含有燒成羥基磷灰石粒子的水凝膠，

以前述皮下注射用劑的總質(zhì)量為基準，前述燒成羥基磷灰石粒子的含有率為1～60質(zhì)量％，

前述燒成羥基磷灰石粒子的平均粒徑為15μm以下。

本發(fā)明(2)為前述發(fā)明(1)所述的皮下注射用劑，其特征在于，前述燒成羥基磷灰石粒子的90％以上為15μm以下的粒徑。

本發(fā)明(3)為前述發(fā)明(1)或(2)所述的皮下注射用劑，其特征在于，前述燒成羥基磷灰石粒子的4％以上為5μm以上且30μm以下的粒徑。

本發(fā)明(4)為前述發(fā)明(1)～(3)中任一項所述的皮下注射用劑，其特征在于，前述燒成羥基磷灰石粒子用于增進膠原蛋白產(chǎn)生。

本發(fā)明(5)為前述發(fā)明(1)～(4)中任一項所述的皮下注射用劑，其特征在于，前述水凝膠為羧甲基纖維素凝膠。

本發(fā)明(6)為前述發(fā)明(1)～(5)中任一項所述的皮下注射用劑，其特征在于，前述水凝膠的粘度為50～15000mPa·s。

本發(fā)明(7)為前述發(fā)明(1)～(6)中任一項所述的皮下注射用劑，其特征在于，前述皮下注射用劑從具有0.20mm以下的內(nèi)徑的中空針中通過。

本發(fā)明(8)為一種皮下注射用劑的制造方法，其特征在于，其具有將燒成羥基磷灰石粒子與水凝膠進行混合的工序，

以前述皮下注射用劑的總質(zhì)量為基準，前述燒成羥基磷灰石粒子的含有率為1～60質(zhì)量％，

前述皮下注射用劑中的燒成羥基磷灰石粒子的平均粒徑為15μm以下。