[發明專利]帶有筒中空氣安全特征的藥物輸送設備

在審

• 申請號: 201580065878.6
• 申請日: 2015-12-02
• 公開（公告）號: CN106999665A
• 公開（公告）日: 2017-08-01
• 發明（設計）人: C.S.安德森;M.莫勒;M.S.漢森;T.菲霍爾姆
• 申請（專利權）人: 諾和諾德股份有限公司
• 主分類號: A61M5/24
• 分類號: A61M5/24;A61M5/36
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司72001
• 代理人: 崔幼平,傅永霄

技術領域

本發明總體上涉及一種適于由患者在他或她自己手上使用和操作的藥物輸送設備。更具體地，本發明涉及機動化藥物輸送設備。

背景技術

在本發明的公開內容中，主要對通過皮下藥物輸送（離散的或者連續的）治療糖尿病進行參照，然而，這僅為本發明的示例性使用。

適于接納藥物填充的筒且從其排出期望大小的離散劑量的耐用藥物輸送設備的最常見類型在劑量設定期間通過手動裝置或通過彈簧賦能來驅動，該筒是包括可軸向移位的活塞的類型，該可軸向移位的活塞具有初始近側位置且通過活塞桿向遠側移動。皮下藥物輸送經由布置成與筒流體連通的注射針進行。該設備可為筆形式或為更加盒形的形式（所謂的劑量儀）。為了改進便利性、用戶友好性且提供額外特征（例如，排出數據的檢測和儲存），藥物輸送設備已經設置有電驅動裝置，其通常呈通過齒輪布置驅動活塞桿的電子控制的馬達的形式，例如，如在US 6,514,230和US 2011/306927中所示。

用于通過離散注射例如胰島素來治療糖尿病的機動化藥物輸送設備在連續藥物輸送領域中相對較少使用，而便攜式機動化藥物輸送設備已被廣泛使用了數十年。后一種類型的設備通常稱為注入泵，并且通常以非常高的標準設計且對應地非常昂貴。機動化藥物輸送設備也可以呈更大的非便攜式注入系統的形式，如從例如US 4,255,088和WO 2012/126745已知的那樣，該文獻公開了設置有用于檢測藥物路徑中的空氣的裝置的注入系統。

雖然用于離散注射藥物的機動化藥物輸送設備也必須滿足非常高的安全標準，但成本問題更重要，因為對大多數用戶來說，相對便宜的機械藥物輸送設備（例如筆式的）是可接受的替代物。對應地，為了使用戶可以接受較高的費用，應該提供額外的優點。

考慮到上述，本發明的目的是提供一種機動化藥物輸送設備，其以成本有效的方式提供高度的用戶友好性。

發明內容

在本發明的公開內容中，將描述將解決上述目的中的一個或多個或將解決從下面的公開內容以及從示例性實施例的描述中顯而易見的目的的實施例和方面。

因此，根據本發明的總體方面，提供了一種藥物輸送設備，其包括藥物填充的筒或用于接納在裝載位置的藥物填充的筒的隔室，筒包括出口和可軸向移位的活塞。該設備包括藥物排出機構，該藥物排出機構包括：驅動構件，其適于接合和軸向移動被裝載的筒的活塞，從而通過出口從筒排出藥物量；以及用于移動驅動構件的馬達。該設備還包括允許用戶設定要排出的藥物的期望劑量的劑量設定裝置。電子控制器適于控制馬達以移動驅動構件，從而排出對應于設定劑量的藥物量。該設備還包括用于估計在被裝載的筒中的自由空氣的量的裝置。控制器適于在筒中的自由空氣的估計量大于或等于對應于設定劑量的藥物量的給定百分比的情況下檢測錯誤狀態。

當治療二型糖尿病時，如果不注射給定劑量的胰島素，則被認為是“重大”失敗，然而，如果注射了給定劑量的至少一些胰島素，那么可被認為只是“較小”失敗。事實上，在治療一型糖尿病時并非如此。

基于上述考慮，提供了一種藥物輸送設備，其適于估計在被裝載的筒中的空氣的量并且因此估計與其對應的藥物量（例如，胰島素的單位數）。該信息可以與用戶設定的給定劑量進行比較。例如，在百分比被設定為100％的情況下，那么如果設定劑量大于或等于估計的“空氣劑量”，則存在僅注射空氣的潛在風險，這導致錯誤/報警條件。通過這種布置，能夠消除在注射藥物的劑量之前為了移除筒中的任何空氣而由用戶執行的傳統“空氣注射（air shot）”步驟。

藥物輸送設備可以設置有用戶警報裝置（例如聽覺的、視覺的或觸覺的），電子控制器適于在檢測到錯誤狀態時致動用戶警報裝置。

在示例性實施例中，電子控制器適于在檢測到錯誤狀態時防止排出設定劑量的藥物，然而，該設備可以設置有用戶輸入裝置以允許用戶重設（override）電子控制器，從而允許馬達對應于設定劑量移動驅動構件。也可以通過將設定劑量調整到可允許的劑量大小來消除錯誤狀況。