[發明專利]無創血壓監測器、操作無創血壓監測器的方法和計算機程序產品

有效

• 申請號: 201580054887.5
• 申請日: 2015-10-01
• 公開（公告）號: CN106793964B
• 公開（公告）日: 2021-01-22
• 發明（設計）人: J·米爾施泰夫;T·范登赫費爾;E·布雷施;L·施米特;D·韋爾勒
• 申請（專利權）人: 皇家飛利浦有限公司
• 主分類號: A61B5/022
• 分類號: A61B5/022;A61B5/00
• 代理公司: 永新專利商標代理有限公司 72002
• 代理人: 孟杰雄;王英

一種操作無創血壓(NIBP)監測器來測量對象的血壓的方法，所述NIBP監測器包括袖套、用于測量所述袖套中的壓力并用于輸出表示所述袖套中的所述壓力的壓力信號的壓力傳感器，以及生理參數傳感器，所述方法包括：在所述袖套的充氣期間獲得所述對象的脈搏率或心率的第一測量結果，所述第一測量結果是從所述壓力信號獲得的；在所述袖套的充氣期間獲得所述對象的所述脈搏率或心率的第二測量結果，所述第二測量結果是從所述生理參數傳感器獲得的；比較所述第一測量結果與所述第二測量結果；并且基于比較的步驟的結果來估計在所述袖套的充氣期間由所述NIBP監測器獲得的血壓測量的可靠性。

技術領域

本發明涉及無創血壓(NIBP)監測器和操作NIBP監測器的方法，并且具體涉及改善由這種監測器和方法獲得的血壓測量的準確性。

背景技術

動脈血壓(BP)是最重要的生命體征之一，并且被廣泛用于臨床實踐中。通常通過緩慢改變纏繞對象的上臂的袖套中的壓力來測量無創動脈血壓(NIBP)。通過測量來自袖套遠端的聲音(聽診方法，基于科羅特科夫音)或通過測量由手臂和肱動脈的容積脈動引起的袖套中的壓力脈動并從這些壓力脈搏的包絡線提取特征(示波法)來確定BP。示波法容易自動化且被廣泛使用。

圖1圖示了典型的示波法的原理，其示出袖套壓力10以及該袖套壓力的經處理的高通濾波跡線12與時間的圖表。左邊的y軸示出脈搏幅度，右邊的y軸示出袖套壓力，x軸示出時間。為了執行使用示波法的NIBP測量，首先袖套壓力10斜坡上升直到其足夠大于收縮壓。在斜坡上升之后，袖套放氣(在圖1中是逐漸進行放氣的，但是分步式放氣也是可以的)。在放氣期間，發生由袖套的球囊的體積變化(這繼而是由肱動脈的體積變化引起的)引起的袖套壓力的小的振蕩。測得的袖套壓力10是經高通濾波的，并且結果得到的跡線12示出由于肱動脈的體積變化引起的袖套壓力振蕩。確定振蕩幅度的包絡線14。該脈搏包絡線14的最大值A_最大被采用以作為用于確定收縮壓16和舒張壓15的參考點。收縮壓16被確定為在高于參考點處的壓力的壓力處壓力振蕩大約為最大幅度A_最大的0.8倍時的袖套壓力。舒張壓15被確定為在低于參考點處的壓力的壓力處壓力振蕩大約為最大幅度A_最大的0.55倍時的袖套壓力。這些比率是基于經驗值(例如，參見LA Geddes等人的“Annals of BiomedicalEngineering 10”(第271-280頁,1982年))的。血壓設備的制造商所采用以確定收縮壓和舒張壓的準確算法通常是商業秘密。

圖2圖示了用于采集示波NIBP測量的典型的監測器20。泵22、壓力傳感器24和閥門26通過管子30連接到袖套28。控制單元32連接到泵22和閥門26，以控制這些部件的操作，并且還連接到壓力傳感器24，以便接收表示袖套28中的氣體壓力的信號(“壓力信號”)。控制單元32運行控制泵22和閥門26的算法，并且處理來自壓力傳感器24的壓力信號以確定BP測量。在運行示波法期間，泵22將空氣吹到袖套28中，從而對其進行充氣。壓力傳感器24測量系統中的氣體壓力(并因此測量袖套28中的氣體壓力)并輸出表示袖套28中的壓力的信號(被稱作“壓力信號”)。當達到大于收縮壓的壓力時，停用或關閉泵22，打開閥門26并使其緩慢(或分步式)放氣，在此期間，持續測量袖套壓力并存儲測量(壓力信號)。通過控制單元32控制泵22和閥門26，其還接收袖套壓力測量并使用這些測量來計算脈搏包絡線以及收縮壓和舒張壓。在實踐中，出于安全原因，監測器20可以包括多個傳感器和閥門。

對典型的監測器20的操作通常對于對象而言是不舒適的(在一些情況下是令人痛苦的)，這是因為手臂被外部壓力所按壓。在臨床環境或醫院(或者甚至家庭)環境(在這些環境中需要日夜獲得血壓測量)中，通過監測器20進行血壓測量常常會打擾到對象的睡眠。最初開發的用于高敏銳對象(例如，在重癥監護室(ICU)中的那些對象)的NIBP監測器是針對準確性和精確性而不是對象的舒適性進行優化的。