[發明專利]用于從自體生理流體產生增強的抗炎/抗分解代謝劑和再生劑的方法和組合物

有效

• 申請號: 201580053264.6
• 申請日: 2015-09-30
• 公開（公告）號: CN107073083B
• 公開（公告）日: 2021-07-06
• 發明（設計）人: 安東尼·加萊亞;伊麗娜·布羅克曼
• 申請（專利權）人: 安特諾有限公司
• 主分類號: A61K35/14
• 分類號: A61K35/14;A61K35/16;A61K38/48;A61K38/19;A61P19/02;A61P19/04;A61P21/00;A61P17/00;A61P17/02;A61P37/08;C07K1/14;C07K14/54;C12N9/64
• 代理公司: 北京品源專利代理有限公司 11332
• 代理人: 劉明海;周瑞

1.一種制備可用于治療患有受損和/或受傷的結締組織，慢性肌腱變性，慢性肌肉撕裂，慢性退行性關節病況和/或皮膚炎癥性病癥的哺乳動物的自體組合物的方法，所述方法包括以下步驟：

制備自體組合物的包含IL-1ra和TIMP的抗炎/抗分解代謝組分，所述制備抗炎/抗分解代謝組分的步驟包括以下步驟：

從所述哺乳動物收集血液；

向管中加入一定量的檸檬酸鈉，所述檸檬酸鈉為4％檸檬酸鈉溶液，在將所述血液遞送到所述管中時提供0.5:9.5的4％檸檬酸鈉溶液與血液的比例；

將所述血液遞送到管中；

在37℃至39℃的溫度下孵育所述血液24小時；

離心血液以將血液分成上清液組分和細胞部分；

收集作為抗炎/抗分解代謝組分的上清液組分；

制備所述自體組合物的再生組分，其包括以下步驟：

從所述哺乳動物收集血液；

將血液遞送到包含4％檸檬酸的管中；

離心血液以從血液分離富含血小板的血漿組分；

收集富含血小板的血漿組分；和

將作為抗炎/抗分解代謝組分的上清液組分與富含血小板的血漿組分混合，以提供自體組合物。

2.根據權利要求1所述的方法，其中所述管為由玻璃制成的真空管。

3.根據權利要求1所述的方法，其中所述管為由聚苯乙烯制成的真空管。

4.根據權利要求1所述的方法，其中制備自體組合物的包含IL-1ra和TIMP的抗炎/抗分解代謝組分的步驟還包括在Ca²⁺存在下孵育血液以促進IL-1ra產生的步驟。

5.根據權利要求4所述的方法，其中在孵育步驟之前，通過使用無菌注射器和針頭將包含0.64至0.72mM Ca²⁺的無菌氯化鈣溶液直接加入具有自體生理流體的管中，用血液：所述無菌氯化鈣溶液9:1的比例培養所述血液。

6.根據權利要求4所述的方法，其還包括向包含所述血液的管中加入無菌空氣以增加IL-1ra產生的步驟。

7.根據權利要求1所述的方法，其中離心血液以將血液分成上清液組分和細胞部分的步驟在4000至10000rpm進行10至20分鐘。

8.根據權利要求7所述的方法，其中離心血液以將血液分成上清液組分和細胞部分的步驟在4000rpm進行10分鐘。

9.根據權利要求1所述的方法，其中所述上清液組分被分成等分試樣并儲存以備將來使用。

10.根據權利要求1所述的方法，其中所述上清液組分被分成等分試樣并冷凍以備將來使用。

11.根據權利要求1所述的方法，其中將血液遞送到包含4％檸檬酸的管中的步驟包括提供9.5份全血：0.5份4％檸檬酸的比例。

12.根據權利要求1所述的方法，其中離心血液以從血液分離富含血小板的血漿(PRP)組分的步驟在7500rpm進行30s以分離PRP部分。

13.根據權利要求1所述的方法，其中將白細胞血沉棕黃層部分加入到再生組分中作為另外的VEGF源，以促進新血管發育。

14.根據權利要求1所述的方法，其中將上清液組分與富含血小板的血漿組分混合以提供自體組合物的步驟包括按1:1的比例將所述上清液組分與所述富含血小板的血漿組分混合。

15.根據權利要求1所述的方法，其中所述哺乳動物是人。