[發明專利]雙凸緣人工瓣膜框架

有效

• 申請號: 201580051691.0
• 申請日: 2015-08-21
• 公開（公告）號: CN106714734B
• 公開（公告）日: 2020-03-27
• 發明（設計）人: A·H·庫珀;M·A·彼得森
• 申請（專利權）人: 愛德華茲生命科學公司
• 主分類號: A61F2/24
• 分類號: A61F2/24
• 代理公司: 北京紀凱知識產權代理有限公司 11245
• 代理人: 趙志剛;趙蓉民

用于在天然二尖瓣內植入的人工瓣膜框架的實施例能夠包括主體部分和聯接到主體部分的第一徑向延伸的凸緣和第二徑向延伸的凸緣。凸緣能夠聯接到主體部分，使得凸緣在當主體部分在卷曲配置中時比當主體部分在膨脹配置中時更遠離彼此間隔開。提供了相關聯的遞送系統和遞送方法。

技術領域

本公開涉及可植入裝置，且更具體地涉及用于植入到諸如天然心臟瓣膜環的體管中的人工瓣膜。

背景技術

人心臟會患各種瓣膜病，這會導致心臟的顯著機能故障并最終要求用人造瓣膜替換天然心臟瓣膜。現有許多已知人造瓣膜和許多在人體中植入這些人造瓣膜的已知方法。

在患者人體中植入人造心臟瓣膜的一種方式是通過開胸手術，在手術期間患者的心臟停止并且患者被置于心肺轉流裝置上(使用所謂的“心-肺機器”)。在一個常見外科手術過程中，患疾病的天然瓣膜小葉被切除并且人工瓣膜被縫合到天然瓣膜環(valveannulus)處的周圍組織。由于與手術過程相關聯的創傷和體外血液循環的隨之而來的持續時間，一些患者不幸存于外科手術過程或者立即地隨后去世。眾所周知的是對患者的風險隨著對體外血液循環要求的時間量增加而增大。由于這些風險，具有缺陷的天然瓣膜的大量患者被視為不能動手術的，因為他們的條件太脆弱而不能承受手術過程。

由于與常規開胸外科手術相關聯的缺點，經皮手術途徑和微創手術途徑在一些情況下是優選的。在一個此類技術中，人工瓣膜經配置通過導管插入術以在更少微創手術中植入。例如，美國專利No.7,393,360、7,510,575和7,993,394描述了可收縮的經導管人工心臟瓣膜，其能夠在壓縮狀態下經皮地引入在導管上并通過球囊膨脹或通過自膨脹支架或內支架(stent)的利用而在期望的位置處膨脹到功能尺寸。

發明內容

在一些實施例中，可植入人工瓣膜包括：限定管腔(lumen)穿過其中的徑向可收縮且徑向可膨脹的環狀主體；聯接到主體并徑向地延伸遠離主體的第一凸緣，第一凸緣包括多個徑向延伸的第一突出物；聯接到主體并徑向地延伸遠離主體的第二凸緣，第二凸緣包括多個徑向延伸的第二突出物；和支撐在框架的管腔內的瓣膜構件，其中第一凸緣和第二凸緣在當主體在徑向膨脹的配置中時比當主體在徑向收縮配置中時更接近彼此，并且其中第一突出物中的每個和第二突出物中的每個包括聯接到主體的第一節點并徑向地延伸遠離主體的第一徑向支桿(strut)、聯接到主體的第二節點并徑向地延伸遠離主體的第二徑向支桿、以一角度聯接到第一徑向支桿的第一成角度的支桿和以一角度聯接到第二徑向支桿并聯接到第一成角度的支桿的第二成角度的支桿。

在一些實施例中，瓣膜構件限定可植入人工瓣膜的入口端和出口端，并且第一凸緣和第二凸緣在相比于可植入人工瓣膜的出口端更接近入口端定位的位置處聯接到主體。在一些實施例中，瓣膜構件限定可植入人工瓣膜的入口端和出口端，并且第一凸緣和第二凸緣在相比于可植入人工瓣膜的入口端更接近出口端定位的位置處聯接到主體。在一些實施例中，當人工瓣膜在徑向收縮配置中時，第一凸緣和第二凸緣之間的距離大于天然人二尖瓣環的厚度，并且當人工瓣膜在徑向膨脹配置中時，第一凸緣和第二凸緣之間的距離小于天然人二尖瓣環的厚度。在一些實施例中，第一突出物成角度地與第二突出物偏移。

在一些實施例中，主體具有第一端和第二端，并包括在多個節點處互連以形成多個開室的支桿的網；第一突出物在主體的第一端處聯接到主體的第一節點；并且第二突出物聯接到主體的第二節點，第二節點以可用的最小增加量從主體的第一端朝向主體的第二端移位。在一些實施例中，主體具有第一端和第二端，并包括在多個節點處互連以形成多個開室的支桿的網；第一突出物在主體的第一端處聯接到主體的第一節點；并且第二突出物聯接到主體的第二節點，第二節點是在支桿的網中最接近第一節點的節點。在一些實施例中，主體具有第一端和第二端，并包括在多個節點處互連以形成多個開室的支桿的網；第一突出物在主體的第一端處聯接到主體的第一節點；并且第二突出物聯接到主體的第二節點，第一節點和第二節點位于開室的單個圓周排中。