[發明專利]用于將刺激傳遞到身體組織的裝置和方法

有效

• 申請號: 201580051621.5
• 申請日: 2015-07-23
• 公開（公告）號: CN107206234B
• 公開（公告）日: 2021-05-11
• 發明（設計）人: 薩西·所羅門
• 申請（專利權）人: 希納普斯提姆有限公司
• 主分類號: A61N1/18
• 分類號: A61N1/18;A61N5/00;A61B18/00;A61B18/12;A61B18/18;A61B18/20
• 代理公司: 北京風雅頌專利代理有限公司 11403
• 代理人: 李翔;李弘

一種用于將能量傳遞到身體組織中的系統和方法。組織穿刺裝置適于穿刺組織表面并產生從組織表面進入身體組織的微通道。刺激器適于在微通道上或者附近將能量傳遞到身體組織。

技術領域

本發明涉及用于透過諸如皮膚的組織屏障來傳遞刺激的裝置。

背景技術

以下被認為是與理解現有技術相關的現有技術公開內容：

Gruzdev等人的美國專利No. 7,524,317

Gross的美國專利No. 8,788,045B2

Loeb的美國專利No. 6,735,474

Gaunt等人的美國專利No. 8,406,886

Libbus 等人的美國專利No. 8,577,458

Avrahami的美國專利No. 6,148,232

經皮電神經刺激（TENS）是一種非侵入性治療，其包括在皮膚表面放置表面電極，以及以治療為目的的利用電流刺激神經。通過使用表面電極提供經皮電刺激以進行多種治療的各種醫療裝置已被大家所熟知，例如緩解疼痛、治療疼痛、治療疾病、慢性疾病的治療和康復。穿過組織屏障（例如皮膚）的電流的穿透受到組織電阻或者阻抗的限制，因此耐受電流通常只會到達表淺神經。提高電流以刺激更深的神經會導致疼痛，灼痛和刺激。

執行經皮電神經刺激（PENS）的醫療裝置也已被大家所熟知，PENS是一種將超細針灸針引入組織中并穿過軟組織或者肌肉，以電刺激神經纖維的微創治療。針灸針必須插到準確的治療位置，有時會引起疼痛和出血。

刺穿皮膚角質層以提高皮膚對治療化合物的滲透性的其他醫療裝置已被大家所熟知。這些裝置利用諸如RF電流、超聲波、激光束和電阻加熱能量技術的能量源。這些主要用于美容治療，也作為允許大分子（例如藥物）穿皮給藥的第一階段。例如，這種裝置公開在Gruzdev等人的美國專利No. 7,524,317中。

Gross的美國專利No. 8,788,045B2描述了一種包括電極的裝置，該電極放置在受試者的脛神經的1mm以內，并被驅動以通過驅動電流進入脛神經來治療多發性神經病。多發性神經病是在身體兩側大致相同區域影響周圍神經（周圍神經病變）的損傷或者疾病，特征是虛弱、麻木、發麻和灼痛。

Loeb的美國專利No. 6,735,474描述了一種用于治療失禁和/或骨盆疼痛的系統，其包括在會陰皮膚下或者脛神經附近的注射或腹腔鏡植入一個或多個電池或射頻供電微刺激器。該系統和方法有助于通過刺激能夠減少不自主的膀胱收縮的神經通路來減少無意識的膀胱排空的發生。類似地，也有助于減少或者消除大便失禁的發生。

用于治療慢性疼痛的系統也已被大家所熟知，其通過向周圍神經系統中的感覺神經傳遞高頻刺激以阻斷慢性疼痛。電極放置在周圍神經的周圍，并由起搏器大小的發電器對其供電。

用于治療膀胱過度活動癥（OAB）以及相關的尿急、尿頻和急迫性尿失禁癥狀的傳遞經皮脛神經刺激的微創系統也已被大家所熟知。該系統用于經皮刺激，以向脛神經傳遞行進到骶骨神經叢（膀胱功能的控制中心）的電脈沖。

用于治療周圍神經引起的慢性疼痛的系統已被公開，其中通過電極將電信號經皮膚沿導線而下，傳遞到目標神經。雖然該裝置可以將電刺激靶向目標神經，但是角質層會顯著減少刺激能量的穿過。