[發(fā)明專利]腸溶性無縫軟膠囊的制造方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201580051241.1 | 申請日： | 2015-10-06 |
| 公開（公告）號： | CN106714786B | 公開（公告）日： | 2019-08-30 |
| 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人： | 増?zhí)镄宜?/a>;西村直樹;早野旭彥;下川義之;加藤健治 | 申請（專利權(quán)）人： | 富士膠囊股份有限公司 |
| 主分類號： | A61K9/52 | 分類號： | A61K9/52;A61K47/10;A61K47/36;A61K47/42 |
| 代理公司： | 北京市金杜律師事務(wù)所 11256 | 代理人： | 楊宏軍 |
| 地址： | 日本*** | 國省代碼： | 日本;JP |
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| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 腸溶性 無縫 軟膠囊 制造 方法 | ||
1.腸溶性無縫軟膠囊的制造方法，其特征在于，具有下述工序(a)和工序(b)，
所述工序(a)是制備含有明膠和酯化度為0～40％且酰胺化度為0～25％的低甲氧基果膠、50℃時(shí)的粘度為60～127mPa·s的腸溶性膠囊被膜液的工序；
所述工序(b)是使用工序(a)中制備的腸溶性膠囊被膜液，利用滴液法將膠囊內(nèi)容物包裹的工序。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的腸溶性無縫軟膠囊的制造方法，其特征在于，明膠的膠凝強(qiáng)度為180～330布盧姆。
3.根據(jù)權(quán)利要求1或2所述的腸溶性無縫軟膠囊的制造方法，其特征在于，低甲氧基果膠的35℃時(shí)的2質(zhì)量％濃度水溶液的粘度為8～15mPa·s。
4.根據(jù)權(quán)利要求1～3中任一項(xiàng)所述的腸溶性無縫軟膠囊的制造方法，其特征在于，腸溶性膠囊被膜液相對于明膠100質(zhì)量份，含有低甲氧基果膠10～20質(zhì)量份。
5.根據(jù)權(quán)利要求1～4中任一項(xiàng)所述的腸溶性無縫軟膠囊的制造方法，其特征在于，腸溶性膠囊被膜液的50℃時(shí)的粘度為70～110mPa·s。
6.根據(jù)權(quán)利要求1～5中任一項(xiàng)所述的腸溶性無縫軟膠囊的制造方法，其特征在于，低甲氧基果膠的酰胺化度為5～25％。
7.根據(jù)權(quán)利要求1～6中任一項(xiàng)所述的腸溶性無縫軟膠囊的制造方法，其特征在于，將低甲氧基果膠在甘油中分散后，溶解于熱水中，接著添加明膠并溶解，過濾后進(jìn)行靜置脫泡。
8.根據(jù)權(quán)利要求1～7中任一項(xiàng)所述的腸溶性無縫軟膠囊的制造方法，其特征在于，以腸溶性膠囊被膜率為9～30質(zhì)量％的方式進(jìn)行包裹。
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