[發(fā)明專利]可穿戴的血液灌流裝置

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201580050875.5
• 申請(qǐng)日: 2015-09-21
• 公開（公告）號(hào): CN106714669B
• 公開（公告）日: 2021-05-14
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: R·S·沃德;K·R·麥克雷
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 艾克塞拉醫(yī)療公司
• 主分類號(hào): A61B5/00
• 分類號(hào): A61B5/00
• 代理公司: 北京市中咨律師事務(wù)所 11247
• 代理人: 黃麗娜;吳鵬

本技術(shù)涉及用于從患者受感染的血液除去毒素和病原體的方法和裝置。特別地，裝置被設(shè)計(jì)成是能由套件容易地組裝而成的便攜式的、可穿戴的、一次性的和獨(dú)立的體外裝置。在一個(gè)實(shí)施例中，本發(fā)明提供一種用于從感染毒素和/或病原體的個(gè)體的血液體外除去毒素和/或病原體的便攜式和/或可穿戴的裝置。

相關(guān)申請(qǐng)的交叉引用

本申請(qǐng)要求2015年2月17日提交的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)No.62/117,108和2014年9月22日提交的美國(guó)臨時(shí)專利申請(qǐng)No.62/053,706的優(yōu)先權(quán)的權(quán)益，其教導(dǎo)為所有目的而通過(guò)引用被整體納入本文。

背景技術(shù)

在抗藥生物、無(wú)法醫(yī)治的病毒爆發(fā)和已知的和未知的生物武器的急迫威脅下，需要新的對(duì)抗措施來(lái)用于家用和軍用。盡管正進(jìn)行重要研究來(lái)開發(fā)新的抗生素和疫苗，但卻在其它潛在的對(duì)抗措施如廣譜的體外治療中投入了較少的努力。

能安全除去非常廣譜的病原體和毒素的裝置可用于眾多不同類型的威脅。額外的優(yōu)點(diǎn)包括快速的性能、降低的副作用和相關(guān)毒性的風(fēng)險(xiǎn)。然而，體外技術(shù)的潛在的缺點(diǎn)是裝置對(duì)于部署或響應(yīng)于重大災(zāi)難事件的可攜帶性、大規(guī)模儲(chǔ)存和重要技術(shù)培訓(xùn)的需求。盡管藥物可能不會(huì)受到這些限制，但藥物輸送和批準(zhǔn)的過(guò)程非常慢并且如果藥物不可得到的話，制藥行業(yè)根本無(wú)法足夠快速地響應(yīng)于嚴(yán)重疫情。

本領(lǐng)域內(nèi)需要一種高效獨(dú)立的、可穿戴的體外裝置，其能夠從暴露的或被感染的患者的血流除去毒素和病原體。本發(fā)明的裝置和方法滿足這種需求并且還提供額外的優(yōu)點(diǎn)。

發(fā)明內(nèi)容

在一個(gè)實(shí)施例中，本發(fā)明提供一種用于從感染毒素和/或病原體的個(gè)體的血液體外除去毒素和/或病原體的便攜式和/或可穿戴的裝置。該便攜式和/或可穿戴的裝置包括筒體，該筒體包含吸附介質(zhì)，其中，所述吸附介質(zhì)是高表面積的固體基質(zhì)，該固體基質(zhì)在其表面上具有至少一種多糖吸附劑，所述至少一種多糖吸附劑具有對(duì)于毒素和/或病原體的結(jié)合親和力或結(jié)合部位，從而當(dāng)流過(guò)的血液與吸附介質(zhì)接觸時(shí)，毒素和/或病原體結(jié)合至所述至少一種多糖吸附劑上的結(jié)合部位并與血液分離。在某些實(shí)施例中，所述裝置包括泵如旋轉(zhuǎn)泵。在其它多個(gè)方面中，所述便攜式和/或可穿戴的裝置還包括電源，并且可選地包括電子控制模塊。在一些方面，所述電源是可拆卸的。所述電子控制模塊可以可選地是能拆卸的。

在另一實(shí)施例中，本發(fā)明提供一種便攜式和/或可穿戴的體外血液灌流裝置，該裝置包括：

包含吸附介質(zhì)的筒體，該筒體具有第一端板和第二端板；

用以允許血液流入該裝置內(nèi)的血液流入端口；以及

用以允許血液從該裝置流出的血液流出端口，其中，血液流過(guò)第一端板經(jīng)過(guò)所述吸附介質(zhì)并自所述血液流出端口離開。

在又一實(shí)施例中，本發(fā)明提供一種減少和/或除去感染毒素和/或病原體的個(gè)體的血液中的毒素和/或病原體的體外方法。該體外方法包括：a)使來(lái)自個(gè)體的血液通過(guò)包含吸附介質(zhì)的便攜式或可穿戴的裝置，其中，所述吸附介質(zhì)和血液中的毒素和/或病原體形成附著復(fù)合體；b)將獲得的血液從所述附著復(fù)合體分離以產(chǎn)生具有降低的含量的毒素和/或病原體的血液；以及c)將具有降低的含量的毒素和/或病原體的血液灌注或回流至個(gè)體中。

在一些方面，所述血液選自全血、血清和血漿。在多個(gè)優(yōu)選方面中，所述血液是全血。在一些方面中，所述吸附介質(zhì)是具有至少一種多糖吸附劑的具有高表面積的固體基質(zhì)。在某些情況中，所述至少一種多糖吸附劑選自肝素、硫酸乙酰肝素、透明質(zhì)酸、唾液酸、含甘露糖序列的糖類、殼聚糖、和其組合。所述固體基質(zhì)可包含多個(gè)剛性聚合物珠。所述剛性聚合物珠可選自聚氨酯、聚甲基丙烯酸甲酯、聚乙烯或乙烯和其它單體的共聚物、聚乙烯亞胺、聚丙烯和聚異丁烯?；蛘撸龉腆w基質(zhì)可包含一種(個(gè))或多種(個(gè))中空纖維。在一些方面，本方法中所用的裝置還包括泵。

在一些方面，所述便攜式和/或可穿戴的裝置是血袋。