[發明專利]生物可吸收傷口閉合設備和方法

在審

• 申請號: 201580050522.5
• 申請日: 2015-09-18
• 公開（公告）號: CN107072649A
• 公開（公告）日: 2017-08-18
• 發明（設計）人: D·M·泰勒
• 申請（專利權）人: 愛德華茲生命科學公司
• 主分類號: A61B17/00
• 分類號: A61B17/00
• 代理公司: 北京紀凱知識產權代理有限公司11245
• 代理人: 趙志剛,趙蓉民

技術領域

本申請涉及傷口閉合設備和植入該設備的方法。傷口閉合設備和方法能夠用于人體中大血管進入部位的經皮閉塞。該傷口閉合設備的實施例可用于閉塞例如直徑大于約14Fr(French)的血管進入部位。該傷口閉合設備和方法也能夠用于其他進入部位的閉塞，例如，通過心臟的壁諸如心臟的頂端進入部位。

背景技術

在患者血管系統和/或心臟上進行的各種程序經皮并且經由動脈切開術孔或血管進入部位進行。在完成此類程序后，動脈切開術孔或血管進入部位必須閉塞或閉合。一些已知的閉塞方法包括針和縫合線方法、訂合方法、涉及外部壓縮的方法、涉及固體膠原塞的方法以及涉及氣囊閉塞和液體膠原密封的方法。然而，這些和其他已知的傷口閉合或閉塞方法可僅閉塞或閉合小于例如大約14Fr的動脈切開術孔，并且通常可僅在閉塞小于大約8Fr的動脈切開術孔時有效。

上述方法因此局限于閉合較小的血管進入部位。此外，所述程序復雜，并且即使對于較小的開口，也難以獲得良好的閉塞或密封。

因此，雖然諸如經皮心臟瓣膜置換的程序通常能夠微創進行，這取決于程序所需要的血管進入部位的尺寸，但是仍需要更具侵入性的后續程序來有效地閉合進入部位。

在其他應用中，進入部位可直接在心臟的壁中諸如位于或靠近心臟心尖直接做出。在這類應用中，當前密封設備和方法也類似地復雜并且相對無效。

發明內容

因此，需要提供用于更有效并且更小侵入性地閉合大動脈切開術孔或血管進入部位的設備和方法。因此本發明的目的是提供一種傷口閉合設備和方法，其用于經皮閉合大動脈切開術進入部位，例如直徑大于約14Fr的進入部位，以及在某些實施例中，直徑達到大約24Fr到大約30Fr或者更大的進入部位。

本發明的另一個目的是提供一種傷口閉合設備和方法，其也能夠在各種經皮程序諸如例如逆向遞送或置換假體心臟瓣膜之后經皮施加到動脈切口術孔。在一些實施例中，此類程序通過例如股動脈執行，其中傷口閉合設備的實施例能夠被部署以密封股動脈中的大動脈切口術孔。

還需要提供用于更有效地閉合心臟壁中的進入部位(例如頂端進入部位)的設備和方法。因此，本發明的另一個目的是提供一種用于更有效地閉合心臟壁中的進入部位，并且更具體地用于閉合頂端進入部位的傷口閉合設備和方法。

根據本發明的目的，本發明的實施例提供用于閉塞大血管進入部位，例如直徑大于約14Fr的動脈切開術孔的經皮傷口閉合設備和方法。當前，雖然已經研究了用于閉塞較大血管進入部位的更具侵入性的切開和修復方法，但是以前沒有已知的經皮程序已經成功地解決了這個問題。本發明的其他實施例提供了用于閉塞心臟壁中的進入部位例如頂端進入部位的傷口閉合設備和方法。

本發明的實施例因此提供用于快速并安全地閉合大血管或心臟進入部位的設備和方法。

附圖說明

通過附圖，根據下面對實施例的詳細描述，本發明的前述和其他特征和優點將變得顯而易見。在附圖中：

圖1示出根據本發明的實施例的傷口閉合設備；

圖2是根據本發明的另一個實施例的傷口閉合設備的植入物的橫截面圖。

圖3是根據本發明的實施例的遞送護套的透視圖；

圖4是圖3的遞送護套的橫截面圖；

圖5是根據本發明的實施例的推進器工具的透視圖；

圖6是圖5的推進器工具的橫截面圖；

圖7是示出根據本發明的實施例的植入傷口閉合設備的方法的流程圖；以及

圖8至圖12示出根據本發明的另一個實施例的植入傷口閉合設備的方法步驟；

圖13至圖14示出根據本發明的又一個實施例的傷口閉合設備；以及

圖15至圖16示出植入圖13至圖14的傷口閉合設備的步驟。

具體實施方式

圖1示出根據本發明的實施例的傷口閉合設備。該設備包括密封或閉塞裝置，例如，如圖1所示的植入物1。該設備可進一步包括堵塞或穩定裝置，例如，如圖1進一步所示的塞子2。