[發明專利]適于檢測筒中的空氣的注射裝置

在審

• 申請號: 201580047493.7
• 申請日: 2015-09-01
• 公開（公告）號: CN106794300A
• 公開（公告）日: 2017-05-31
• 發明（設計）人: M.蒙拉德;J.A.芒克;P.E.P.霍爾姆;D.諾托夫特索倫森
• 申請（專利權）人: 諾和諾德股份有限公司
• 主分類號: A61M5/14
• 分類號: A61M5/14;A61M5/20;A61M5/24;A61M5/31;A61M5/315
• 代理公司: 中國專利代理(香港)有限公司72001
• 代理人: 嚴志軍,安文森

本發明一般涉及醫療遞送裝置。在具體的實施例中，本發明涉及適于檢測筒中的自由空氣的量的醫療遞送裝置。

發明背景

在本發明的公開中，主要地提及通過遞送胰島素而實現的對糖尿病的治療，然而，這僅僅是本發明的示例性的使用。

藥物遞送裝置大大地改進了必須自我施予藥物和生物制劑的患者的生活。藥物遞送裝置可以采取多種形式，包括僅僅是具有注射部件的安瓿的簡單的一次性的裝置，藥物遞送裝置可以預裝填一次性的裝置或適于與預裝填的筒一起使用的耐用的裝置。這些裝置可以取決于應用而與不同類型的針或輸液器連接。無論形式和類型如何，藥物遞送裝置都已證明為大大地有助于幫助患者自我施予可注射的藥物和生物制劑。藥物遞送裝置還大大地幫助護理者對不能夠執行自我注射的患者施予可注射的藥品。

一些現有的糖尿病注射裝置的用戶必須確保在注射之前，在筒中不存在空氣。在新的筒離開生產之前，能夠針對自由空氣的量而控制新的筒。然而，當正在使用筒時，如果筒放置于具有變化的溫度的環境下，則空氣有可能進入筒。一個這樣的場景能夠是，用戶將注射裝置放置于冰箱中，以便存儲，并且將其取出，以便注射。一旦在筒中存在空氣，并且如果在注射之前用戶未將筒移除，則用戶可能經歷劑量不足，因為，裝置可以排出空氣，而不是藥物，或因為，配量時間隨著筒中的空氣的量而增加，即，在將預期的劑量排出之前，用戶可以使注射停止。

US 4255088描述液體泵送系統，其中，可以檢測泵內的氣體，以指示期望的流速的誤差，如果檢測到過多的量的氣體，則能夠發出警報，并且能夠校正流速，以便獲得期望的流速。該文獻描述往復運動型泵，在抽吸和壓縮的泵循環中，該泵連續地工作，并且，通過入口閥和出口閥而調節流體流動的方向。該文獻描述往復運動式泵，其中，能夠使壓縮階段的期間的泵在入口閥和出口閥封閉的密封狀態下操作。在密封狀態下，將與活塞位置成比例的信號與來自泵室內的壓力換能器的壓力測量值一起測量。密封狀態下的測量值能夠用于估計室中的氣體的量。

WO 2013/148798 A1描述用于檢測輸液系統的泵室中的空氣的不同的實施例。輸液系統包括往復運動型泵和閥，以確保單向流。對于一個實施例，該文獻公開了用于檢測輸液系統的室中的空氣的方法。在一個步驟中，使用致動器裝置來使柱塞靠著含有流體的室而移動。在另一步驟中，利用傳感器來檢測靠著室而移動時的對柱塞起作用的力。在又一步驟中，對柱塞起作用的力的測量值從傳感器電子地傳送至處理器。在另一步驟中，處理器用于：(1)對由傳感器檢測到的力分布進行預處理；(2)從力分布提取特征；以及(3)基于力分布的所提取到的特征，將力分布分類為空氣力分布或液體力分布。所使用的傳感器(110)定位于室(108)內，并且，檢測柱塞(107)移動時的對柱塞(107)起作用的力。該方法旨在檢測袋狀況的末端，且因此適于分析一系列的泵循環。

本發明的目標是，提供藥物遞送裝置，該裝置能夠估計筒中的空氣的量，以便確保對規定的治療的遵循性，且避免配量不足。

發明公開

在本發明的公開中，將描述將解決上文提到的目標或將解決從下文的公開和示例性的實施例的描述顯而易見的目標的實施例和方面。

根據第一方面，本發明提供用于估計筒中的自由空氣的量的藥物遞送裝置，該裝置包括：

- 筒接納部分，適于接納筒，其中，筒包括主體部分、可沿軸向移置的活塞以及遠側出口部分，

- 排出組件，包括可沿軸向移置的活塞驅動構件，活塞驅動構件適于成為與所接納的筒的近側活塞部分鄰接的對接位置，活塞驅動構件適于可沿遠側方向移動，且從而對所接納的筒中的藥物加壓，

- 用于測量并采集與操作期間的所接納的筒中的藥物的流體壓力有關的性質的部件，且其中，所述性質取決于筒中所含有的自由空氣的量，

- 用于測量并采集操作期間的活塞驅動構件的位置的部件，

- 用于存儲所采集到的操作期間的測量值的部件，以及

- 處理部件，用于處理所采集到的操作期間的測量值，且用于估計筒中的自由空氣的量。