[發(fā)明專利]具有膜元件的一體式安全管密封件有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201580038721.4 | 申請日： | 2015-08-06 |
| 公開（公告）號： | CN106659439B | 公開（公告）日： | 2020-06-02 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | J-P·R·卡拉姆;J·A·賴興巴赫;C·O·拉斯;B·M·威爾金森 | 申請（專利權(quán)）人： | 貝克頓·迪金森公司 |
| 主分類號： | A61B5/154 | 分類號： | A61B5/154;B01L3/00;B29C65/70;B65D39/00;B65D51/00 |
| 代理公司： | 中國國際貿(mào)易促進(jìn)委員會專利商標(biāo)事務(wù)所 11038 | 代理人： | 趙培訓(xùn) |
| 地址： | 美國新*** | 國省代碼： | 暫無信息 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 具有 元件 體式 安全 密封件 | ||
本發(fā)明涉及一種具有增強(qiáng)的氧阻隔性能的密封件，其包括：由第一材料形成的帽體(20)，所述帽體限定穿過該帽體的腔體(24)；由第二材料形成的隔擋件(30)，所述第二材料不同于所述第一材料,所述隔擋件布置在所述腔體內(nèi)；和由第三材料形成的阻隔層(40)，所述第三材料不同于至少所述第二材料，所述阻隔層與所述帽體和所述隔擋件二者中的至少之一相關(guān)聯(lián)。本發(fā)明還涉及包括密封件的容器組件和形成所述密封件的方法。
相關(guān)申請的交叉引用
本申請要求序號為No.14/454,232、標(biāo)題為“具有膜元件的一體式安全管密封件”、提交于2014年8月7日的美國專利申請的優(yōu)先權(quán)，由此通過引用而包含所述美國專利申請的全部公開內(nèi)容。
技術(shù)領(lǐng)域
本發(fā)明涉及設(shè)計成保持真空容器中真空的密封件，更具體地，涉及包含在單一成型工藝中形成的多個部件的一體式密封件。本發(fā)明還涉及包括增強(qiáng)真空容器的氧阻隔性能的箔或膜的密封件。
背景技術(shù)
通常使用的收集生物樣本(例如，血液)的方法是將針組件與真空容器一起使用。真空容器提供了有利于樣本通過針組件而流動和收集到該容器中所必要的壓差。用于樣本收集的真空容器的示例是商業(yè)上從貝克頓·迪金森公司可得的品牌的管。真空管可提供有不同的添加劑，以便為一定的測試準(zhǔn)備樣本。管還可抽真空至小于大氣壓力的所選擇的壓力，以提供所吸入樣本的預(yù)先選擇的體積。真空管通常利用能夠在穿刺和接收樣本后再次密封的可刺穿的密封件進(jìn)行密封。
可用于真空容器的一類針組件可包括管體，該管體將標(biāo)準(zhǔn)的雙頭的中空針保持在其遠(yuǎn)端，該針的一端(或非病人端)延伸到該管中，該針的另一端(或病人端)延伸出該管。針的病人端構(gòu)造成用于連接至樣本源(例如，病人的血管)。管體配置成接收真空容器，使得可刺穿的密封件被針的非病人端刺穿，并且利用容器內(nèi)的真空使生物樣本從病人吸入到容器中。
一類可刺穿的密封件可包括多個部件，所述多個部件在不同的成型步驟中形成，然后組裝在一起。所述多個部件可包括外帽體部和內(nèi)彈性可刺穿部，所述內(nèi)彈性可刺穿部設(shè)計成對容器的內(nèi)部部分進(jìn)行密封。彈性材料是一類在刺穿并完成樣本收集而移除針后可再次密封的材料。真空容器通常具有有限的貯存壽命，因?yàn)殡S著時間推移，氧可滲漏通過密封件，降低容器內(nèi)所保持的真空的有效性。
失效日期通過在已知的環(huán)境條件下進(jìn)行的貯存壽命測試來確定。真空管的貯存壽命由添加劑的穩(wěn)定性以及真空保持度來限定。如果真空管存放的環(huán)境條件不與制造商所推薦的一致，則管的吸入體積可能會受到影響。
本領(lǐng)域中需要提供一種多部件一體式密封件，所述密封件能夠在單一成型工藝中形成，因此降低了生產(chǎn)成本，所述密封件使用更少的成型材料，因此降低了原材料成本。本領(lǐng)域中還需要提供具有增強(qiáng)的氧阻隔性能并增加真空容器的貯存壽命的密封件。
發(fā)明內(nèi)容
根據(jù)本發(fā)明的實(shí)施例，提供了一種用于樣本收集容器的密封件，所述密封件包括由第一材料形成的帽體，所述帽體限定穿過該帽體的腔體。所述密封件進(jìn)一步包括由第二材料形成的隔擋件，所述第二材料不同于所述第一材料，所述隔擋件布置在所述腔體內(nèi)。所述密封組件還包括由第三材料形成的阻隔層，所述第三材料不同于至少所述第一材料，所述阻隔層與所述帽體和/或所述隔擋件二者中的至少之一相關(guān)聯(lián)。所述阻隔層可跨所述腔體的至少一部分布置。根據(jù)一種實(shí)施例，所述阻隔層可使所述帽體的一部分與所述隔擋件的一部分隔離。根據(jù)另一實(shí)施例，所述阻隔層可使所述隔擋件的第一部分與所述隔擋件的第二部分隔離。
根據(jù)一種設(shè)計，所述帽體、所述隔擋件和所述阻隔層可在多次注射式成型工藝(multi-shot molding process)中形成。該多次注射式成型工藝可被中斷以將所述阻隔層施加至所述隔擋件的一部分內(nèi)而使所述隔擋件的第一部分與所述隔擋件的第二部分隔離。
根據(jù)另一設(shè)計，所述帽體和所述隔擋件可在二次注射式成型工藝中形成，并且所述阻隔層可在后成型工藝中施加。所述阻隔層施加成覆蓋由所述帽的頂部部分和/或所述隔擋件的頂部部分所限定的開口的至少一部分。
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