[發明專利]用于給藥的輸液裝置

在審

• 申請號: 201580028490.9
• 申請日: 2015-06-10
• 公開（公告）號: CN106714871A
• 公開（公告）日: 2017-05-24
• 發明（設計）人: 魏民
• 申請（專利權）人: 魏民
• 主分類號: A61M5/14
• 分類號: A61M5/14
• 代理公司: 天津市三利專利商標代理有限公司12107
• 代理人: 李蕊

技術領域

本發明涉及用于輸送液體藥物的注入裝置

背景技術

外用藥物注射/注入裝置典型地用于輸送口服不能有效吸收的治療性化合物。在短時間內(例如15秒)，大量攝入(例如2毫升)所述治療性化合物時，可能導致疼痛以及/或者組織損傷。當大計量輸送時，蛋白質類藥物是理想地需要在慢輸送率情況下的典型治療性藥劑。在所述情況下，貼片佩戴式輸液裝置優于推注裝置。使用時，將貼片佩戴式輸液裝置安裝于患者的皮膚或衣服上，觸發以將藥物輸入病人體內。

許多用于多種治療性化合物的貼片佩戴式注入裝置已獲得專利或正在由不同的公司開發。這些尤其包括：

Abbott的貼片佩戴式注入裝置申請了編號2012/0022499的美國專利(Anderson等)；Beckton Dickinson的Microlnfusor^TM(編號WO 2011/075105(Peterson等))；Calibra Medical Finesse胰島素Patch‐Pen；Elan的一次性貼片佩戴式注入裝置MEDIPAD(編號5527288的美國專利(Gros等))；Insulet Corporation(USA)的OmniPod System貼片佩戴式注入裝置；Roche Medingo Solo(WO 2010/041260(Yodfat等))的貼片泵；Roche開發的專用于trastuzumab皮下固定劑量與重組人源hyaluronidase配方的一次使用機電注射裝置(美國專利申請No.2011/0166512(Both,等))；Novo Nordisk皮膚可裝的胰島素貼片泵(編號2011/0137255的美國專利(Nielsen等))；West SmartDose貼片泵(編號2009/0093793的美國專利(Gross等))。

通常，貼片式輸入裝置由患者在使用前自行填充。最近，在本領域的進步顯示出使用預填充藥物容器的可行性。所述預填充藥物容器包含無菌配方的藥物，因此所述預填充藥物容器需要匹配無菌輸液針。為了保持輸液針無菌，現有的貼片式輸入裝置需要一個或多個二級無菌包裝如果所述輸液針暴露于貼片輸入裝置內；或者需要患者每次使用前手動去除輸液針保護裝置(例如針罩)。在所述任何一種情況下，去除無菌屏障(二級無菌包裝及針罩)會將暴露輸液針于空氣中。根據美國疾病控制與預防中心的研究表明，無菌物體暴露于空氣中的時間越長，其所附著的微生物數量越多。最終無菌物體(例如經過預殺菌的針頭)將被污染。被污染的針頭不僅僅會引起感染和疾病傳播，更會引起治療試劑性質的改變。如果用戶，特別是沒有接受過醫療訓練的患者，需要去除所述無菌屏障，那么無菌注射針頭及治療試劑或將因不受控制的暴露于空氣中而被污染。因此，最好是有一種裝置能夠保持注射針頭無菌，直至針頭被插入用戶身體。此外，手動去除密封無菌屏障不便于使用，尤其是對視力受損及行動不靈敏的用戶。因此，有必要設計改良貼片佩戴式注入裝置的使其更易使用。

發明內容

本發明的目的是提供一種便于使用的，貼片佩戴式自動輸液裝置。本發明提出了一系列用于輸液裝置的設計，包括：1)一個預填充的藥物容器；2)一個機械驅動的無菌輸液針，所述無菌輸液針被完全密封在無菌環境中，直至被插入用戶輸注部位；3)一個傳輸裝置，所述裝置通過輸液針將藥物從所述藥物容器傳輸至用戶輸注部位。本發明克服了一個或多個現有技術的缺點。

本發明的優點包括安全衛生。所述貼片佩戴式輸液裝置使用無菌輸液針，所述無菌輸液針被完全密封在無菌環境中，直至被插入用戶體內。所述設計保證了無菌輸液針不會因二次包裝的損壞而受到感染。同時，所述設計最大限度地減少了環境中的顆粒被轉移到輸液針中的可能性。

本發明的優點包括所述貼片佩戴式輸液裝置利用自動輸液針插入機構，用戶無需手動去除封緊的二次包裝或針頭保護裝置。

本發明的優點包括所述貼片佩戴式輸液裝置包含預填充的藥物容器。用戶無需手動填充藥物容器。

本發明進一步的優點包括，所述貼片佩戴式輸液裝置的藥物容器和輸液針插入機構可以與多種藥物運載方式組裝，包括但不局限于機械彈簧力，滲透壓產生的力，化學反應產生的力，壓縮空氣產生的力，液壓動力，機電力。