[實用新型]可吸收封堵器

有效

• 申請號: 201520972094.9
• 申請日: 2015-11-27
• 公開（公告）號: CN205251616U
• 公開（公告）日: 2016-05-25
• 發明（設計）人: 姚斌
• 申請（專利權）人: 先健科技（深圳）有限公司
• 主分類號: A61B17/12
• 分類號: A61B17/12;A61L31/14
• 代理公司: 廣州華進聯合專利商標代理有限公司 44224
• 代理人: 何平

技術領域

本實用新型涉及介入醫療器械領域，特別是涉及一種可吸收封堵器。

背景技術

目前市場上臨床使用的封堵器大多是由鎳鈦合金絲編織而成，植入人體后 封堵器表面逐漸內皮化，肉芽組織在封堵器內部生長并逐漸機化，最終該封堵 器被新生組織包裹。封堵器從植入到被完全包裹需要6個月左右時間，6個月后 封堵器在人體內不會起到任何作用，反而會由于鎳鈦合金絲在人體內的長期存 在引起生物機體的排斥反應，以及由于鎳離子的存在引起的過敏及并發癥，甚 至是一定程度的損傷，這些均會影響未發育成熟的患者心臟的發育成長。因此， 理想的心臟封堵器應該是為心臟自身修復提供一座臨時橋梁，完成爬附后，則 會被機體降解，使心臟缺損完全由自身組織修復，從而避免金屬留存體內帶來 的遠期并發癥和安全隱患。

近年來出現一種由生物可降解材料編織而成的可降解封堵器，生物可降解 材料包括但不限于聚乳酸(PLA)，聚乙醇酸(PGA)，聚乳酸-羥基乙酸共聚物 (PLGA)，聚羥基脂肪酸脂(PHA)，聚二氧環己酮(PDO)，聚己內酯(PCL)等。可 降解封堵器在完成心臟封堵作用后，可分解成對人體無害的小分子，并且通過 人體的代謝作用排除體外，避免人體長期受到異物影響。

鎳鈦合金封堵器能夠在X射線設備下呈現清晰的影像，從而可以判斷植入 產品的準確位置和釋放狀態。然而，一般可吸收封堵器采用的高分子材料都不 具備X射線不透性，導致可降解封堵器植入人體后醫生無法知道植入裝置在體 內的具體形態和準確位置，也無法將其準確放置在心臟缺損部位。

實用新型內容

基于此，本實用新型提供一種可吸收封堵器，所述封堵器的兩端封頭上設 置顯影結構，以使封堵器植入體內后，可以通過兩端封頭在X射線設備下顯影， 進而判斷封堵器在體內的形態和準確位置。

一種可吸收封堵器，包括可降解高分子材料制成的網狀封堵本體、近端封 頭和遠端封頭，封堵器還包括設于所述近端封頭和所述遠端封頭的顯影結構。

在其中的一個實施例中，所述近端封頭和所述遠端封頭中的至少一個封頭 僅由顯影材料制成，構成所述顯影結構。

在其中的一個實施例中，所述近端封頭和所述遠端封頭中的至少一個封頭 采用可降解高分子材料制成，所述顯影結構為涂覆于所述封頭表面的顯影材料。

在其中的一個實施例中，所述近端封頭和所述遠端封頭中的至少一個封頭 采用可降解高分子材料制成，所述顯影結構為摻雜在所述封頭中的顯影材料。

在其中的一個實施例中，所述近端封頭和所述遠端封頭中的至少一個封頭 采用可降解高分子材料制成，所述顯影結構固定于所述封頭上。

在其中的一個實施例中，所述顯影結構呈絲狀物，所述顯影結構設于所述 封頭的外壁上。

在其中的一個實施例中，所述顯影結構為塊狀顯影結構，所述顯影結構鑲 嵌在所述封頭的表面。

在其中的一個實施例中，所述顯影結構為塊狀顯影結構，所述顯影結構全 部容納于所述封頭中。

在其中的一個實施例中，所述顯影結構的材質選自金、鉬、鋨、錸、銥、 鎢、鉭、鉑、銠、碘海醇、碘他拉酸、泛影酸、碘化鈉、碘佛醇、泛影葡胺、 碘普羅胺、碘克沙醇、硫酸鋇、堿式碳酸鉍、三氧化二鈮、氧化鈦或氧化鋯、 碘或者碘化物中的至少一種。

在其中的一個實施例中，所述封堵器還包括鎖定件，所述鎖定件的遠端與 所述封堵本體的遠端連接，所述鎖定件的近端與所述近端封頭可分離連接，所 述鎖定件僅由顯影材料制成；或所述鎖定件采用可降解高分子材料制成，其表 面涂覆有顯影材料；或所述鎖定件采用可降解高分子材料制成，其中摻雜有顯 影材料；或所述鎖定件采用可降解高分子材料制成，其表面或內部固定有顯影 物；所述顯影材料選自金、鉬、鋨、錸、銥、鎢、鉭、鉑、銠、碘海醇、碘他 拉酸、泛影酸、碘化鈉、碘佛醇、泛影葡胺、碘普羅胺、碘克沙醇、硫酸鋇、 堿式碳酸鉍、三氧化二鈮、氧化鈦或氧化鋯、碘或者碘化物中的至少一種。

本實用新型的封堵器植入體內后，通過兩端封頭在X射線設備下顯影，可 以判斷所述封堵器是否在心臟缺損部位準確放置；以及通過兩端封頭在X射線 設備下的顯影點之間的距離，可以判斷所述封堵器在體內釋放后，封堵本體是 否收縮完全，以使封堵本體可以貼緊心臟缺損部位進行封堵。

附圖說明