[實用新型]定向崩解可追蹤腸吻合支架

有效

• 申請號: 201520681967.0
• 申請日: 2015-09-06
• 公開（公告）號: CN205019107U
• 公開（公告）日: 2016-02-10
• 發明（設計）人: 蔡秀軍;黃迪宇;王一帆
• 申請（專利權）人: 蔡秀軍
• 主分類號: A61B17/115
• 分類號: A61B17/115
• 代理公司: 杭州天正專利事務所有限公司 33201
• 代理人: 王兵;黃美娟

(一)技術領域

本實用新型涉及一種用于結腸吻合的支架。

(二)技術背景

結腸吻合的傳統方法主要包括手工縫合吻合法、吻合器吻合法兩種。手工縫合吻合法是歷史悠久的吻合方法，采用絲線或可吸收線手工完成，操作較繁瑣，吻合時間長，有一定吻合口漏發生率，但這種吻合方法成本低，尤其在經濟不發達地區仍是最主要的結腸吻合方法。吻合器吻合法是使用吻合器完成結腸吻合，吻合方法簡單，吻合時間短，但吻合器價格高，吻合后腹腔內將終生留有金屬異物,并且還需要另外開吻合器插入口，增加創傷。由于這些吻合方法中結腸內容物都與吻合口直接接觸，吻合口漏等并發癥發生率高。

近來，可降解人體內置支架發展很快。如中國專利200710071208公開的結腸捆扎式吻合支架，中國專利200820087089.X公開的腸吻合支架。這些支架包括一人體可接受并可降解材料制成的通管，所述的通管的中部呈管狀，兩端為逐漸擴大的喇叭狀開口,所述的管狀中部與喇叭狀開口的連接部有凹槽或者凸環，通管的中部構成兩側的腸的斷端的爬行吻合段。

吻合時支架放置在腸腔中，在凹槽處用線將結腸固定在支架上，結腸兩斷端在支架縱軸中心接觸，生長愈合，實現結腸吻合。吻合口愈合后，支架逐漸降解，降解成分通過腸道排出體外，腹腔內無異物殘留。吻合口愈合過程中，支架將吻合口與結腸內容物隔離，有利于吻合口生長愈合，降低吻合口漏的發生率；支架對吻合口有支撐作用，能防止吻合口狹窄。由于支架固定僅使用兩次捆扎，不需要像手工縫合那樣對腸管進行逐針縫合打結，也不需要像吻合器吻合時在腸道兩斷端作荷包縫合及在吻合口附近腸壁上做小切口放入吻合器，吻合時間明顯縮短。此支架可用于結腸吻合術后吻合口漏及結腸穿孔，將支架放入腸腔內，吻合漏口(或穿孔處)兩端腸壁捆扎在支架上，使腸腔封閉。由于支架制造工藝簡單，原材料價格較便宜，支架的價格明顯低于吻合器，整個手術費用接近手工縫合吻合法。

可降解吻合支架的優點是：1、支架能明顯簡化結腸吻合操作，縮短吻合時間，支架的制造成本低，能降低手術費用。2、支架管能將結腸內容物與吻合口組織隔離，有利于吻合口的生長愈合，降低術后吻合口漏的發生率。3、這種支架固定腸壁的部位遠離腸斷端，避免了在水腫、脆弱的斷端腸管壁上縫合時吻合口容易撕破的情況，而且腸管固定部位與愈合部位之間的血供仍然保留，愈合面的血供不受影響，因此吻合口的生長愈合明顯優于現有的吻合方法。4、支架可在無腸道準備、腸漏、腹腔感染等特殊環境下安全地實現結腸吻合，避免了現有吻合方法在這些情況下只能先行一期腸造瘺，二期手術再行腸吻合的情況，使病人免受二次手術痛苦，大大縮短了整個治療周期，減少了醫療資源的消耗。5、吻合口漏或腸穿孔時，支架能安全地實現一期修補，而以往方法行一期修補后再次漏的發生率極高，只能行一期造瘺，二期腸吻合。6、支架為可降解材料，吻合口愈合后支架降解，降解成分隨腸道排出體外，因此吻合后腹腔內無異物殘留。

但是，可降解吻合支架在人體內的降解過程是隨機、不可控的。喇叭口和管狀中部在降解過程中如果出現非圓周方向的裂縫，就會引起提前坍塌，使腸3道和吻合口部失去支撐，引發吻合口漏、感染、粘連等意外狀況。

此外，現有可降解吻合支架的材料無法在X攝片顯影，這導致醫師無法了解支架在人體內的狀況，不利于治療。

(三)發明內容

本實用新型要解決現有可降解吻合支架的上述不足，本實用新型提供一種在人體內定向崩解并可以追蹤的可降解吻合支架。

本實用新型所述的定向崩解可追蹤腸吻合支架，包括一人體可接受并可降解材料制成的通管，所述的通管的中部呈管狀，兩端為逐漸擴大的喇叭狀開口,所述的管狀中部與喇叭狀開口的連接部有用于捆扎腸斷端的束線槽或者凸環；通管的中部構成兩側的腸的斷端的爬行吻合段；其特征在于：所述的通管的中部和兩端都刻有圓周方向的環形凹槽。

進一步，用于制造所述的通管的材料中含有硫酸鋇。

本實用新型的定向崩解可追蹤腸吻合支架在人體中的降解過程，環形凹槽部位由于結構較為薄弱，先行裂解，裂解開來的圓環狀的部件，仍然能夠支撐腸斷端和吻合部位，減少吻合口漏和吻合口狹窄的發生。本實用新型能夠使得支架可按照預先設計的方案逐步碎裂，在設計支架的結構、厚度的時候，獲得更加精確的設計方法。

在原有支架可降解材料中加入了Ca的成分，這樣支架可以通過X攝片顯影，支架植入后可以通過X片來判斷支架的位置和裂解情況。