[實用新型]一種上下盤面不對中的房缺封堵器

有效

• 申請號: 201520609383.2
• 申請日: 2015-08-13
• 公開（公告）號: CN204971379U
• 公開（公告）日: 2016-01-20
• 發明（設計）人: 楊衛杰;李博;楊永森;陳娟;蒲忠杰;羅鵬;王超;張芳芳
• 申請（專利權）人: 上海形狀記憶合金材料有限公司
• 主分類號: A61B17/00
• 分類號: A61B17/00
• 代理公司: 上海申匯專利代理有限公司 31001
• 代理人: 翁若瑩

技術領域

本實用新型涉及一種房缺封堵器，用于比較分散的多孔狀房間隔缺損，或者缺損周邊一側組織間隔很短或較薄的房間隔缺損，或者靠近瓣膜的房間隔缺損。

背景技術

先天性心臟病是危害兒童及成人健康與生命的殘酷“殺手”。據統計，每1000個新生兒中約有6個患先天性心臟病。按人口出生率及先天性心臟病發病率，估計我國每年有15萬病兒出生。在先天性心臟病的發病中，室間隔缺損(左右心室間出現“漏洞”)、房間隔缺損(左右心房間有“漏洞”)、動脈導管未閉(主動脈與肺動脈之間有一通道)是臨床最常見的幾種先天性心內畸形。

目前運用封堵器治療室間隔缺損(VSD)、房間隔缺損(ASD)、動脈導管未閉(PDA)傳統方法有外科手術和內科介入兩種。這兩種方法均能有效地治療先天性心臟病。

傳統外科手術需正中開胸或側開胸，并且需要體外循環，切口長(15～20cm)，創傷大，手術時間長，最快也需要2～3個小時，術后疼痛較劇烈，恢復慢，住院時間長，皮膚疤痕明顯，影響美觀。

封堵器的基本結構為超彈性的鎳鈦合金編制成的網狀蘑菇狀裝置，內附高分子生物薄膜。

房間間隔缺損封堵術采用自大腿根部股靜脈處插入一根導管，至心臟，通過導管將封堵器釋放房間隔缺損處，將房間隔缺損堵住，從而阻斷通過該處的異常血流，一段時間后封堵器內皮化，缺損被封堵器和內皮組織完全閉塞，從而起到徹底根治的作用。

如圖1所示，為市面上通常使用細腰狀的房間隔缺損封堵器，由于它的上下盤面對中，雖然可以實現自對心功能，使封堵器在心臟在處在最穩定的位置，但對于比較分散的多孔狀房間隔缺損或者缺損周邊一側組織間隔很短或較薄的房間隔缺損，它依然存在或者不能完全覆蓋所有缺損孔或者不能穩定固定導致脫落的風險。

如圖2所示，為使用常規的細腰狀封堵器封堵多孔房間隔缺損時的封堵情況，在這種情況下，只有如圖3所示，增加封堵器尺寸才能完全封堵所有房間隔缺損。

發明內容

本實用新型的目的是提供一種能完全覆蓋所有缺損孔的房缺封堵器。

為了達到上述目的，本實用新型的技術方案是提供了一種上下盤面不對中的房缺封堵器，包括腰部，在腰部的頂部及底部分別設有上盤面及下盤面，上盤面的四周邊緣部分向下翻形成一圈上盤面翻邊，在上盤面及下盤面上分別設有結扎鋼套及封堵器鋼套，其特征在于：上盤面的輪廓圓與下盤面的輪廓圓相內切，或上盤面的輪廓圓與下盤面的輪廓圓的直徑相等。

優選地，所述結扎鋼套位于上盤面上所述上盤面翻邊開始的圓周上；所述結扎鋼套、所述封堵器鋼套、所述上盤面的圓心及所述下盤面的圓心位于一條直線上。

優選地，所述封堵器鋼套位于所述腰部的軸線上，或位于所述下盤面的圓心。

優選地，所述封堵器鋼套內凹進所述腰部。

優選地，所述腰部為錐度在60-90度的錐臺。

優選地，所述腰部的高度在1-4mm。

優選地，所述下盤面的四周邊緣部分向上翻形成一圈下盤面翻邊。

優選地，所述下盤面翻邊的角度為10-30度。

優選地，所述上盤面翻邊的角度為30-60度。

優選地，在所述上盤面的與所述下盤面相內切一側的部分上設有4-8個與所述腰部中心呈輻射狀的倒鉤。

對于靠近瓣膜的房間隔缺損，本實用新型也適用，本可以避免由于盤面過大導致瓣膜的磨損。本實用新型可以用于比較分散的多孔狀房間隔缺損，或者缺損周邊一側組織間隔很短或較薄的房間隔缺損，或者靠近瓣膜的房間隔缺損。

本實用新型具有如下優點：

1、對于比較分散的多孔狀房間隔缺損，可以使用本實用新型的設計完全封堵覆蓋所有缺損孔；

2、對于缺損周邊一側組織間隔很短或較薄的房間隔缺損，本實用新型可以穩定固定，降低封堵器脫落的風險；

3、對于靠近瓣膜的房間隔缺損，本實用新型可以避免由于盤面過大導致瓣膜的磨損；

4、由于實用新型設計針對的特殊病變業內常用兩個房缺封堵器或者一個更大的封堵器進行封堵，所以本實用新型進一步降低了介入器材的金屬介入量，降低了患者的排異風險；

5、本實用新型與市場上通用封堵器工藝制作/手術操作過程相同，便于封堵器的制作和臨床應用的推廣。

附圖說明

圖1為市面上通常使用細腰狀的房間隔缺損封堵器的結構示意圖；

圖2為使用常規的細腰狀封堵器封堵多孔房間隔缺損時的封堵情況；

圖3為使用增大后的細腰狀封堵器封堵多孔房間隔缺損時的封堵情況；