[實用新型]一種復合膜及其軟殼白細胞過濾器

有效

• 申請號: 201520547011.1
• 申請日: 2015-07-24
• 公開（公告）號: CN205041865U
• 公開（公告）日: 2016-02-24
• 發明（設計）人: 謝偉娟;欽湘;孫號;丁玉蘭;肖國鋒
• 申請（專利權）人: 南京雙威生物醫學科技有限公司
• 主分類號: A61M1/34
• 分類號: A61M1/34
• 代理公司: 南京蘇高專利商標事務所(普通合伙) 32204
• 代理人: 柏尚春

技術領域

本實用新型涉及血液凈化領域的復合膜軟殼白細胞過濾器，具體地說涉及一種采用有機膜和無機膜復合包覆的結構，實現無機膜高效裝配在過濾器中，用于離心前后在線濾血。

背景技術

現代科學發現白細胞在儲存過程中會釋放多種細胞因子，引起病人類過敏樣反應，白細胞在抗凝全血中儲存72小時后會發生凋亡、產生白細胞碎片。美國FDA建議采血后72小時內濾除白細胞，稱之為儲存前過濾(Pre-storageFiltration)。以前用于過濾血液及其成分中的白細胞過濾裝置，過濾器的殼體多數為ABS、PC注塑件的硬殼濾器，一般硬殼濾器不能耐高速離心，在高速離心力的作用下，濾殼產生開裂，濾膜受到損壞，影響過濾性能，同時硬殼體對周圍的血袋也可能造成損傷。在這種情況下，采血后只能先對全血過濾，之后將濾器熱合分離，再對濾后全血進行離心分離。由于紅細胞型過濾器的特性決定了這個過程不僅濾除了白細胞，也過濾掉有用的血小板，浪費了寶貴的血小板資源。在應用時多數血液中心全血采集后6小時內過濾白細胞，離心后制得新鮮血液成分，其中常見的是將軟殼白細胞過濾器安裝在四聯袋上，血液可先離心、再過濾白細胞，制備血液各成分。

國內外耐離心的軟殼過濾器已經有專利了，外殼體是軟質PVC膜制成，應用在軟殼濾器里的過濾介質都是不同孔徑的有機纖維組成的過濾膜結構，雖然能耐離心，但是臨床應用有局限性，過濾效果不佳、白細胞濾除率達不到99.99％。

現有產品采用的是硬殼濾器，臨床應用中先全血過濾再經過熱合去掉濾器，然后離心分離出血液成分，費時費力。而且現在成分血制備中大多數要用去除白細胞的紅細胞懸液，現有的硬殼濾器無法實現的。因此急需研發一種既能耐離心、又能達到高效濾除白細胞的軟殼濾器來解決上述難題。

發明內容

發明目的：本實用新型的目的是提供一種經改良的用于高效濾除白細胞的復合膜；本實用新型的另一個目的是提供含有該復合膜用于實現在線濾血的軟殼白細胞過濾器。

技術方案：為了實現上述實用新型目的，本實用新型的一種復合膜過濾介質的軟殼白細胞過濾器，包括濾膜組件和不少于兩片PVC膜；所述濾膜組件包括設于過濾器表面的進口導管和出口導管、以及設于兩片PVC膜之間隔開形成濾前液腔和濾后液腔的復合膜，所述濾前液腔與進口導管連通；所述濾后液腔與出口導管連通；所述復合膜包括層疊的若干聚酯纖維膜和若干玻璃纖維膜。

本實用新型對玻璃纖維膜和聚酯纖維膜的尺寸和組合方式進行了進一步優化，所述玻璃纖維膜的面積是聚酯纖維膜面積的1/2～4/5，玻璃纖維膜設于復合膜的中心。所述聚酯纖維膜是通過浸潤的無紡布涂覆丙烯酸類共聚物制備獲得，所述玻璃纖維膜也涂覆丙烯酸類共聚物。本實用新型所述丙烯酸類共聚物所使用的原料和涂覆方法參照CN102614556A公開的內容。

作為本實用新型的進一步優化，所述復合膜正反兩面的外周分別設有PVC環膜經熱壓與外層的PVC膜連接。通過該方式可增大軟殼濾器的強度，防止其因長時間放置或振動導致復合膜脫落的問題。

進一步的，所述濾后液腔內還設有支撐件，支撐件通過熱壓與PVC膜和出口導管相連接。支撐件是用于防止因濾前液腔膨脹擠壓濾后液腔，使濾后液腔的PVC膜貼于復合膜表面，影響濾血通行。通過將支撐件和出口導管相熱合，是基于生產工藝上制備流程的思路，相對于其他支撐件的組裝方式，本實用新型具有更高的生產實用價值。

本實用新型提供了一種復合膜，包括包括層疊的若干聚酯纖維膜和若干玻璃纖維膜，所述玻璃纖維膜的面積是聚酯纖維膜面積的1/2～4/5，玻璃纖維膜設于復合膜的中心。本實用新型的關鍵在于玻璃纖維膜的面積既要小于聚酯纖維膜，從而防止玻璃纖維膜碎裂脫落；還要保證一定的過濾面積。玻璃纖維膜和聚酯纖維膜的面積比優選為2/3～3/4。

軟殼濾器在使用的時候與硬殼濾器差異是顯著的，為了提供專門適用于軟殼濾器的復合膜，所述玻璃纖維膜為1～4層；聚酯纖維膜為5～20層。作為本實用新型的進一步優化，所述玻璃纖維膜為1～2層；聚酯纖維膜為7～12層。

進一步地，當玻璃纖維膜大于1層時，相鄰玻璃纖維膜之間設有一層聚酯纖維膜。該設計防止復合膜可能出現的多層玻璃纖維膜碎裂，發生碎片溢出、堆積等問題帶來的影響，本實用新型通過采用聚酯纖維膜隔開，經丙烯酸類共聚物的涂覆，可有效保證玻璃纖維膜的平均分布，并控制在由兩片聚酯纖維膜夾著的小小空間內，及時發生玻璃纖維的脫落，也對過濾效果影響不大。