[實(shí)用新型]術(shù)中分支按需阻斷式支架型人工血管系統(tǒng)

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201520364029.8
• 申請(qǐng)日: 2015-05-29
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN204709074U
• 公開(kāi)（公告）日: 2015-10-21
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 劉永民;王振國(guó);孫立忠;寇亞明;潘旭東;崔躍;李君濤;尚再艷;朱明;姚鵬;喬環(huán)宇
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 有研億金新材料有限公司;劉永民
• 主分類(lèi)號(hào): A61F2/07
• 分類(lèi)號(hào): A61F2/07;A61F2/954
• 代理公司: 北京眾合誠(chéng)成知識(shí)產(chǎn)權(quán)代理有限公司 11246
• 代理人: 黃家俊

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型涉及醫(yī)療器械領(lǐng)域，特別是涉及到心血管外科手術(shù)治療所使用的醫(yī)療器械技術(shù)。

背景技術(shù)

主動(dòng)脈疾病是一組嚴(yán)重威脅人類(lèi)健康的心血管疾病，主要包括主動(dòng)脈夾層、主動(dòng)脈瘤等。其中主動(dòng)脈夾層是一種災(zāi)難性疾病，如不進(jìn)行及時(shí)治療，預(yù)后極其兇險(xiǎn)。據(jù)資料報(bào)道，未經(jīng)治療的主動(dòng)脈夾層早期病死率每小時(shí)增加1％，50％以上的患者于1周內(nèi)死亡。近年來(lái)，隨著人口老齡化、高血壓/動(dòng)脈硬化發(fā)病率增高以及無(wú)創(chuàng)性醫(yī)學(xué)影像技術(shù)的進(jìn)步，對(duì)此類(lèi)疾病的檢出率呈逐年遞增趨勢(shì)。但目前我國(guó)醫(yī)療水平發(fā)展不均衡，只有少數(shù)幾家醫(yī)院才能開(kāi)展主動(dòng)脈疾病的外科治療。尤其是被國(guó)際同行公認(rèn)為治療累及主動(dòng)脈弓和降主動(dòng)脈擴(kuò)張性病變的標(biāo)準(zhǔn)術(shù)式，即孫氏手術(shù)(Sun’s?Procedure)，由于操作難度大、手術(shù)風(fēng)險(xiǎn)高，增加了其推廣應(yīng)用的難度。

孫氏手術(shù)由孫立忠教授于2003年創(chuàng)立，主要適用于廣泛的胸主動(dòng)脈或胸腹主動(dòng)脈病變患者，該類(lèi)病變累及升主動(dòng)脈、主動(dòng)脈弓和胸腹主動(dòng)脈。孫氏手術(shù)開(kāi)發(fā)應(yīng)用新的主動(dòng)脈弓替換和支架象鼻手術(shù)，在降主動(dòng)脈植入支架型人工血管，進(jìn)一步簡(jiǎn)化了手術(shù)過(guò)程，在減少術(shù)后出血，提高遠(yuǎn)端假腔閉合率等方面效果更好。目前已臨床應(yīng)用數(shù)千例，并在世界各地推廣，取得了良好的臨床效果，被國(guó)際同行公認(rèn)為治療累及主動(dòng)脈弓和降主動(dòng)脈擴(kuò)張性病變的標(biāo)準(zhǔn)術(shù)式。

采用現(xiàn)有主動(dòng)脈弓替換術(shù)和支架型人工血管，為實(shí)現(xiàn)主動(dòng)脈弓的替換，需對(duì)弓上頭臂分支血管進(jìn)行游離、阻斷和吻合等。主動(dòng)脈弓的周?chē)性S多重要的組織結(jié)構(gòu)，包括氣管、食管、神經(jīng)、胸導(dǎo)管等，對(duì)頭臂血管的游離提出了很高的技術(shù)要求，尤其在游離弓遠(yuǎn)端前壁和吻合后壁時(shí)可傷及迷走神經(jīng)、膈神經(jīng)和喉返神經(jīng)。對(duì)于肥胖、升主動(dòng)脈瘤推擠、主動(dòng)脈弓部分支解剖異常、慢性主動(dòng)脈夾層特別是夾層累及頭臂血管的患者，增加游離弓上分支血管的難度，亦是目前孫氏手術(shù)推廣應(yīng)用的難點(diǎn)之一。

實(shí)用新型內(nèi)容

本實(shí)用新型提出一種術(shù)中分支按需阻斷式支架型人工血管系統(tǒng)，旨在解決現(xiàn)有主動(dòng)脈外科手術(shù)中分支血管游離、周?chē)M織損傷等問(wèn)題。所述術(shù)中分支按需阻斷式支架型人工血管系統(tǒng)帶有分支阻斷裝置，可在主動(dòng)脈弓替換外科手術(shù)中，根據(jù)需要控制主動(dòng)脈血管與主動(dòng)脈弓上分支血管間的阻斷與連通，減少或避免對(duì)弓上分支血管的游離、阻斷和吻合等，降低手術(shù)難度，減少手術(shù)創(chuàng)傷。

為了實(shí)現(xiàn)此目的，本實(shí)用新型采取的技術(shù)方案為如下。

一種術(shù)中分支按需阻斷式支架型人工血管系統(tǒng)，所述術(shù)中分支按需阻斷式支架型人工血管系統(tǒng)包括主體人工血管、分支覆膜支架、分支阻斷裝置，所述分支阻斷裝置位于主體人工血管與分支覆膜支架的連接處附近或分支覆膜支架腔內(nèi)，所述分支阻斷裝置與主體人工血管或分支覆膜支架間為可分離連接，用于手術(shù)中根據(jù)需要控制主動(dòng)脈血管與主動(dòng)脈弓上分支血管間的阻斷與連通。

其中所述分支覆膜支架的數(shù)量為1至3個(gè)，相應(yīng)地，所述支架型人工血管包括1個(gè)或以上分支阻斷裝置，用于阻斷主體人工血管連接的主動(dòng)脈血管與1個(gè)、2個(gè)或3個(gè)分支覆膜支架連接的主動(dòng)脈弓上分支血管。

特別地，所述分支阻斷裝置可為柔性阻斷薄片，所述柔性阻斷薄片通過(guò)可控連接方法，預(yù)置于主體人工血管與分支覆膜支架連接處的外圍。

另外，所述支架型人工血管還包括縫線(xiàn)和解脫線(xiàn)，相應(yīng)地，主體人工血管與分支覆膜支架連接處的外圍有一個(gè)以上縫合孔，所述柔性阻斷薄片根據(jù)以下可分離方式連接于主體人工血管與分支覆膜支架連接處的外圍：

縫線(xiàn)一端固定至所述柔性阻斷薄片上的點(diǎn)，其余部分以單股對(duì)折形式，從支架型人工血管主體部分腔內(nèi)側(cè)，沿所述一個(gè)以上的縫合孔中穿出，解脫線(xiàn)從主體人工血管腔外側(cè)，沿對(duì)折縫線(xiàn)內(nèi)孔依次穿過(guò)，以確保縫線(xiàn)不從所述縫合孔中脫落，實(shí)現(xiàn)所述柔性阻斷薄片在所述主體人工血管與分支覆膜支架連接處的外圍的可控連接。

所述分支阻斷裝置可為可填充球囊，所述可填充球囊阻斷裝置包括可填充球囊和導(dǎo)管，可填充球囊和導(dǎo)管間為固定連接，可填充球囊位于分支覆膜支架腔內(nèi)，填充狀態(tài)下緊貼分支覆膜支架的內(nèi)壁。

另外，所述導(dǎo)管上具有刻度線(xiàn)，用于確定可填充球囊的置入距離。

具體地，所述分支阻斷裝置為可耐受100毫米汞柱壓力的柔性阻斷薄片或可填充球囊阻斷裝置。