[發(fā)明專利]一種治療結(jié)腸炎的中藥藥物組合物制劑的制備工藝

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• 申請?zhí)枺?/td>: 201611164485.3
• 申請日: 2016-12-09
• 公開（公告）號: CN108607076A
• 公開（公告）日: 2018-10-02
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 孔新穎;齊平;佘宜寰;韓風(fēng)雨;于秀玲
• 申請（專利權(quán)）人: 內(nèi)蒙古天奇中蒙制藥股份有限公司;內(nèi)蒙古博奧現(xiàn)代蒙中藥技術(shù)研究有限公司
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61K9/16;A61P1/00;A61K33/00;A61K33/10;A61K33/14;A61K33/20
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本發(fā)明涉及一種治療結(jié)腸炎的中藥藥物組合物制劑的制備工藝，所述制劑是由下述重量配比的原料藥制成：方解石(制)156.74、大青鹽(制)31.35、芹葉鐵線蓮(炭)313.48、照山白(炭)313.48、肉豆蔻7.84、芫荽果7.84、干姜7.84、蓽茇7.84、麥冬7.84、古月7.84、地骷髏7.84、白硇砂7.84、紫硇砂7.84、土木香7.84、火硝15.68。上述藥材粉末和藥學(xué)意義上的輔料混勻，制丸，干燥，即得。本方為純中藥制劑，毒副作用小，適合慢性結(jié)腸炎反復(fù)發(fā)作的特點(diǎn)，可以長期服用且療效顯著。本方采用腸溶顆粒劑的劑型，避過胃中吸收的首過效應(yīng)，直接作用于患處，方中各味藥材采用澀腸止瀉，標(biāo)本兼治之原理達(dá)到治療目的，是一值得開發(fā)于臨床應(yīng)用的經(jīng)典蒙藥。

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于中藥藥物技術(shù)領(lǐng)域，具體地，涉及一種治療結(jié)腸炎的中藥藥物組合物制劑的制備工藝。

背景技術(shù)

據(jù)衛(wèi)生部統(tǒng)計(jì)，我國每年腹瀉發(fā)病人群達(dá)8億人次，有8000萬人患有慢性腹瀉、腸炎。幾年來，我國止瀉藥逐漸形成抗生素、中藥、維生態(tài)藥物三分天下的局面。抗生素具有價(jià)格低廉、止瀉快速的優(yōu)勢。近年的研究顯示，腹瀉中只有30％的患者需要使用抗生素，一般是菌痢、霍亂、嬰幼兒沙門菌、各種重癥人群。70％的腹瀉患者都不需要使用抗生素進(jìn)行治療。由于濫用抗生素危害很大，在這樣的原則下，抗生素占據(jù)的腹瀉藥物市場份額呈現(xiàn)下降趨勢。微生態(tài)制劑類藥物是以調(diào)整和維護(hù)正常菌群為目的，無副作用。但由于維生態(tài)藥物中菌株活性大都較低，因此治療效果并不理想，需要長期調(diào)養(yǎng)才能顯效。傳統(tǒng)止瀉中藥夾在二者之間，優(yōu)劣具兼。

結(jié)腸炎是一種主要侵及直腸結(jié)腸粘膜層，常形成糜爛、潰瘍，原因不明的以腹瀉、腹痛、膿血便為主要癥狀，彌漫性非特異性大腸炎癥的疾病。本病多累及直腸和遠(yuǎn)端結(jié)腸，然后向近心端發(fā)展，甚至波及整個(gè)結(jié)腸。國內(nèi)外目前治療結(jié)腸炎，西醫(yī)多采用靜脈營養(yǎng)、抗生素、激素、免疫制劑及手術(shù)治療，雖有一定的療效，但副作用較大，停藥易復(fù)發(fā)。目前研制的新型口服或灌腸用5-氨基水楊酸制劑能達(dá)到治療效果，但成本高、價(jià)格貴。

本方為蒙醫(yī)傳統(tǒng)經(jīng)驗(yàn)方，始載于《甘露四部》，蒙醫(yī)學(xué)家伊喜巴拉珠爾(1704-1788)著。十八世紀(jì)醫(yī)學(xué)家羅布桑卻木匹勒著《折對寧淖爾》(蒙醫(yī)藥選編)中為達(dá)各布-15記載。該品種是《蒙藥驗(yàn)方》(蒙文版)189頁收載的處方。《折對寧淖爾》和《蒙藥驗(yàn)方》的收載相同。該方以15味礦物、植物藥組成，其中礦物藥為主，以鹽類組成的特色性處方。十八世紀(jì)已經(jīng)形成組方，直到現(xiàn)在廣大蒙醫(yī)在臨床-胃腸疾病即結(jié)腸炎上使用得到滿意的效果。

本方臨床應(yīng)用多年，以丸散劑入藥。因散劑無論是在服用、攜帶及保存上都不方便，本方以鹽類礦物組方為特點(diǎn)，提取入藥困難，臨床曾應(yīng)用水泛丸法將其制成丸劑服用，但操作繁瑣，不易成型。故現(xiàn)將其開發(fā)為微丸，既沿用丸劑這個(gè)劑型，又有所創(chuàng)新提高。微丸是現(xiàn)代應(yīng)用較廣的劑型之一，方便患者攜帶及服用，增加藥物的穩(wěn)定性，降低不良反應(yīng)。在胃腸表面分布面積大，生物利用度高，對治療胃腸疾病更適合。

本方為純中藥制劑，毒副作用小，適合慢性結(jié)腸炎反復(fù)發(fā)作的特點(diǎn)，可以長期服用，且本方療效顯著，本方采用腸溶顆粒劑的劑型，避過胃中吸收的首過效應(yīng)，直接作用于患部，方中各味藥材采用澀腸止瀉，標(biāo)本兼治之原理達(dá)到治療目的，是一值得開發(fā)于臨床應(yīng)用的經(jīng)典蒙藥。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明的目的是提供一種制作方便、副作用小、安全方便、效果明顯的治療結(jié)腸炎的中藥藥物組合物。

為實(shí)現(xiàn)本發(fā)明目的，本發(fā)明采用的技術(shù)方案如下：

一種治療結(jié)腸炎的中藥藥物組合物的制備工藝：所述制劑由下述原料制備而得：方解石(制)、大青鹽(制)、芹葉鐵線蓮(炭)、照山白(炭)、肉豆蔻、芫荽果、干姜、蓽茇、麥冬、古月、地骷髏、白硇砂、紫硇砂、土木香、火硝。