[實用新型]用于定量測定在從身體中分泌/提取的流體或體外血液凈化流體中的所選或可選物質的設備

有效

• 申請號: 201520286131.0
• 申請日: 2015-05-05
• 公開（公告）號: CN204882361U
• 公開（公告）日: 2015-12-16
• 發明（設計）人: 米朗·亞力克;克里斯托夫·施特霍費爾;瓦爾德馬·賈尼克
• 申請（專利權）人: B·布萊恩·阿維圖姆股份公司
• 主分類號: G01N21/33
• 分類號: G01N21/33
• 代理公司: 北京律誠同業知識產權代理有限公司 11006
• 代理人: 徐金國;吳啟超

技術領域

本實用新型涉及一種用于定量濃度測定從患者身體中濾出的所選或可選物質(自然地或合成地)、優選在體外血液凈化流體中的所選尿毒癥毒素的設備，尤其是一種用于從患者血液循環中合成除去尿毒癥毒素的透析設備。

背景技術

尿毒癥毒素是必須經腎臟分泌的所有物質。這些尿毒癥毒素聚積在腎臟功能缺乏/降低的人類/患者的身體內。例如以血液透析(HD)療法形式的腎臟代替療法提供治療患者的可能性，其中來自患者的體內循環的尿毒癥毒素借助于透析器轉移到具有透析液的循環。在此過程中，患者的血液經由體外血液循環導引到在其血液側的透析器中并接著再供應到患者的體內血液循環中。在另一透析液側，透析器經由透析液入口供應有新鮮透析液，該新鮮透析液吸收尿毒癥毒素。廢透析液最后經由透析液出口離開透析器。

透析液通常為具有在pH值和電解液組成方面與血液類似的性質的水性碳酸氫鹽緩沖溶液。在血液透析療法的過程中，透析液經由在透析器內的膜與患者的血液接觸。在18-65k道爾頓范圍內的尿毒癥毒素因此可在透析器中從患者的血液擴散到透析液中，因此在入口處的新鮮透析液變成在出口處的廢透析液。

可將例如透析療法的血液凈化療法的質量評定為在該治療前后檢測在透析液中尿毒癥毒素的量。然而，這不僅對于獲得關于廢透析液中尿毒癥毒素本身的裝載量的資料是重要的，而且關于尿毒癥毒素的組成的資料也可具有意義。利用例如肌酐的一些尿毒癥毒素，即可以進行例如關于患者營養狀況的陳述。因此，提取的尿毒癥毒素的絕對量和它們的組成兩者都具有重大意義。

一些尿毒癥毒素吸收在190nm和350nm之間的范圍內的光。可利用該吸收來測定在出口側在透析液中尿毒癥毒素的濃度。光的吸收可用光學傳感器，例如用光學吸收傳感器如從目前工藝水平中熟知的那些來測量。光學吸收傳感器為基于透射測量測定物質或物質混合物的吸收的裝置。借助于在一種或多種光學波長下的布格-朗伯-比爾定律(Bouguer–Lambert–Beerlaw)，也可以測定吸收化合物(例如，肌酐、尿酸等)例如在光學透明流體中的濃度。盡管吸收傳感器實際上測量透射，但是信號常作為十進制吸收量度輸出。該十進制吸收量度與摩爾消光系數、濃度和光程長度成比例。通常，該光程長度由傳感器幾何形狀預定且因此為常數。上述情況也適用于摩爾消光系數，其為特殊物質性質。對于給定的波長，其為常數。最后，在傳感器中的十進制吸收量度與唯一的剩余變量因子，即標記物的濃度成正比。然而，這僅適用于具有單一溶解物質的溶液。

然而，在檢驗具有多種組分的溶液期間出現的難題是吸收信號對于組分濃度的不同分配。如果目標物質的吸收譜帶彼此重疊(例如，肌酐和尿酸)或與非目標物質重疊，尤其如此。

在提到療法伴隨性測定用于透析質量的量度時，目前使用定性量度Kt/V，其中

·K：廓清率(例如，通過在透析前后血液的脲含量測定-廓清率尤其由在透析器的血液入口處脲的濃度與在血液出口處脲的濃度的比較產生)

·t：有效透析時間，分鐘；且

·V：脲在其中分布的人體體積的部分。

因為此量度為定性的，所以其不容許關于例如肌酐的特定物質的實際去除量的任何陳述。然而，市場還需要所選物質的定量量度，這使得可以進行關于患者的進一步陳述。因此，透析的持續時間仍然可以毫無疑問地經由標記物的去除總量控制，而另外可確定關于多種療法的趨勢，其允許例如在肌酐的情況下評定相應患者的營養狀況。

從根本上，存在在實驗室條件下的方法，尤其是酶試驗，它們能夠測定在血清中的肌酐濃度。然而，例如在血液中的肌酐濃度的一次或兩次測量不足以定量測定肌酐的去除量。這由于去除作用(即指出在透析期間在血液中或在透析液中的濃度的作用)未知而顯然。

因此，需要更頻繁地測量在血液中或在廢透析液中的肌酐濃度。與在血液中的測量相比較，已經證明在廢透析液中的測量是有利的。與血液相比較，廢透析液始終含有肌酐的實際去除量，在血液中各種過程導致肌酐再擴散并因此使實際去除量的測定失真。

技術現狀