[實用新型]一種醫(yī)用敷料傳感器的固定裝置

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201520280485.4
• 申請日: 2015-05-04
• 公開（公告）號: CN204971620U
• 公開（公告）日: 2016-01-20
• 發(fā)明（設計）人: 鄭軍
• 申請（專利權）人: 廣東斯特林醫(yī)療器械有限責任公司
• 主分類號: A61B90/00
• 分類號: A61B90/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本實用新型涉及醫(yī)療器械技術領域，特別是一種醫(yī)用敷料傳感器的固定裝置。

背景技術

手術敷料是外科手術中必用的醫(yī)用敷料。據(jù)2008年《美國外科學院報》(CimaRR,KollengodeA,GarnatzJ,etal.Incidenceandcharacteristicsofpotentialandactualretainedforeignobjecteventsinsurgicalpatients.JAmCollSurg2008；207:80–87.)發(fā)布的研究顯示，在腹部手術中，異物殘留于體內(nèi)的機率較高，約為1,000至1,500分之1。《新英格蘭醫(yī)學雜志》(GawandeAA,StuddertDM,OravEJ,etal.Riskfactorsforretainedinstrumentsandspongesaftersurgery.NEnglJMed2003；348:229–235.)也曾發(fā)表重要文章，顯示異物殘留體內(nèi)的研究案例中，敷料占69％。紗布或毛巾等纖維組織來源的異物往往會形成腫塊，即紗布瘤(gossypiboma/textiloma/gauzoma)。其主要危害，一方面對患者造成極大的身心傷害，有紗布殘留的患者可能罹患下列并發(fā)癥：疼痛、感染、膿腫后肉芽腫、瘺或者腸梗阻，異物的取出往往需要進行二次手術。如大多數(shù)腹腔殘留異物都是經(jīng)剖腹取出，尤其是紗布瘤。若長期未取出，則會造成組織不可逆壞死，甚至威脅患者生命。另一方面對實施手術的外科團隊來說，需要面臨相關的醫(yī)療事故賠償和訴訟。

手術敷料遺留的關鍵原因是清點及辨識的失誤。同樣在上述《美國外科學院報》文章中顯示，在34例異物殘留中，有21例是被認為器械清點正確的(62％)。手術中敷料在浸透血液后難以肉眼辨識其存在。加之在手術過程中需要用到各種各樣的手術器械與大量的敷料，及手術中其他因素的影響，如醫(yī)護人員的心理素質、手術的時長等，都可能造成手術敷料的清點失誤。醫(yī)護人員此時誤認為一切醫(yī)用器械、敷料都已取出，因而造成患者體內(nèi)異物遺留物。為解決這一安全隱患，亟需發(fā)展一種新技術，使醫(yī)用敷料具有可探測、可追蹤、或進行電子設備輔助計數(shù)的功能，實現(xiàn)可靠的手術輔料防遺留監(jiān)控。

醫(yī)用敷料附上傳感器，使每一塊醫(yī)用敷料具有唯一的標識碼，極好的解決了普通醫(yī)用敷料因繁瑣的清點過程與無法辨識而導致敷料遺留于患者體內(nèi)的問題。一方面實現(xiàn)醫(yī)用敷料的手術前、手術中、手術后的實時、精確、智能化的清點；極大的降低了手術中醫(yī)護人員的工作強度，使醫(yī)用工作人員更多的精力投入到手術本身。另一方面，在手術切口縫合前可通過相應的探測器對手術區(qū)域進行探測，以再次確認有無敷料遺留于患者體內(nèi)。通過上述雙重保險方式，杜絕紗布遺留，極大提高患者手術的安全性，促進緩解國內(nèi)日益緊張的醫(yī)患關系。

將具有識別功能的傳感器固定于敷料的內(nèi)部或外表面，是一個很具挑戰(zhàn)性的任務。一方面，用于手術中的醫(yī)用敷料都是經(jīng)過嚴格滅菌的，因此傳感器系統(tǒng)必須滿足各種滅菌需求。另一方面，手術敷料是直接與人體組織、血液接觸，依附于敷料上的傳感器系統(tǒng)也必須考慮生物相容性，不能發(fā)生過敏、細胞毒害性等。同時，還要保證傳感器不影響手術輔料的傳統(tǒng)性能、使用方式及使用者的習慣。本實用新型完美的解決了傳感器與普通醫(yī)用敷料的結合的問題，從而有效解決了醫(yī)用敷料遺留于患者體內(nèi)的問題。

發(fā)明內(nèi)容

本實用新型創(chuàng)新之處在于：將具有識別功能的傳感器安全、有效、簡潔的固定于醫(yī)用敷料的內(nèi)部或外表面，從而解決了醫(yī)用敷料的手術遺留問題，實現(xiàn)醫(yī)用敷料安全智能化管理，且不對傳感器及醫(yī)用敷料造成損害。

為實現(xiàn)上述目的，本實用新型提供有一種醫(yī)用敷料傳感器的固定裝置，并采用以下技術方案：

所述醫(yī)用敷料與其傳感器系統(tǒng)的固定裝置，是由醫(yī)用敷料、傳感器、固定裝置T型鎖合器組成。

進一步地，所述醫(yī)用敷料內(nèi)部或外表面固定有傳感器，所述醫(yī)用敷料與傳感器通過固定裝置自鎖嵌合為一個整體。

進一步地，根據(jù)需要傳感器單獨預封裝為任意形狀，使用的材料能有效防止體液等對傳感器的損害。

進一步地，預封裝的傳感器，需根據(jù)固定裝置的大小與構件圓柱軸的大小開孔，孔的尺寸應比圓柱軸稍大，比整體的固定裝置小。

一種實施方式中，固定裝置為T型鎖合器，兩構件組成。

進一步地，一構件是有圓柱形孔，圓柱形孔內(nèi)部有相應的有兩根彈簧式橫柱；另一構件有與之相匹配的圓柱軸。當圓柱軸插入圓柱形孔時，彈簧式橫柱直接把圓柱套緊。

固定裝置的材料是醫(yī)用級硅膠、醫(yī)用級塑料，如PVC、PET、陶瓷等。