[實(shí)用新型]一種超聲引導(dǎo)下羊膜穿刺裝置

有效

• 申請?zhí)枺?/td>: 201520196494.5
• 申請日: 2015-04-02
• 公開（公告）號: CN204520782U
• 公開（公告）日: 2015-08-05
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 劉赟;張淑娟
• 申請（專利權(quán)）人: 劉赟
• 主分類號: A61B10/00
• 分類號: A61B10/00;A61B19/00
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術(shù)領(lǐng)域

本實(shí)用新型涉及超聲介入治療用具領(lǐng)域，具體是一種超聲引導(dǎo)下羊膜穿刺裝置。

背景技術(shù)

隨著社會經(jīng)濟(jì)的發(fā)展和意識形態(tài)的演變，越來越多的女性逐漸將生育的年齡延至三十歲到四十歲。然而孕婦年齡的增加，生育染色體異常患兒的相對危險性亦增加。據(jù)統(tǒng)計(jì)，四十歲左右的孕婦，生育染色體異常患兒的可能性為4.5％，遠(yuǎn)遠(yuǎn)高于適齡孕婦。故臨床上醫(yī)生多建議35歲以上的孕婦進(jìn)行羊膜穿刺檢查。作為產(chǎn)前診斷的一種重要手段，羊膜穿刺檢查主要用于排除胎兒的遺傳性疾病。現(xiàn)在絕大部分遺傳性疾病已經(jīng)成為威脅人類健康的主要疾病之一，目前尚無有效治療方法。利用此項(xiàng)技術(shù)可以預(yù)防遺傳病患兒的出生，是減少遺傳病的主要途徑。

現(xiàn)在臨床上進(jìn)行的羊膜穿刺術(shù)，均需要在B超的標(biāo)記和全程引導(dǎo)下進(jìn)行，利用B超的超聲成像技術(shù)，對穿刺進(jìn)行位置的預(yù)先確定和過程的全程跟蹤，選擇羊水多、距體表近的部位，同時還要避開胎兒、胎盤、臍帶以及孕婦血管等結(jié)構(gòu)部位，避免胎兒收到穿刺的傷害，亦避免刺入其他部位導(dǎo)致穿刺失敗。

雖然此項(xiàng)檢查對孕婦和胎兒的影響重大，且具有一定危險性，但是在臨床操作中，B超引導(dǎo)下的羊膜穿刺術(shù)往往存在以下難題：

(1)由于穿刺針的官腔長且細(xì)，在進(jìn)行羊水抽取操作時，壓力往往不易掌握，造成抽力大小不均，不利于宮內(nèi)環(huán)境，且給醫(yī)護(hù)人員的操作帶來一定難度。

為了解決上述問題，個別醫(yī)院采用穿刺針穿刺后，再用連接裝置(帶針導(dǎo)管等)將穿刺針和負(fù)壓管連接，利用負(fù)壓吸取羊水。雖然解決了吸力不均的問題，但是操作繁瑣，使得穿刺針留置的時間過長。雖然羊膜穿刺的整個過程都在B超的輔助下進(jìn)行，但是由于宮內(nèi)胎兒隨時可能發(fā)生變換體位、伸展肢體等活動，且超聲影像的清晰度有限，故留置的針尖是胎兒安全的極大隱患。羊膜穿刺的操作要領(lǐng)之一就是進(jìn)針判斷準(zhǔn)位置后，迅速完成取液操作，盡量縮短穿刺針留置的時間。而穿刺針-導(dǎo)管-負(fù)壓管復(fù)雜的連接操作關(guān)系，不利于穿刺術(shù)的快速開展，給孕婦和胎兒帶來安全隱患。

(2)進(jìn)行抽取羊水的具體步驟為：用2毫升注射器抽吸羊水2毫升，棄去(此段羊水可能含母體細(xì)胞)；再用20毫升空針抽吸羊水20毫升。故無論臨床上使用針管還是負(fù)壓裝置，均需要更換多次針筒/負(fù)壓管，來滿足上述步驟的要求，操作繁瑣，給醫(yī)護(hù)人員帶來難度；操作時間較長，給胎兒和孕婦帶來不必要的風(fēng)險。

(3)臨床上在進(jìn)行穿刺操作時需要醫(yī)護(hù)人員手持穿刺針的根部針座部位，依據(jù)經(jīng)驗(yàn)進(jìn)行入針。往往存在一定風(fēng)險：首先，一般羊膜穿刺的要求為盡量垂直入針，依靠醫(yī)護(hù)人員即時的判斷和操作難以達(dá)標(biāo)。其次，由于穿刺針細(xì)長，且施力點(diǎn)(針座部位)距離著力點(diǎn)(針尖部位)較遠(yuǎn)，這就需要醫(yī)護(hù)人員在入針時需要緩慢均勻用力，一旦用力過大，穿刺針就容易在兩端力的擠壓下變形，影響針頭走向，造成穿刺失敗。故徒手操作對醫(yī)護(hù)人員經(jīng)驗(yàn)性依賴性強(qiáng)，容易因?yàn)槿藶橐蛩赜绊懘┐痰男Ч踔脸蓴　?/p>

(4)由于穿刺針較長，針頭在進(jìn)入宮內(nèi)后沒有響應(yīng)的固定措施，故在進(jìn)行羊水抽取操作時醫(yī)護(hù)人員的動作變化，極易使穿刺針左右上下?lián)u擺，首先給患者帶來痛苦的同時，其次晃動的針體可能連帶針尖產(chǎn)生位移，容易傷及對腹中的胎兒，第三，擴(kuò)大的傷口也不利于術(shù)后的恢復(fù)。

實(shí)用新型內(nèi)容

本實(shí)用新型的目的在于提供一種超聲引導(dǎo)下羊膜穿刺裝置，它將穿刺針與真空收集器設(shè)計(jì)為一體，即利用負(fù)壓真空作用，使施力柔和流速均勻，又通過開關(guān)控制簡化了操作流程，縮短操作時間，降低留置的針尖對孕婦和胎兒的安全隱患。

本實(shí)用新型為實(shí)現(xiàn)上述目的，通過以下技術(shù)方案實(shí)現(xiàn)：

一種超聲引導(dǎo)下羊膜穿刺裝置，包括穿刺針和針座，所述穿刺針為尖端為傾斜面的中空金屬針，所述針座內(nèi)設(shè)置與穿刺針連通的通孔，所述穿刺針的根部插入針座通孔的一端并與針座密封連接，所述通孔遠(yuǎn)離穿刺針的一端設(shè)置內(nèi)螺紋，還包括負(fù)壓收集器，所述負(fù)壓收集器包括連接管、負(fù)壓棄液管和負(fù)壓集液管，所述連接管為外徑等于通孔內(nèi)徑的硬質(zhì)塑料管，所述連接管一端的外壁設(shè)置與內(nèi)螺紋相匹配的外螺紋，所述連接管遠(yuǎn)離外螺紋的一端通過三通開關(guān)與負(fù)壓棄液管和負(fù)壓集液管連通，所述三通開關(guān)為塑料T型三通球閥結(jié)構(gòu)，所述負(fù)壓棄液管和負(fù)壓集液管均為圓筒形的軟質(zhì)透明塑料真空管，且所述負(fù)壓集液管的側(cè)壁上設(shè)置多組風(fēng)琴褶皺。