[實用新型]血管內同時進行OCT成像和壓力測量裝置及系統

有效

• 申請號: 201520160583.4
• 申請日: 2015-03-20
• 公開（公告）號: CN204500629U
• 公開（公告）日: 2015-07-29
• 發明（設計）人: 馮慶宇;張林濤;吳振英
• 申請（專利權）人: 武漢阿格斯科技有限公司
• 主分類號: A61B5/00
• 分類號: A61B5/00;A61B5/021
• 代理公司: 湖北武漢永嘉專利代理有限公司 42102
• 代理人: 許美紅

技術領域

本實用新型涉及心血管檢測領域，尤其涉及一種血管內同時進行OCT成像和壓力測量裝置及系統。

背景技術

冠狀動脈疾病(CAD)是全世界導致死亡的頭號原因。由于動脈粥樣硬化斑塊的堆積、破裂和血栓，冠狀動脈疾病(CAD)能引起胸痛(心絞痛)，心肌缺血和心源性猝死。對于那些沒有猝死或有慢性心絞痛癥狀的病人，合適斑塊的治療包括經皮冠狀動脈介入手術(PCI)。心臟介入專家通過PCI手術放置支架處理病變,但近年來不少研究結果認為心臟支架被濫用，或至少過度使用引發很多爭議，醫生在考慮只使用支架時更加謹慎和挑剔。此外由于成本較低的藥物治療已被引入到市場，研究發現它們也是有效的。在治療病情穩定的冠心病患者時我們已經看到了支架置入術的溫和下降。這些因素，再加上越來越多的公共意見，三種新的血管成像/測量設備和耗材：1)血管內超聲(IVUS)、2)光學相干斷層掃描(OCT)和3)血流儲備分數(FFR)技術能準確地幫助醫生為每一個病人術前評估是否支架置入及術后評估，在冠心病變檢查中起到越來越重要的作用。

大量臨床數據表明，血管內壓力測量對于冠狀動脈介入手術極為重要，最常用的測量方式血流儲備分數(Fractional?Flow?Reserve，FFR)反應了狹窄冠脈對于心肌灌注的影響，被認為是侵入式檢測方式中評價冠脈嚴重程度的金標準，因此最新指南推薦，對于那些可能引起缺血的狹窄病變，應用FFR評價血管狹窄程度被推薦為I類證據。FFR使用帶壓力傳感器的導絲插入到動脈，導絲末端至被調查的病變處進行測量。一般是通過腺苷的血管內給藥來誘導最大充血(最高血流量)，同時用壓力導絲遠端對狹窄進行壓力測量并除以主動脈的壓力，測得FFR值。FFR參數目前用于臨床實踐以確定是否有冠狀動脈病變的病人應該使用支架進行治療。

盡管FFR技術已被證明是有價值的介入診斷測量手段，許多情況下FFR不能單獨用來指導介入手術：1)有時壓力測量的人為因素能給出FFR值并不一定預示血管病變的嚴重程度；2)由于不完美的測量精度，在接受治療的界限附近的FFR值可能會給介入專家帶來挑戰；3)在許多情況下，血管堵塞是源于病變部位的凝塊，而在這些情況下FFR不是病變程度的真實測量；4)FFR不提供對動脈壁本身的任何信息，因此不能被用于優化需要被放置支架的類型或長度。

因為以上和其他未一一列舉的原因，心臟介入專家需要得到關于冠狀動脈壁結構的信息以提供更多數據來指導介入治療。

光學相干斷層掃描(Optical?Coherence?Tomography，OCT)就是這樣的高分辨率(10微米級)血管構造成像技術。在心內OCT中，導管被插入動脈以獲取10微米的分辨率剖面和三維圖像，使動脈血管壁詳細的顯微結構特征的可視化成為可能。心內OCT已經被證明能夠辨別包括脂質的存在，炎癥，鈣化，凝塊(血栓)等各種有關的臨床特征。OCT在三維空間捕捉的這些信息能有效描述罪犯血管病變的程度及類型，從而作為重要數據被用來引導介入治療程序。另外OCT也能夠用于成像尚未引起血栓的非罪犯病變。治療這些冠狀血管病變發生之前的非罪犯病變是一種有前途的，用于改善CAD發病率與死亡率的概念。

FFR和OCT技術都已被醫生廣為接受，但目前OCT導管和FFR導絲是作為單個設備分開使用的，所以增加了檢查的持續時間，復雜性，和患者使用成本。

實用新型內容

本實用新型的實用新型目的在于建立一個可以同時完成對血管組織的微觀影像觀察以及血管內的壓力測量的裝置。

本實用新型解決其技術問題所采用的技術方案是：

提供一種血管內同時進行OCT成像和壓力測量裝置，包括成像測壓導管和驅動控制機構，其中：

成像測壓導管包括相連接的導管光纖和光纖探頭，所述導管光纖外部設有傳動軸；所述光纖探頭的光纖端面設有球透鏡和透光器件，該光纖探頭的端部設有壓力傳感器；進入導管光纖的一部分光信號經過球透鏡折射后射向血管壁，經反射后原路返回，得到包含血管壁形貌信息的反射OCT光束；另一部分光信號通過透光器件射向壓力傳感器，經反射后沿原路返回，得到包含血流壓力信息的反射壓力光束；所述反射OCT光束和所述反射壓力光束均通過所述導管光纖傳輸出去；

驅動控制機構，包括旋轉控制單元和回撤單元，所述旋轉控制單元連接導管光纖和外部光纖，并控制傳動軸帶動光纖探頭旋轉；所述回撤單元控制通過傳動軸控制光纖探頭沿血管徑向移動。

本實用新型所述的裝置中，所述光纖探頭的外部設有套管。

本實用新型所述的裝置中，所述傳動軸外部設有保護套。