[實用新型]植入式無線顱內壓自動監測系統

有效

• 申請號: 201520138408.5
• 申請日: 2015-03-11
• 公開（公告）號: CN204600456U
• 公開（公告）日: 2015-09-02
• 發明（設計）人: 錢大宏
• 申請（專利權）人: 杭州創輝醫療電子設備有限公司
• 主分類號: A61B5/03
• 分類號: A61B5/03;A61B5/07;A61B5/01
• 代理公司: 上海新天專利代理有限公司 31213
• 代理人: 龔敏

技術領域

本實用新型涉及一種醫用器材，具體涉及一種植入式無線顱內壓自動監測系統。

背景技術

顱內壓(ICP)是顱骨內的壓力并反映由腦組織經受的壓力。人體具有多種機制，籍此保持ICP穩定，特別是通過產生和吸收腦脊髓液(CSF)來控制CSF壓力。ICP以毫米汞柱(mmHg)測量，并在休息時，對于仰臥的成年人來說正常為7-15mmHg，但在垂直狀態變為負(平均-10mmHg)。ICP的變化歸因于顱骨中包含的一種或多種成分的體積變化。

腦創傷和其它頭部傷害的多數損傷方面中的一種是升高的ICP。ICP的增加(最常見地由于導致顱內血腫或腦水腫的頭部創傷)可使腦組織破裂，使腦結構移位，造成腦積水，導致腦疝和限制對大腦的供血。另外，它可能造成反射性心搏徐緩。

升高的ICP減小了腦灌注壓(CPP)并且如果不控制則會導致嘔吐、頭痛、視力模糊或喪失意識。ICP的進一步升高可能導致永久性腦損傷并最終在頭骨底部形成致命的出血。在成年人中，升高超過大約20mmHG的ICP被命名為病理性顱內高壓(ICH)并被認為是醫療/手術緊急狀況。要求監測ICP的特殊情況是腦外傷(TBI)受害者、中風受害者、腦積水患者、經受顱內手術的患者、患有腦瘤、“嬰兒驚嚇”綜合癥、腎透析或人造肝臟支持的患者。

ICP也可能降至正常水平以下，盡管增加的顱內壓更常見和更嚴重。這兩種情況的癥狀經常是相同的，導致許多醫學專家相信是壓力變化而非壓力本身導致上述癥狀。

當前的ICP監測技術一般被分組為侵入式或非侵入式。侵入式組被進一步劃分成例如腰椎穿刺之類的軟組織技術和顱部侵入技術。后者包括三種不同的方法以監測ICP：室內導管，它是螺紋擰入腦的兩側腦室中的一個內的薄柔性管；蛛網膜下螺釘或螺栓，它僅穿過蛛網膜和大腦皮層之間的空間內的頭骨而設置；以及設置在頭骨之下的硬膜外腔內的硬膜外傳感器。

在非侵入式技術中，被接受的、商業可用的監測ICP方法包括：取頭部的CT、MRI或其它圖像；解釋圖像并觀察多種特征的變化。該方法需要高水平的技術來解讀和評估圖像并需要將患者帶到成像設備前。在許多情形下，由于患者不夠穩定而不能被移動，掃描被延遲或取消。即便在患者穩定后，在運送至相關成像設備期間必須將與患者的多種導管和設備連接考慮在內，其結果是需要額外的人員，成本也隨之增加。另外，掃描本身是單一測量——時間上的“快照”，需要這些測量中的至少兩個來評估微妙的變化和變動。一連串的掃描可近似連續監測，但實踐起來卻不經濟。

目前其他無創測量方法存在著測量精確度差、方法繁瑣等特點而未被廣泛應用于臨床。因此，目前國內外臨床上較為流行的均為有創的方法。

在腰椎穿刺或脊椎穿刺中，臨床醫生精巧地將細針穿過背部的下部區域進入脊髓液。一旦已滲透脊椎骨空間，可通過附連壓力傳感器而估計ICP。脊柱和顱骨中的液體的連通使醫生響應于CSF壓力確定顱骨內的壓力。盡管是侵入式的，但腰椎穿刺有時是優選的，因為它是軟組織手術而不是顱部手術。一般，非神經臨床醫生在進行顱部手術時會感到不自在，但能執行腰椎穿刺。這種手術允許短暫地操縱或采樣顱內液系統，但經常是痛苦的并多次導致術后影響，并通常增加了患者的不安。另外，這是短期手術并且一般不認為對長期ICP監測有幫助。

在醫學上可接受并例行使用最多的是顱部侵入技術，但顱內壓監測技術及其設備至今還并不完善，一臺專用控制設備僅能對應一個壓力傳感器組件(如圖1所示)，壓力傳感器組件的接口端1插設在專用控制設備上(專用控制設備體積通常比較大，圖1中未示)，壓力傳感器組件還包括柔性軟管2和一次性植入段3，一次性植入段3的端部內設光學壓力傳感器4，采用光柵原理測量顱內壓力，通過光纖5進行有線數據傳輸，整體設備成本非常高，且一對一有線連接的方式患者使用不方便，通常僅在重癥監護時進行。

因此，長久以來都感到需要一種操作簡便的ICP直接測量的設備，能夠便捷精準的測量ICP。

中國發明專利200810227952.1公開了一種植入式無線顱內壓自動檢測系統，包括體內部分和體外部分，所述體外部分通過無線電磁波向體內部分發送指令，體內部分接到指令后，通過壓電傳感器獲取顱內壓數據，并將該顱內壓數據通過無線電磁波發送給體外部分，達到自動監控的目的。該監測系統由硬件上完全獨立的體內部分和體外部分組成，使用時，兩部分通過射頻通訊，達到自動監測ICP的作用。上述方法采用被動式無源的RF，缺點是體內部分沒有電源，不能主動發出信號，體外部分與體內部分的通信需要距離很近，而且必須是一對一的通信。