[發(fā)明專(zhuān)利]一種治療胸腰椎骨折的中藥制劑及其制備方法

在審

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201511025682.2
• 申請(qǐng)日: 2015-12-31
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN105434962A
• 公開(kāi)（公告）日: 2016-03-30
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 程霞;鄭玉明;鄭棒
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 程霞
• 主分類(lèi)號(hào): A61K36/899
• 分類(lèi)號(hào): A61K36/899;A61P19/08;A61K35/14
• 代理公司: 濟(jì)南智圓行方專(zhuān)利代理事務(wù)所(普通合伙企業(yè)) 37231
• 代理人: 王希剛

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明涉及中醫(yī)藥工程技術(shù)領(lǐng)域，尤其涉及一種治療胸腰椎骨折的中藥制劑及其制備方法。

背景技術(shù)

胸腰椎骨折是指由于外力造成胸腰椎骨質(zhì)連續(xù)性的破壞。這是最常見(jiàn)的脊柱損傷。胸腰段脊柱的功能解剖特點(diǎn)有其特殊性，決定了該段椎體是骨折的好發(fā)部位。脊柱骨折的椎柱在復(fù)位固定后，椎柱高度雖然得到恢復(fù)，椎體內(nèi)存在“空蛋殼”現(xiàn)象，空腔內(nèi)僅為部分纖維連接，很難實(shí)現(xiàn)骨化而不會(huì)骨性愈合。在青壯年病人中，高能量損傷是其主要致傷因素，如車(chē)禍，高處墜落傷等。老年病人由于本身存在骨質(zhì)疏松，致傷因素多為低暴力損傷，如滑倒、跌倒等。胸腰椎骨折病人常合并神經(jīng)功能損傷，且由于致傷因素基本為高能損傷，常合并其它臟器損傷，這為治療帶來(lái)了極大的困難和挑戰(zhàn)。

骨折病灶及手術(shù)損傷，會(huì)導(dǎo)致病灶周?chē)窠?jīng)受壓迫，并使神經(jīng)支配區(qū)肌肉血流量減少，新陳代謝減弱導(dǎo)致肌肉痙攣、萎縮，神經(jīng)根等。由于血液循環(huán)減少，新陳代謝減弱，加之神經(jīng)根的炎性反產(chǎn)生的某些化學(xué)因子，這些都會(huì)影響患者的功能恢復(fù)，遺留慢性疼痛等問(wèn)題。作為一種嚴(yán)重的人體損傷，胸腰椎骨折在臨床上，早期完全復(fù)位是脊柱損傷的首要原則，采用過(guò)伸法復(fù)位能夠穩(wěn)定脊椎損傷情況，胸腰椎骨折后解決的根本問(wèn)題在于重建脊柱力線，恢復(fù)椎管容量。在中醫(yī)學(xué)中，馬尾神經(jīng)、脊髓損傷屬于督脈損傷的范疇。督脈是陽(yáng)經(jīng)之會(huì)，督傷絡(luò)阻可能導(dǎo)致一系列的全身癥狀甚至是下肢癱瘓。臨床上，除了按照一般性骨折予以分期治療外，還應(yīng)該結(jié)合不同階段舌脈之象、全身癥狀來(lái)辨證用藥。《素問(wèn)·刺論》有云：“人有所墮墜，惡血留內(nèi)，腹中脹滿，不得前后，先飲利藥”，這表明在損傷發(fā)生之后會(huì)有一些瘀血滯留于臟腑之間。依照“留者攻之”的治療原則，應(yīng)該著力疏通督脈、破瘀通腑，以實(shí)現(xiàn)去瘀血、生新血、順腑氣、通經(jīng)絡(luò)、改善全身血液循環(huán)及損傷部位微循環(huán)的治療效果。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明所要解決的技術(shù)問(wèn)題在于，利用我國(guó)傳統(tǒng)的中醫(yī)理論，提供一種療效確切且毒性作用小的治療胸腰椎骨折的中藥制劑及其制備方法。

為了解決上述技術(shù)問(wèn)題，本發(fā)明提供了一種治療胸腰椎骨折的中藥制劑，所述中藥制劑包括以下原料藥材：水晶花、倒生蓮、離根香、枸骨子、牛毛氈、杯莧、沙棗膠、山羊血、紅毛蛇、金魚(yú)藤、金絲藤、柘樹(shù)果實(shí)、紫藤根、元寶槭、金絲木通、香茅、龍船花根和狗骨節(jié)。

所述中藥制劑中的各種原料藥材的重量份數(shù)比可以?xún)?yōu)選為：水晶花10～20份、倒生蓮15～25份、離根香10～30份、枸骨子20～35份、牛毛氈20～30份、杯莧10～20份、沙棗膠20～35份、山羊血10～30份、紅毛蛇15～30份、金魚(yú)藤10～20份、金絲藤15～25份、柘樹(shù)果實(shí)10～25份、紫藤根20～30份、元寶槭25～35份、金絲木通10～20份、香茅30～40份、龍船花根20～30份和狗骨節(jié)20～35份。

所述中藥制劑中的各種原料藥材的重量份數(shù)比還可以進(jìn)一步優(yōu)選為：水晶花15～20份、倒生蓮20～25份、離根香15～25份、枸骨子30～35份、牛毛氈25～30份、杯莧10～15份、沙棗膠20～25份、山羊血15～20份、紅毛蛇20～25份、金魚(yú)藤10～15份、金絲藤20～25份、柘樹(shù)果實(shí)10～15份、紫藤根25～30份、元寶槭30～35份、金絲木通15～20份、香茅30～35份、龍船花根25～30份和狗骨節(jié)20～25份。

所述中藥制劑中的各種原料藥材的重量份數(shù)比也可以進(jìn)一步優(yōu)選為：水晶花16份、倒生蓮25份、離根香17份、枸骨子35份、牛毛氈26份、杯莧15份、沙棗膠22份、山羊血19份、紅毛蛇22份、金魚(yú)藤15份、金絲藤21份、柘樹(shù)果實(shí)14份、紫藤根26份、元寶槭34份、金絲木通16份、香茅35份、龍船花根29份和狗骨節(jié)22份。

當(dāng)所述中藥制劑的劑型為顆粒劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟：

步驟一：將所述原料藥材按所述比例混合，加相對(duì)于混合物5～6倍的醇濃度為80％～95％的乙醇，加熱至沸騰回流4～6小時(shí)，過(guò)濾，以回流液為溶劑，以濾渣為溶質(zhì)，采用滲漉法以每分鐘1～2ml的速度緩緩滲漉，收集滲漉液，隨后在真空度0.06～0.08Mpa下減壓濃縮至50～60℃時(shí)相對(duì)密度為1.05～1.10的膏體，噴霧干燥，噴霧干燥機(jī)的進(jìn)風(fēng)溫度160～175℃、出風(fēng)溫度80～85℃，隨后粉碎成粉末，制成干膏粉；

步驟二：在獲得的干膏粉中加入相對(duì)于干膏粉質(zhì)量0.2～0.4倍的蔗糖粉和0.1～0.2倍的糊精，制成顆粒，于40～50℃干燥，獲得顆粒劑。

當(dāng)所述中藥制劑的劑型為膠囊劑時(shí)，其制備方法包括以下步驟：