[發(fā)明專利]基于脫細胞生物組織基質(zhì)材料的骨修復用復合材料及其制備方法有效
| 申請?zhí)枺?/td> | 201510895007.9 | 申請日： | 2015-12-07 |
| 公開（公告）號： | CN105412989B | 公開（公告）日： | 2018-11-02 |
| 發(fā)明（設(shè)計）人： | 廖化;俞春華 | 申請（專利權(quán)）人： | 杭州華邁醫(yī)療器械有限公司 |
| 主分類號： | A61L27/40 | 分類號： | A61L27/40;A61L27/36;A61L27/56;A61L27/58;A61L27/50 |
| 代理公司： | 浙江杭州金通專利事務(wù)所有限公司 33100 | 代理人： | 徐關(guān)壽;許可唯 |
| 地址： | 310052 浙江省杭州市濱江*** | 國省代碼： | 浙江;33 |
| 權(quán)利要求書： | 查看更多 | 說明書： | 查看更多 |
| 摘要： | |||
| 搜索關(guān)鍵詞： | 基于 細胞 生物 組織 基質(zhì) 材料 修復 復合材料 及其 制備 方法 | ||
1.基于脫細胞生物組織基質(zhì)材料的骨修復用復合材料，其特征在于：
包括10%-90%的脫細胞生物組織基質(zhì)材料作為有機相和90%-10%的鈣鹽作為無機相，所述的無機相作為分散相以顆粒狀分布在作為連續(xù)相的有機相中，所述脫細胞生物組織基質(zhì)材料呈微纖維狀，微纖維狀的脫細胞生物組織基質(zhì)材料的直徑為1–250微米、長度為100–4000微米。
2.根據(jù)權(quán)利要求1所述的基于脫細胞生物組織基質(zhì)材料的骨修復用復合材料，其特征在于：用生物玻璃、生物陶瓷、含鍶、鋅、鎂、或者硅的礦物質(zhì)或含鍶、鋅、鎂、或者硅的鹽替代所述鈣鹽作為無機相。
3.根據(jù)權(quán)利要求1所述的基于脫細胞生物組織基質(zhì)材料的骨修復用復合材料，其特征在于：無機相可以均勻分布在有機相中，或者以一定的梯度分布在有機相中。
4.根據(jù)權(quán)利要求1所述的基于脫細胞生物組織基質(zhì)材料的骨修復用復合材料，其特征在于：其具有三維多孔網(wǎng)狀結(jié)構(gòu)。
5.根據(jù)權(quán)利要求1所述的基于脫細胞生物組織基質(zhì)材料的骨修復用復合材料，其特征在于：所述脫細胞生物組織基質(zhì)材料來源于哺乳動物的軟組織，所述哺乳動物的軟組織包括豬的軟組織、牛的軟組織和人體的軟組織；所述軟組織包括皮膚、真皮、血管、隔膜、肌腱、韌帶、大腸、小腸和神經(jīng)組織。
6.根據(jù)權(quán)利要求1所述的基于脫細胞生物組織基質(zhì)材料的骨修復用復合材料，其特征在于：所述鈣鹽為羥基磷灰石、α-磷酸三鈣、β-磷酸三鈣、磷酸氫鈣、二水合磷酸氫鈣、磷酸二氫鈣、磷酸四鈣、磷酸八鈣、硫酸鈣或碳酸鈣。
7.權(quán)利要求1-6任一項所述的骨修復用復合材料的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：
7.1) 微纖維狀的脫細胞生物組織基質(zhì)材料的制備，包括以下步驟：
(a) 收集組織原材料，清洗血污后，切割成所需規(guī)格尺寸，在2℃-10℃低溫下保存；
(b) 消毒滅菌：組織原材料在消毒溶液中滅菌，并用無菌去離子水充分清洗，然后用無菌生理鹽水漂洗；
(c) 切割：將組織原材料切割成所需尺寸，以便于組織破碎及脫細胞過程；
(d) 組織破碎：將消毒過的組織原材料用研磨器粉碎，打勻；
(e) 采用脫細胞液浸泡去細胞，采用脫氧核糖核酸酶溶液降解剩余脫氧核糖核酸；
(f) 組織基質(zhì)清洗：用質(zhì)量濃度為0.9% 的生理鹽水對步驟(e)的產(chǎn)物清洗，用離心法去除步驟(e)處理產(chǎn)生的上清液；
(g) 終端滅菌：將步驟(f)中的產(chǎn)物以10-40mg/ml的濃度分散于溶劑中，所述溶劑為生理鹽水或磷酸鹽緩沖生理鹽水，并對其進行滅菌處理，將得到的脫細胞生物組織基質(zhì)微纖維密封于密閉容器內(nèi)保存；
7.2) 生物陶瓷微顆粒的制備，包括以下步驟：
(h) 生物陶瓷根據(jù)具體應用，經(jīng)機械粉碎，高速球磨，以及過篩步驟后，得到粒徑在1-500微米范圍的生物陶瓷顆粒，再經(jīng)高溫高壓消毒，除菌及殺滅病毒；
(i) 將生物陶瓷微顆粒與無菌生理鹽水混合，并經(jīng)充分攪拌及震蕩，形成均勻的濃度為500-1000mg/ml的懸濁液；
7.3) 骨修復用復合材料的制備，包括以下步驟：
(j) 按照權(quán)利要求1中的配比將步驟7.1)的(g)中制備得到的微纖維狀脫細胞生物組織基質(zhì)材料與步驟7.2)的(i)中制備得到的無菌顆粒狀生物陶瓷以物理方式均勻混合，得到流體狀復合材料的混合物；
(k) 將步驟7.3)的(j)中的復合材料的混合物轉(zhuǎn)移到模具中，并將盛有復合材料的模具于-20℃至-196℃的溫度下放置1-24小時得到冷凍的混合物；
(l) 對步驟7.3)的(k)中的處于冷凍狀態(tài)的混合物在-20℃至10℃的低溫和10-2000millitorr的真空的環(huán)境下12-96小時去除溶劑，從而得到三維多孔狀骨修復用復合材料；
(m) 對步驟7.3）的(l)中的骨修復用復合材料進行終端滅菌處理。
該專利技術(shù)資料僅供研究查看技術(shù)是否侵權(quán)等信息，商用須獲得專利權(quán)人授權(quán)。該專利全部權(quán)利屬于杭州華邁醫(yī)療器械有限公司，未經(jīng)杭州華邁醫(yī)療器械有限公司許可，擅自商用是侵權(quán)行為。如果您想購買此專利、獲得商業(yè)授權(quán)和技術(shù)合作，請聯(lián)系【客服】
本文鏈接：http://www.szxzyx.cn/pat/books/201510895007.9/1.html，轉(zhuǎn)載請聲明來源鉆瓜專利網(wǎng)。
- 上一篇：醫(yī)療輸液椅
- 下一篇：小腸黏膜下層載藥補片及其制備方法和應用
