[發明專利]一種制備治療產后缺乳的中藥組合物的方法

在審

• 申請號: 201510858848.2
• 申請日: 2015-12-01
• 公開（公告）號: CN105327066A
• 公開（公告）日: 2016-02-17
• 發明（設計）人: 王杜娟
• 申請（專利權）人: 青島華之草醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K36/8905
• 分類號: A61K36/8905;A61P15/14
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技術領域

本發明屬于醫藥技術領域，特別涉及一種制備治療產后缺乳的中藥組合物的方法。

背景技術

產后哺乳期內，乳腺無乳汁分泌，或泌乳量少，不能滿足喂養嬰兒者，稱產后缺乳。產婦一般在分娩后2-3天就開始有乳汁分泌，但量不多，此時奶少是正常現象。過了2-3天后，乳房就漸漸增大，并且變得堅硬充盈，疼痛而發熱，有時還會出現輕度的體溫升高，而后奶水就應多起來。如果這時乳房雖脹，但乳汁還很少，或是乳房根本不脹，乳汁點滴皆無，則稱缺乳。其原因主要與身體虛弱、精神抑郁、睡眠不足、營養欠佳或哺乳方法不當有關。

中醫稱之為“產后缺乳”、“產后乳汁不行”等。故中醫認為產婦缺乳多因氣血虧虛、肝郁氣滯所致。其發病機理一為化源不足，二為瘀滯不行。常見分型有氣血虛弱、肝氣郁滯。

氣血虛弱型主要證候：產后乳少，甚或全無，乳汁清稀，乳房柔軟，無脹滿感，神倦食少，面色無華，舌淡，苔少，脈細弱。證候分析：氣血虛弱，乳汁化源不足，無乳可下，故乳少或全無；乳腺空虛，故乳房柔軟，無脹滿感；氣血不足，陽氣不振，脾失健運，故神倦食少；氣虛血少，不能上榮，則面色無華。舌淡，苔少，脈細弱，為氣血不足之征。治療法則：補氣養血，佐以通乳。

肝氣郁滯型主要證候：產后乳汁澀少，濃稠，或乳汁不下，乳房脹硬疼痛，情志抑郁，胸脅脹悶，食欲不振，或身有微熱，舌質正常，苔薄黃，脈弦細或弦數。證候分析：情志不舒，肝氣郁結，氣機不暢，乳脈淤滯，致令乳汁不得出而乳汁澀少；乳汁淤積，則乳房脹硬、疼痛，乳汁濃稠；肝脈布脅肋，肝氣郁滯，失于宣達，則胸脅脹悶；肝氣不舒，則情志抑郁；木郁克土，脾失健運，則食欲不振；乳淤日久化熱，則身有微熱。舌質正常，苔薄黃，脈弦細或弦數，為肝郁氣滯或化熱之征。治療法則：疏肝解郁，活絡通乳。

針對產后缺乳的治療方法，主要有食療、針灸、按摩、中藥方劑、醫療設備輔助吸、排乳等，被普遍采用是民間食療方法，不能針對病因診治，療效不夠確切。現有的催乳中成藥有通乳沖劑、下乳涌泉散等，但這些藥物配方復雜，且多含有名貴藥材，價格昂貴，影響了其推廣應用。

發明內容

本發明提供了一種原料易得、配方簡單、起效快、療效好的治療產后缺乳的中藥組合物，由下述八味原料加工制成：路路通、柴胡、枳實、香附、絲瓜絡、蒲公英、皂角刺、厚樸。

優選地，一種治療產后缺乳的中藥組合物，由下述重量份的原料加工制成：

路路通4-12份、柴胡4-12份、枳實4-12份、香附4-12份、絲瓜絡4-12份、蒲公英4-12份、皂角刺1-4份、厚樸2-6份。

優選地，治療產后缺乳的中藥組合物，由下述重量份的原料加工制成：

路路通8份、柴胡8份、枳實6份、香附8份、絲瓜絡8份、蒲公英6份、皂角刺2份、厚樸4份。

優選地，治療產后缺乳的中藥組合物，由下述重量份的原料加工制成：

路路通12份、柴胡6份、枳實6份、香附6份、絲瓜絡12份、蒲公英8份、皂角刺2份、厚樸6份。

本發明還提供了一種制備治療產后缺乳的中藥組合物的方法，具體包括如下步驟：

將上述重量份的路路通、柴胡、枳實、香附、絲瓜絡、蒲公英、皂角刺、厚樸各原料粉碎后，加藥材總重量6-12倍量的水煎煮2-3次，每次0.5-2小時，過濾除渣取汁合并，并將合并后的濾液濃縮至60℃時，相對密度為1.15-1.30的稠膏。

本領域技術人員可以在制得的稠膏基礎上直接入藥服用或加入藥劑學上可接受的輔料按常規工藝制備成所需制劑。如可以制成常用的片劑(分散片、泡騰片、口腔崩解片、含片、咀嚼片、泡騰片)、膠囊劑(硬膠囊、軟膠囊劑)、顆粒劑、丸劑(滴丸劑)、散劑等固體制劑形式的口服藥物，也可以制成糖漿、口服液、水劑、合劑、湯劑等液體制劑形式的口服藥物。因此，該藥物組合物中除有效成分外，還可以含有藥學上可以接受的輔料。優選的是，本發明藥物組合物按照常規制備工藝制備成膠囊劑、糖漿、或片劑等。

本發明原料藥的性味歸經及功能主治：

路路通：性苦，平；歸肝、腎經。可祛風活絡，利水通經，用于關節痹痛，麻木拘攣，水腫脹滿，乳少經閉。

柴胡：性苦，微寒；歸肝、膽經；可和解表里，疏肝，升陽，用于感冒發熱，寒熱往來，胸脅脹痛，月經不調，子官脫垂，脫肛。

枳實：性苦、辛、酸，溫；歸脾、胃經；可破氣消積，化痰散痞，用于積滯內停，痞滿脹痛，瀉痢后重，大便不通，痰滯氣阻胸痹，結胸；胃下垂，脫肛，子宮脫垂。