[發明專利]一種溫腎調經的中藥制劑的檢驗方法

在審

• 申請號: 201510858100.2
• 申請日: 2015-11-30
• 公開（公告）號: CN106814142A
• 公開（公告）日: 2017-06-09
• 發明（設計）人: 韓豐河
• 申請（專利權）人: 韓豐河
• 主分類號: G01N30/02
• 分類號: G01N30/02;G01N30/90
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

技術領域

本發明涉及一種溫腎調經的中藥制劑的檢驗方法，屬于中藥制劑的質量控制檢驗

方法領域。

背景技術

所述一種溫腎調經的中藥制劑其組方來源：本組方系由實踐中來，是經過多年驗

證的經驗方。國家級婦科主任醫師柴嵩巖自1959年以來，在臨床工作中主攻閉經、月經量

少、月經稀發、不孕等病。經過近50年的治療與研究，確已取得了良好的經驗。尤其在近

10年中看到門診病例中多囊卵巢綜合征(PCOS)發病比例明顯增多，結合現代科學檢查，如

盆腔B超、女性激素、基礎體溫等結合主要征象，在臨床治療工作中，已重點側重于PCOS病的有關資料的積累，相關資料的參照，加以對脾腎不足、濕濁蘊結證的病機所引起的臨床證型，做重點研究。在1997年已做為專題研究，并經過查新，尚無我們所提出通利法的有關記載，應該說是屬于創新的。如1998年北京中醫研究所碩士研究生黃玉華的畢業論文中寫到，名老中醫柴嵩巖根據多年經驗，認為本病屬脾腎不足、痰濕阻遏而發病，本研究意在探討其經驗方，健脾益腎，養血通利，對脾腎陽虛型PCOS的治療效果，并通過動物實驗初步研究其作用機理，并對31例PCOS患者治療3-6個月后，本研究實驗結果顯示療后患者血清LH和T水平明顯下降，糖耐量實驗恢復正常范圍，排卵率為17％，總有效率為84％。動物實驗結果表明，本方具有降低血清胰島素和LGF-1水平，減輕體重，促進排卵。病理組織學和電鏡結果提示，本方對卵巢的微循環有改善作用。

在以上研究的基礎臨床工作中更加重了觀察和研究力度，也有深入觀察項目認真

參閱現代醫學及階段性的反復總結，并對確診為PCOS患者63例的中醫診斷，如舌、脈象的重點觀察及積累資料，已經明顯地看出，無論其癥狀如何，或月經稀發、閉經，或出血，或肥胖，或多毛、痤瘡等不同臨床表現，而其脈象均為沉滑或沉細滑。中醫學認為脈之應病，所以徵氣血之盛衰，因為五臟六腑之氣，無不通于血脈，不同疾病在很大程度上，脈象可以支持認證。

但是脈象又是相當復雜的，只有在大量的同一病種中找出規律，對診斷有參考意義的

客觀所見。如對PCOS患者的脈象做了初步的歸納，曾對較典型的PCOS病例的脈象如何，無論出血、閉經、肥胖、消瘦等，其脈象均呈現為沉滑無力或細滑。其中年齡20-35歲55人，35歲以上或25歲以下者8人，患稀發8人，閉經37人，淋漓出血3人，其他癥狀者12人。

其組方為：當歸6份、杜仲4份、肉蓯蓉2.5份、川芎1.5份、薏苡仁5份、茜草3份、車前子5份、菟絲子6份、桂枝1份采用顆粒劑制法制成。功能主治為溫腎養血，利溫化濁，祛瘀調經。用于腎陽不足，沖任血虛，濕濁瘀阻所致之月經后期，經量稀少，甚或經閉不通；

多囊卵巢綜合征見上述證候者。

發明內容

本發明的目的是提供一種溫腎調經的中藥制劑的檢驗方法，檢驗方法中制定了當

歸、茜草、肉蓯蓉和菟絲子的薄層色譜鑒別；采用高效液相色譜法，測定這種溫腎調經的中

藥制劑中阿魏酸的含量，以克服現有技術的弊端，提高產品的質量、療效、生物利用度，更好地滿足醫療的需要。

本發明的目的是通過如下技術方案實現的：

一種溫腎調經的中藥制劑的檢驗方法，其特征在于：檢驗方法中包含有a鑒別方

法和b含量測定方法：

a鑒別：

當歸薄層色譜鑒別：取這種溫腎調經的中藥制劑10-50g，研碎，加乙醇10-100ml，

超聲處理10-50分鐘，濾過，濾液揮干，殘渣加無水乙醇1-10ml溶解，作為供試品溶液，另取當歸對照藥材1-10g，加乙醇10-50ml，超聲處理10-50分鐘，同法制成對照藥材溶液，按照薄層色譜法試驗，吸取供試品溶液10-30μl、對照藥材溶液10-30μl，分別點于同一以羧甲基纖維素鈉為黏合劑的硅膠G薄層板上，以體積比1-10∶5-15∶0.5-5的甲苯-三氯