[發明專利]一種用于治療乙型肝炎的中藥制劑

在審

• 申請號: 201510767123.2
• 申請日: 2015-11-11
• 公開（公告）號: CN105343317A
• 公開（公告）日: 2016-02-24
• 發明（設計）人: 程德峰;程素芹
• 申請（專利權）人: 界首市華盛塑料機械有限公司
• 主分類號: A61K36/815
• 分類號: A61K36/815;A61K36/899;A61P31/20;A61P1/16;A61K35/57;A61K35/64
• 代理公司: 安徽信拓律師事務所 34117
• 代理人: 吳奇

技術領域

本發明涉及中醫藥技術領域，具體涉及一種用于治療乙型肝炎的中藥制劑。

背景技術

乙型肝炎又稱為血清性肝炎、乙型病毒性肝炎，是由乙型肝炎病毒(HBV)引起的傳染病，通過血液與體液傳播，具有慢性攜帶狀態。因其可能通過性生活傳播，國際上將其列入性傳播疾病。乙型病毒性肝炎在中國流行廣泛，人群感染率高，在某些地區感染率達35％以上。乙肝臨床表現多樣化，以乏力、食欲減退、惡心、嘔吐、厭油、肝大及肝功能異常為主要臨床表現。易發展為慢性肝炎和肝硬化，少數病人可轉變為原發性肝癌。目前主要治療方法是抗病毒治療,雖能抑制部分乙肝患者病毒復制但其具有較高的反跳率和副作用，而且價格昂貴。

發明內容

本發明所要解決的技術問題在于提供一種組合簡單，療效好的用于治療乙型肝炎的中藥制劑。

本發明所要解決的技術問題采用以下技術方案來實現：

一種用于治療乙型肝炎的中藥制劑，由以下重量的組分制成：丹參15-25克，黃芪25-35克，枸杞子25-35克，北沙參15-25克，柴胡10-20克，黨參15-25克，冬蟲夏草10-15克。

各組分的較佳重量為：丹參20克，黃芪30克，枸杞子30克，北沙參20克，柴胡15克，黨參20克，冬蟲夏草12克。

還含有：桑葚子15克、雞肝15克、黑螞蟻15克、蒺藜15克、人參12克、茯苓12克、川芎12克、黃芪12克、車前子12克、陳皮12克、甘草5克、炒小黃米10克、金銀花5克。

制備時，把上述各組分藥物混合放入容器中，加水1000克，煮開后小火再煮30分鐘，控出藥液，適溫服用，每天1劑，早晚2次分服用，15天為1個療程，一般需3個療程可治愈。

藥物功能

丹參：味苦，微寒；歸心、肝經。功能主治：祛瘀止痛，活血通經，清心除煩。用于月經不調，經閉痛經，癥瘕積聚，胸腹刺痛，熱痹疼痛，瘡瘍腫痛，心煩不眠；肝脾腫大，心絞痛。

黃芪：味甘，溫；歸肺、脾經。功能主治：補氣固表，利尿托毒，排膿，斂瘡生肌。用于氣虛乏力，食少便溏，中氣下陷，久瀉脫肛，便血崩漏，表虛自汗，氣虛水腫，癰疽難潰，久潰不斂，血虛痿黃，內熱消渴；慢性腎炎蛋白尿，糖尿病。

枸杞子：味甘，平；歸肝、腎經。功能主治：滋補肝腎，益精明目。用于虛勞精虧，腰膝酸痛，眩暈耳鳴，內熱消渴，血虛萎黃，目昏不明。

北沙參：味甘、微苦，微寒；歸肺、胃經。功能主治：養陰清肺，益胃生津。用于肺熱燥咳，勞嗽痰血，熱病津傷口渴。

柴胡：味苦，微寒；歸肝、膽經。功能主治：和解表里，疏肝，升陽。用于感冒發熱，寒熱往來，胸脅脹痛，月經不調，子官脫垂，脫肛。

黨參：味甘，平；歸脾、肺經。功能主治：補中益氣，健脾益肺。用于脾肺虛弱，氣短心悸，食少便溏，虛喘咳嗽，內熱消渴。

冬蟲夏草：味甘，平；歸肺、腎經。功能主治：補肺益腎，止血化痰。用于久咳虛喘，勞，嗽咯血，陽痿遺精，腰膝酸痛。

乙肝病毒侵入人體后，主要侵犯人的肝細胞。病毒在肝細胞內繁殖，但不直接破壞肝細胞。造成破壞肝細胞的原因，是機體的免疫清除反應所致。人感染乙肝病毒后，機體的免疫清除反應越強烈，病情越重，對病毒的清除越徹底。也就是說，乙肝病毒的清除，取決于機體的抗病能力。因此，對乙肝的治療，不必一味追求抗病毒治療，應著眼于提高機體的免疫功能。據國內學者報道和從臨床應用觀察，方中丹參活血化瘀，擴張血管，改善門靜脈和肝內血流量，防止血管內微凝，促進纖溶功能，減少病變部位缺血狀態，豐富肝細胞營養和活化肝細胞，加速病灶修復。近年來研究發現還有抗氧自由基作用，穩定肝細胞膜，提高超氧化物歧化酶作用，故治乙肝可減輕癥狀，縮短病程。黃芪益氣健脾，擴張血管，改善血行，增加肝臟血流量，提高機體免疫功能。同樣有抗氧自由基作用。枸杞子、北沙參滋補肝陰，改變肝臟內環境，對損傷的肝細胞膜有明顯的修復和保護作用。枸杞子有滋腎補腎的作用。現代醫學認為，腎陽虛者，腎上腺皮質功能不足，免疫功能底下，因此可調整機體免疫機能反應。也含有一種歧化酶，阻止自由基損傷肝細胞。柴胡消炎利膽，黨參擴張血管，改善肝臟血行，合用疏肝健脾，提高免疫機能，有護肝和肝細胞再生作用。冬蟲夏草含有多種氨基酸和微量元素，并有干擾素樣作用，加強清除乙肝病毒的能力，抑制病毒復制，增強巨噬細胞吞噬功能。

本發明組合物進行了大量的動物急性毒性試驗、動物長期毒性試驗以及治療疾病的大量臨床試驗，對該藥投入治療疾病的使用環節提供了科學而客觀的依據。其試驗方法和試驗結果分別如下：

1)對本發明制備的湯劑進行動物急性毒性試驗：