[發明專利]一種治療骨質疏松癥的中藥組合物及其制備方法

在審

• 申請號: 201510703732.1
• 申請日: 2015-10-27
• 公開（公告）號: CN105168867A
• 公開（公告）日: 2015-12-23
• 發明（設計）人: 齊宜娟
• 申請（專利權）人: 青島華之草醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K36/8968
• 分類號: A61K36/8968;A61P19/10
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技術領域

本發明屬于中藥技術領域，涉及一種治療骨質疏松癥的中藥組合物及其制備方法。

背景技術

骨質疏松癥是一種以骨量減少，骨的微細結構破壞為特征，致骨的脆性增加，易于骨折的一種全身性骨病。骨質疏松癥可分為三大類：原發性骨質疏松癥、繼發性骨質疏松癥和特發性骨質疏松癥。第一類原發性骨質疏松癥又可分為絕經婦女的骨質疏松癥（I型）和老年性骨質疏松癥(II型）；第二類為繼發性骨質疏松癥，它是由其他疾病（如腎衰竭，過量甲狀腺荷爾蒙或白血病），或藥物（如類固醇）等一些因素所誘發的骨質疏松癥；第三類為特發性骨質疏松癥，多見于青少年或成人，常有遺傳家庭史，女性多于男性，婦女妊娠及哺乳期所發生的骨質疏松也可列入特發性骨質疏松。

中國專利申請201410797516.3公開了一種用于治療骨質疏松癥的中藥組合物，該中藥組合物由以下原料制得：穿根藤、鵪鶉、橫經席、血風藤、百蕊草、淡菜、血滿草、千斤拔、石花、荷秋藤、當歸、蘆子藤。該中藥組合物具有強身健骨、補血益氣的功效，但是該中藥組合物原料不易獲得，制備工藝較復雜。

中國專利申請200910230776.1公開了一種治療骨質疏松癥的中藥組合物，該中藥組合物由以下原料制得：淫羊藿，杜仲，三七，黃芪，桂枝，川芎，熟地，當歸，骨碎補，白芷。

發明內容

本發明的發明目的是提供一種治療骨質疏松癥的中藥組合物，該中藥組合物具有益氣補血、補鈣強骨的功效，還具有治愈率高、藥效穩定、適用范圍廣、毒副作用小和易于推廣應用等優點。此外，本發明還提供相應的制造工藝將該中藥在保證療效的前提下制成方便易用的成品制劑。

為實現上述目的，本發明采用的技術方案是：

一種治療骨質疏松癥的中藥組合物，由以下重量份數的原料制備而成：

麥冬10-30份、黃芪6-15份、黨參10-20份、紅花5-10份、補骨脂6-10份、熟地黃10-15份、仙茅2-5份、杜仲6-10份、葛根6-12份和甘草2-10份。

優選地，所述中藥組合物由以下重量份數的原料制備而成：

麥冬10份、黃芪6份、黨參10份、紅花5份、補骨脂6份、熟地黃10份、仙茅2份、杜仲6份、葛根6份和甘草2份。

優選地，所述中藥組合物由以下重量份數的原料制備而成：

麥冬20份、黃芪10份、黨參15份、紅花8份、補骨脂8份、熟地黃12份、仙茅4份、杜仲8份、葛根10份和甘草5份。

優選地，所述中藥組合物由以下重量份數的原料制備而成：

麥冬30份、黃芪15份、黨參20份、紅花10份、補骨脂10份、熟地黃15份、仙茅5份、杜仲10份、葛根12份和甘草10份。

優選地，所述中藥組合物被制成顆粒劑、散劑、片劑、滴丸劑或膠囊劑。

相應的，本發明中藥組合物的制備方法包含下述步驟：

（1）：稱取麥冬，粉碎成粗粉，置于超臨界二氧化碳萃取裝置中，加入粗粉重量40-50%的體積分數為60-85%的乙醇溶液，調控二氧化碳流量為15-20L/h，萃取壓力為15-20MPa，萃取溫度為40-60℃，萃取時間為1-3h，減壓分離得到麥冬提取物，保留麥冬殘渣；

（2）：稱取黃芪、黨參、紅花、補骨脂、熟地黃、仙茅、杜仲、葛根和甘草，加入所述麥冬殘渣，粉碎，加入藥材4-8倍重量的60-85%的乙醇溶液，回流提取2次，每次8-16h，過濾，合并濾液，減壓蒸餾除去乙醇，并濃縮至60-70℃相對密度為1.15-1.25的濃縮液，得到醇提濃縮液；

（3）：將所述麥冬提取物和所述醇提濃縮液混勻，在50-60℃溫度下進行真空帶式干燥，干燥壓力為-0.09MPa，進料速度為12-18L/h，料帶傳送速度為20-28cm/min，干燥后將干浸膏粉碎，過100-200目篩，即得本發明中藥組合物。

本發明所用組分的來源、性味、歸經及功效：

麥冬：本品為百合科植物麥冬、湖北麥冬、短葶山麥或山麥冬、沿階草等的塊根；味甘、微苦，性寒；歸心、肺、胃經；養陰生津，潤肺清心，提高免疫力，降血糖。

黃芪：本品為豆科植物紅花巖黃芪的根；味甘，性溫；歸心、肺、脾、腎經；補氣固表，利尿，托毒排膿，生肌斂瘡。

黨參：本品為桔梗科植物黨參的干燥根；味甘，性平；歸脾、肺經；補中益氣，健脾益肺。

紅花：本品為菊科植物紅花的干燥花；味辛，性溫；歸心、肝經；活血通經，散瘀止痛。

補骨脂：本品為豆科植物補骨脂的干燥成熟果實；味辛、苦，性溫；歸腎、脾經；溫腎助陽，納氣，止瀉。