[發(fā)明專利]一種治療糖尿病腎病的中藥組合物及其制備方法

在審

• 申請?zhí)枺?/td>: 201510699159.1
• 申請日: 2015-10-26
• 公開（公告）號: CN105288128A
• 公開（公告）日: 2016-02-03
• 發(fā)明（設(shè)計）人: 葉宗耀
• 申請（專利權(quán)）人: 葉宗耀
• 主分類號: A61K36/8968
• 分類號: A61K36/8968;A61P13/12;A61P3/10
• 代理公司: 北京精金石專利代理事務(wù)所(普通合伙) 11470
• 代理人: 劉曄

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于中藥領(lǐng)域，尤其涉及一種治療糖尿病腎病的中藥組合物及其制備方法。背景技術(shù)

糖尿病腎病是糖尿病常見的并發(fā)癥之一，是糖尿病全身性微血管病變表現(xiàn)之一，臨床特征為漸進性腎功能損害，高血壓，水腫，晚期出現(xiàn)嚴重腎功能衰竭，是糖尿病患者的主要死亡原因之一。近年來隨著我國人口人均壽命延長，生活飲食習慣，結(jié)構(gòu)的改變，糖尿病的患病率呈直線上升趨勢，且由于治療方法的改善，生存時間的增加，糖尿病腎病及其他并發(fā)癥也增加。

糖尿病腎病在中醫(yī)學文獻中，既屬消渴病，又歸屬于腎病范疇內(nèi)的水腫，尿濁，脹滿，關(guān)格等疾中，病機則以腎虛為主，初期精微外泄，久則氣化不利，水濕內(nèi)停，甚則濁毒內(nèi)蘊，臟氣虛衰，易生變證，總屬本虛標實之病。長期持續(xù)的糖尿病，使腎小球肥大，導(dǎo)致腎小球纖維化、萎縮以及腎動脈硬化，帶來的直接后果是腎實質(zhì)缺血和腎單位不斷減少，發(fā)展成慢性腎衰。在沒有形成慢性腎衰之前，西醫(yī)和中醫(yī)的治療辦法都是控制血糖，減輕腎小球負擔。但是一旦形成慢性腎衰竭，西醫(yī)和中醫(yī)都沒有很好的辦法，最終只能透析和換腎，不僅風險高、費用支出大且患者極為痛苦。

中國專利申請201410436459.6公開了一種治療糖尿病腎病的中藥組合物，該中藥組合物由以下原料制得：生黃芪10-50份、雞血藤10-50份、熟地10-50份、山藥5-20份、山萸肉5-20份、芡實5-30份、金櫻子5-20份、制水蛭1-5份、熟軍2-15份、翻白草5-30份、茯苓10-50份、車前子10-50份。該中藥組合物具有減少蛋白尿的排泄，延長糖尿病腎病的進展速度的功效，但是該中藥組合物在降血糖，補腎健脾方面效果不是十分顯著。

發(fā)明內(nèi)容

本發(fā)明要解決的技術(shù)問題是提供一種治療糖尿病腎病的中藥組合物，該藥物組合物具有降血糖、保腎護腎和健脾活血的功效，還具有療效好，治愈率高，服用方便等優(yōu)點。此外，本發(fā)明還提供相應(yīng)的制造工藝將該藥物組合物在保證療效的前提下制成方便易用的制劑。

為了解決該技術(shù)問題，本發(fā)明提供了一種全新的中藥組合物和其制備工藝以解決上述技術(shù)問題。

本發(fā)明中藥組合物包括以下重量份數(shù)的制備原料：銀杏葉10-30份、黃芪10-30份、黨參10-20份、紅景天10-20份、川芎10-20份、陳皮8-15份、黃連10-20份、白芷12-20份、麥冬4-10份、熟地8-15份和甘草5-15份。

進一步地，所述中藥組合物包括以下重量份數(shù)的制備原料：銀杏葉10份、黃芪10份、黨參10份、紅景天10份、川芎10份、陳皮8份、黃連10份、白芷12份、麥冬4份、熟地8份和甘草5份。

進一步地，所述中藥組合物包括以下重量份數(shù)的制備原料：銀杏葉30份、黃芪30份、黨參20份、紅景天20份、川芎20份、陳皮15份、黃連20份、白芷20份、麥冬10份、熟地15份和甘草15份。

進一步地，所述中藥組合物包括以下重量份數(shù)的制備原料：銀杏葉25份、黃芪20份、黨參15份、紅景天16份、川芎14份、陳皮12份、黃連15份、白芷18份、麥冬8份、熟地10份和甘草10份。

進一步地，所述中藥組合物被制成膠囊劑、片劑、散劑、顆粒劑、口服液或丸劑。

相應(yīng)的，所述中藥組合物的制備方法包含下述步驟：

S1：取銀杏葉、黃芪、黨參、紅景天、川芎、陳皮、黃連、白芷、麥冬、熟地和甘草，洗去雜質(zhì)，干燥后分別粉碎，過60-80目篩，備用；

S2：取銀杏葉粗粉，置于超臨界二氧化碳萃取裝置中，加入粗粉總量30-45%體積分數(shù)為60-85%的乙醇，調(diào)控二氧化碳流量為15-20L/h，萃取壓力為15-20MPa，萃取溫度為40-60℃，萃取時間為1.5-2h，減壓分離得到銀杏葉提取物，保留銀杏葉殘渣；

S3：取黃芪、黨參、紅景天、川芎、陳皮、黃連、白芷、麥冬、熟地和甘草粗粉，加入粗粉總量10-12倍量的水和粗粉總量1%-2.5%的纖維素酶，調(diào)節(jié)PH為4.50-5.0，在50-65℃下浸提1-2小時，然后在80-95℃回流提取1-2小時，過濾，濾液與所述銀杏葉提取物合并，混合均勻后減壓濃縮至60℃下相對密度為1.10-1.25的浸膏；

S4：將所述銀杏葉殘渣與S3所得的浸膏混合，減壓干燥，粉碎，過80-100目篩，即得。

本發(fā)明所用組分的來源、性味、歸經(jīng)及功效：

銀杏葉：本品為銀杏科植物銀杏的干燥葉；甘、苦、澀，平；歸心、肺經(jīng)；活血化瘀，通絡(luò)止痛，斂肺平喘，化濁降脂。

黃芪：本品為豆科植物黃芪的根；味甘，微溫；歸肺、脾、肝、腎經(jīng)；補氣固表、托毒排膿、利尿、生肌。