[發明專利]一種創新藥用輔料蔗糖丸芯及其制備方法

在審

• 申請號: 201510640228.1
• 申請日: 2015-09-28
• 公開（公告）號: CN105148283A
• 公開（公告）日: 2015-12-16
• 發明（設計）人: 郭彧;張凱;謝雁鳴;歐石軍;劉華亮;艾風
• 申請（專利權）人: 廣東國源國藥制藥有限公司
• 主分類號: A61K47/38
• 分類號: A61K47/38;A61K47/36;A61K47/26;A61K9/20
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1.一種創新藥用輔料蔗糖丸芯，其特征在于，所述蔗糖丸芯其引濕增重為0.9％～5.8％，所述原料包括以下重量百分比的原料：

蔗糖78％～98％

糊精0.5％～9％

淀粉1％～14％。

2.如權利要求1所述的一種創新藥用輔料蔗糖丸芯，其特征在于，制備方法包括以下步驟：

(1)稱取78％～98％蔗糖，0.5％～9％糊精，1％～14％淀粉，備用；

(2)將1/3處方量的蔗糖、1/3處方量的糊精、1/3處方量的淀粉，混勻，備用；

(3)將1/3處方量的蔗糖、1/3處方量的淀粉，混勻，備用；

(4)將1/3處方量的蔗糖、1/3處方量的糊精，混勻，備用；

(5)將1/3處方量的淀粉、1/3處方量的糊精，混勻，備用；

(6)將(2)中物料置于離心造粒機中，調節離心造粒機進風為11～15HZ，進風溫度為56℃，轉速為35～45轉/分，啟動離心造粒機，調節噴液蠕動泵轉速18～28轉/分，0.6MPa霧化壓力下噴入水溶液，待離心造粒機內物料充分濕潤后停止噴液，調節離心造粒機轉速為70～110轉/分離心2～5分鐘完成起母，干燥，控制水分1.2％～2.5％，備用；

(7)將(6)中微丸投入離心造粒機中，調節離心造粒機進風為14HZ，進風溫度為56℃，調節離心造粒機轉速為90轉/分，調節噴液蠕動泵轉速25轉/分，0.6MPa霧化壓力下繼續噴入水溶液，調節供粉機轉速為45轉/分加入(3)中物料，在供粉狀態下進行離心造粒，供粉供液結束后，繼續離心3分鐘下料，干燥，控制水分1.5％，備用；

(8)將(7)中微丸投入離心造粒機中，調節離心造粒機進風為15HZ，進風溫度為56℃，調節離心造粒機轉速為85轉/分，調節噴液蠕動泵轉速20轉/分，0.6MPa霧化壓力下繼續噴入水溶液，調節供粉機轉速為40轉/分加入(4)中物料，在供粉狀態下進行離心造粒，供粉供液結束后，繼續離心2分鐘下料，干燥，控制水分1.8％，備用；

(9)將(8)中微丸投入離心造粒機中，調節離心造粒機進風為15HZ，進風溫度為56℃，調節離心造粒機轉速為88轉/分，調節噴液蠕動泵轉速22轉/分，0.6MPa霧化壓力下繼續噴入水溶液，調節供粉機轉速為43轉/分加入(5)中物料，在供粉狀態下進行離心造粒，供粉供液結束后，繼續離心5分鐘下料，干燥，控制水分2.2％，得本發明的蔗糖丸芯。

3.如權利要求1-2所述的一種藥用輔料蔗糖丸芯，其特征在于，所制得的蔗糖丸芯其最大直徑(R)與最小直徑(L)的比值為1.005～1.091。

4.如權利要求1-2所述的一種藥用輔料蔗糖丸芯，其特征在于，所制得的蔗糖丸芯其引濕增重為0.9％～5.8％。