[發明專利]新鮮鐵皮石斛免煎制劑的制備方法及其應用

在審

• 申請號: 201510635108.2
• 申請日: 2015-09-30
• 公開（公告）號: CN105168960A
• 公開（公告）日: 2015-12-23
• 發明（設計）人: 馬新攀
• 申請（專利權）人: 河南行知專利服務有限公司
• 主分類號: A61K36/8984
• 分類號: A61K36/8984;A61K9/19;A61K9/48;A61P35/00
• 代理公司: 鄭州紅元帥專利代理事務所(普通合伙) 41117
• 代理人: 楊妙琴;徐皂蘭

技術領域

本發明屬于中藥制備技術領域，具體涉及新鮮鐵皮石斛免煎制劑的制備方法及其應用。

背景技術

中醫藥是中華民族智慧的結晶，為保障人民健康做出了巨大貢獻。中藥傳統的劑型有丸劑、散劑、膏劑、酒劑等，但傳統劑型多數存在服用劑量大、劑型粗、外觀差等不足，隨著社會發展和人民經濟水平的提高，這些不足已經嚴重制約了中藥發展的步伐，引入高科技，利用新技術提高傳統中藥的質量，是中藥劑型改革的重要途徑之一。

鐵皮楓斗：為蘭科植物鐵皮石斛。11月至翌年3月采收，除去雜質，剪去部分須根，邊加熱邊扭成螺旋形或彈簧狀，烘干，習稱“鐵皮楓斗”。《本草綱目》強調了石斛“強陰益精，久服厚腸胃，輕身延年”功效。實驗研究證明鐵皮石斛含有豐富的水溶性多糖。這種多糖具有促進免疫系統淋巴細胞產生移動抑制因子的作用；促進脾淋巴細胞增值轉化作用。并且能夠顯著提高正常小鼠及環磷酰胺抑制小鼠腹腔巨噬細胞的吞噬百分率和吞噬指數。石斛多糖不但能夠提高機體的免疫功能，而且還具有抗腫瘤的生物活性，通過提高機體的免疫功能，達到抑制腫瘤生長的目的。此外石斛作為臨床上放療和化療后減毒增效的中藥制劑也有良好的效果。

目前，對鐵皮楓斗的利用方式包括對鐵皮楓斗中有效成分的提取、鐵皮石斛在疾病治療中作為配伍藥材等。其中，對鐵皮石斛有效成分的提取主要集中在對水溶性多糖的提取，提取成分的單一化使中藥失去了原有的復方特色，限制了其在配方藥物中的應用。其次，配方中藥的飲用大多仍以煎服為主。盡管在條件允許的地方，部分醫院、門診等儲備有復方湯劑成品，只需加熱即可飲用，但是，每一副復方湯劑成品的療效固定，不能根據各種病情進行配兌，靈活性較差，同時儲藏復方湯劑成品，存在占用空間，浪費能源等問題，而且復方湯劑成品在儲備過程中，藥效也會逐漸減退。再者，將鐵皮石斛提取物與其它中藥材制備成復方制劑，由于配方固定，療效確定，其應用范圍受到了一定的限制。因此，尋找藥效穩定、儲存簡單、靈活性強的鐵皮石斛制劑的制備方法是當務之急。

發明內容

本發明所要解決的技術問題是，針對現有技術的不足，提供一種藥效穩定，有效提取和保護有效成分的新鮮鐵皮石斛免煎制劑的制備方法。

為解決上述技術問題，本發明所采用的技術方案是：新鮮鐵皮石斛免煎制劑的制備方法，包括以下步驟：

1）將采收的新鮮鐵皮石斛去根、花序梗并剝去葉鞘，用清水洗凈，瀝干，加入專用高速破碎離心裝置中進行處理，得到流態藥材；

2）收集步驟1）所得到的流態藥材，加入其體積3~5倍的水，20~25℃下，采用超聲波處理；

3）將步驟2）經超聲波處理的流態藥材進行一次過濾，得到濾液Ⅰ和濾渣Ⅰ；在所述濾渣Ⅰ中加入其體積1~2倍的水，充分攪拌20~30分鐘，進行二次過濾，得到濾液Ⅱ和濾渣Ⅱ；

4）在所述濾渣Ⅱ中加入體積分數為30~50%的乙醇溶液，控制濾渣Ⅱ與乙醇的重量體積比為1：5~7mg/mL，回流提取2~3次，每次1.5~2小時，合并回流液；將回流液與濾液Ⅰ、濾液Ⅱ混合后，加入濃縮設備中進行濃縮，然后干燥，粉碎，得到新鮮鐵皮石斛免煎制劑。

優選的，所述專用高速破碎離心裝置，包括盛裝容器、離心容器、碎切機構、控制機構、電機和刮料機構，所述電機與控制機構連接，所述盛裝容器設置在離心容器的外部，所述碎切機構設置在離心容器內，并與電機驅動連接，所述碎切機構包括轉軸和與所述轉軸連接的刀片，所述刀片繞所述轉軸圓周錯位排列，所述離心容器的內壁設置向所述離心容器底部傾斜的擋片，所述離心容器的器壁設置與所述盛裝容器相通的濾孔，所述濾孔呈喇叭形結構，大口朝向所述離心容器的內部，所述離心容器的頂部設置進料口，所述盛裝容器的底部設置出料口，所述盛裝容器與離心容器之間設置刮料機構。

優選的，步驟2）中所述超聲波處理的工藝條件為：超聲頻率25~40kHz，功率250~400W，時間8~15min，重復次數為2~3次。

優選的，步驟3）所述一次過濾采用真空抽濾。

優選的，步驟4）所述濃縮是將濾液進行真空減壓濃縮，濃縮至60~80℃時相對密度為1.05~1.13的膏體。

優選的，步驟4）所述干燥為將所述膏體進行真空冷凍干燥。

優選的，步驟4）所述超微粉碎是經超微粉碎機將干燥后的膏體粉碎成粒徑為10~75μm的細粉。

優選的，本發明還包括對所得新鮮鐵皮石斛免煎制劑進行滅菌，包裝。