[發明專利]補骨脂免煎制劑的制備方法及其應用

在審

• 申請號: 201510635002.2
• 申請日: 2015-09-30
• 公開（公告）號: CN105168325A
• 公開（公告）日: 2015-12-23
• 發明（設計）人: 馬新攀
• 申請（專利權）人: 河南行知專利服務有限公司
• 主分類號: A61K36/487
• 分類號: A61K36/487
• 代理公司: 鄭州紅元帥專利代理事務所(普通合伙) 41117
• 代理人: 楊妙琴;徐皂蘭

1.補骨脂免煎制劑的制備方法，其特征在于，包括以下步驟：

1）將補骨脂藥材洗凈去雜，60℃以下干燥；

2）取干燥后的補骨脂藥材進行粗粉碎，過20~40目篩，得到粗粉；

3）在經第2）步處理得到的粗粉中加入粗粉重量8~10倍的水，水溫為35~40℃，浸泡60~90min，然后超聲波處理，過濾，得到初提液和濾渣Ⅰ，將初提液冷藏，濾渣轉入步驟4）；

4）在濾渣Ⅰ中加入體積比為50~70%的乙醇，控制濾渣Ⅰ與乙醇的重量/體積比為1：7~1：10mg/mL，在35~40℃下浸提1.5~2小時，過濾，得到濾液和濾渣Ⅱ，將濾渣Ⅱ烘干后與步驟2）所得粗粉混合，轉入步驟3），濾液減壓回收盡乙醇后轉入步驟5）；

5）將步驟3）所得初提液與步驟4）所得濾液分別在室溫下利用無機陶瓷膜進行過濾，將所得濾液合并，迅速進入濃縮設備進行濃縮，干燥，超微粉碎，滅菌，得到補骨脂免煎制劑。

2.如權利要求1所述的補骨脂免煎制劑的制備方法，其特征在于：步驟3）中所述浸泡是在浸泡罐中進行動態浸泡。

3.如權利要求1所述的補骨脂免煎制劑的制備方法，其特征在于：步驟3）中所述超聲波處理的工藝條件為：超聲頻率20~30kHz，功率300~500W，時間10~20min，重復次數為2~3次。

4.如權利要求1所述的補骨脂免煎制劑的制備方法，其特征在于：步驟5）中所述無機陶瓷膜為Al₂O₃陶瓷膜，孔徑為0.1~0.2μm，操作壓差為0.05~0.08MPa。

5.如權利要求1所述的補骨脂免煎制劑的制備方法，其特征在于：步驟5）所述濃縮是將濾液進行真空減壓濃縮，濃縮至60~80℃時相對密度為1.05~1.13的膏體。

6.如權利要求1所述的補骨脂免煎制劑的制備方法，其特征在于：步驟5）所述超微粉碎是經超微粉碎機將步驟5）干燥后的濃縮物粉碎成粒徑為10~75μm的細粉。

7.如權利要求1~6任一項所述補骨脂免煎制劑的制備方法制備的補骨脂免煎制劑的應用，其特征在于：將補骨脂免煎制劑直接加入復方制劑中，制成藥學上可接受的劑型，包括湯劑、顆粒劑、片劑、膠囊劑、注射劑、粉劑、膏劑、丸劑。

8.如權利要求7所述補骨脂免煎制劑的制備方法制備的補骨脂免煎制劑的應用，其特征在于：將補骨脂免煎制劑直接加入復方制劑中，制成中藥復方湯劑或顆粒劑。