[發明專利]一種降壓藥烏拉地爾組合物水針劑

在審

• 申請號: 201510633132.2
• 申請日: 2015-09-30
• 公開（公告）號: CN105106112A
• 公開（公告）日: 2015-12-02
• 發明（設計）人: 楊獻美
• 申請（專利權）人: 楊獻美
• 主分類號: A61K9/08
• 分類號: A61K9/08;A61K31/513;C07D239/545;A61P9/12
• 代理公司: 暫無信息
• 代理人: 暫無信息

1.一種降壓藥烏拉地爾組合物水針劑，其特征在于：所述的組合物由烏拉地爾、氯化鈣組成；所述的烏拉地爾為晶體，使用Cu-Kα射線測量得到的X-射線粉末衍射圖如圖1所示。

2.根據權利要求1所述的降壓藥烏拉地爾組合物水針劑，其特征在于：所述的烏拉地爾與氯化鈣的重量比為1:0.04-0.08重量份。

3.根據權利要求2所述的降壓藥烏拉地爾組合物水針劑，其特征在于：所述的烏拉地爾與氯化鈣的重量比為1:0.05-0.07重量份。

4.根據權利要求3所述的降壓藥烏拉地爾組合物水針劑，其特征在于：所述的烏拉地爾與氯化鈣的重量比為1:0.06重量份。

5.根據權利要求1-4任一項所述的降壓藥烏拉地爾組合物水針劑，其特征在于，所述的組合物水針劑的制備方法包括以下步驟：

取處方量的烏拉地爾、氯化鈣，加注射用水溶解，加入烏拉地爾重量的2％的活性炭室溫攪拌30分鐘，過濾除炭，濾液加注射用水至2000ml，過0.22μm濾膜，分裝至2ml安瓿中，121℃熱壓滅菌45分鐘，燈檢，即得烏拉地爾水針劑。

6.根據權利要求1所述的降壓藥烏拉地爾組合物水針劑，其特征在于，所述烏拉地爾的晶體制備方法為：

（1）將烏拉地爾粗品溶解到35℃體積為烏拉地爾重量的10倍的乙醇和四氯化碳的混合溶液中，所述乙醇和四氯化碳的體積比為4:2.5；

（2）加入重量為烏拉地爾重量的0.2倍的活性炭脫色，過濾，獲得烏拉地爾溶液；

（3）將烏拉地爾溶液升溫到40℃，攪拌的條件下向烏拉地爾溶液中滴加丙醚，丙醚的體積為烏拉地爾重量的8倍，0.5h內勻速滴加完畢，所述攪拌速率為30rmp；

（4）滴加完成后以15℃/小時的速度降溫至-10℃，在15rmp的攪拌速率下繼續攪拌2h，靜置3h析出晶體，過濾，洗滌，真空干燥得烏拉地爾晶體。