[發明專利]一種可同時評價補血類中藥復方制劑四種原藥材質量的方法

有效

• 申請號: 201510613662.0
• 申請日: 2015-09-23
• 公開（公告）號: CN105158397B
• 公開（公告）日: 2018-01-16
• 發明（設計）人: 張淹;趙婷婷;周祥山;王春艷;李士棟;張路;彭照琪;孫陽恩
• 申請（專利權）人: 東阿阿膠股份有限公司
• 主分類號: G01N30/88
• 分類號: G01N30/88;G01N30/06
• 代理公司: 北京科龍寰宇知識產權代理有限責任公司11139
• 代理人: 孫皓晨

1.一種可同時評價補血類中藥復方制劑四種原藥材質量的方法，其特征在于包括以下步驟：

(1)、供試品溶液的制備

精密稱取粉碎后過篩的黨參粉末2g，置于錐形瓶中；

將熟地黃切片，置于烘箱內烘干、粉碎，過篩，準確稱取熟地黃粉末5g、山楂粉末2g、紅參粉末5g置于上述同一錐形瓶中，加入100ml的75％甲醇超聲2次，每次0.5小時，濾過后合并濾液，用甲醇將濾液稀釋20倍，作為供試品溶液；

(2)、HPLC-MS檢測

采用C18色譜柱；流動相：A:0.02％甲酸水溶液-B:0.02％甲酸乙腈溶液，梯度洗脫，梯度洗脫程序為：0分鐘流動相A：B的比例為75:25；15分鐘流動相A：B的比例為68:32；25分鐘流動相A：B的比例為63:37；45分鐘流動相A：B的比例為22:78；60分鐘流動相A：B的比例為75:25；流速為0.5ml/min，柱溫為30℃；進樣量20ul；分析時間60分鐘；然后樣品進入質譜儀檢測；

采用的色譜儀為Agilent1290高效液相色譜儀，色譜柱為AgilentZorbaxSB-C18色譜柱，所述色譜柱的規格為：250mm×4.6mm,5μm；采用的質譜儀為TSQQuantumAccessMax三重四級桿質譜儀；質譜儀參數為：碰撞氣為超純氦，鞘氣和輔助氣為高純氮；電噴霧電離，檢測模式為負離子模式；鞘氣：40psi；輔氣:20psi；加熱器溫度：350℃；電壓：-3000V；使用選擇離子模式；

標準品溶液的制備：稱取黨參炔苷、麥角甾苷、枸櫞酸、綠原酸、Rg1、Re、Rb1、S-Rg2和R-Rg2配制成標準品溶液。

2.如權利要求1所述的可同時評價補血類中藥復方制劑四種原藥材質量的方法，其特征在于：步驟(1)中所述黨參過四號篩，所述熟地黃切片厚度為0.5cm并置于60℃烘箱內烘干半小時后粉碎，過40目篩。