[發明專利]一種醫用敷料及其制備方法

在審

• 申請號: 201510611110.6
• 申請日: 2015-09-23
• 公開（公告）號: CN105107009A
• 公開（公告）日: 2015-12-02
• 發明（設計）人: 章祥慶;唐海健
• 申請（專利權）人: 江蘇藍灣生物科技有限公司
• 主分類號: A61L15/28
• 分類號: A61L15/28;A61L15/26;A61L15/20;A61L15/44;A61L15/42
• 代理公司: 南京經緯專利商標代理有限公司 32200
• 代理人: 李紀昌

技術領域

本發明屬于醫療材料領域，具體涉及一種醫用敷料及其制備方法。

背景技術

細菌纖維素(BC)，又稱微生物纖維素，是一種具有獨特的納米結構和優良綜合性能的高分子材料。由于其獨特的結構以及比植物纖維素等更好的機械性能，BC有望用在很多領域，如組織工程和生物醫用材料，光電材料，燃料電池，污水處理，食品工業，造紙行業和軍工業等等。BC纖維直徑為20-100nm，并且單根纖維長度很長。因此,BC單位質量具有很高的表面積。這個特性加上其高度的親水性,是BC具有高持水量的重要原因。另外,良好的生物相容性使它在不同領域的廣泛應用都成為了非常有吸引力的備選材料,特別是那些相關的生物醫學和生物技術方面的應用。近年來,有大量的研究致力于將BC設計成一大類理想的生物醫.療器械和材料,如人工皮膚,人工血管,人工角膜,心臟瓣膜,人工尿道,人工骨,人工軟骨,人工膝關節半月板以及藥物載體、激素載體和蛋白質載體等。現有的實驗研究和臨床治療效果已證明基于BC的傷口愈介材料、創傷敷料和皮膚組織工程支架有著良好表現和應用前景。目前常規的醫用輔料中，基于細菌纖維素的敷料并不多，同時該敷料在制備過程中需要長時間的交聯固化，生產周期長，而且普通的常用交聯劑交聯后的產品穩定性并不理想，這在很大程度上影響了該產品的大規模生產。

發明內容

本發明的目的是克服現有技術的不足而提供一種醫用敷料及其制備方法，提高制備效率，縮短制備周期，同時提升制備得到的醫用敷料的應用效果。

本發明的技術方案如下：

一種醫用敷料，包括細菌纖維素膜、水溶性殼聚糖、海藻酸鈉、聚甲基丙烯酸羥乙酯和復合交聯劑，其中復合交聯劑由過氧化月桂酰，甲基丙烯酸-2-羥乙酯和2-乙基-4-甲基咪唑復合而成。

所述的醫用敷料，所述細菌纖維素膜、水溶性殼聚糖和海藻酸鈉的質量比為10:1-3:0.3-0.8。

所述的醫用敷料，復合交聯劑復合過程為將甲基丙烯酸-2-羥乙酯和2-乙基-4-甲基咪唑在氨氣保護的條件下加熱至50-60℃，反應40-60分鐘，降至室溫，加入過氧化月桂酰，然后再在負壓條件下加熱至60-70℃，攪拌反應20-30分鐘，得到復合交聯劑。

所述的醫用敷料，所述過氧化月桂酰，甲基丙烯酸-2-羥乙酯和2-乙基-4-甲基咪唑的質量比為1:3:2。

以上所述的醫用敷料，所述負壓條件的壓強為0.01-0.05MPa。

一種以上所述的醫用敷料的制備方法，包括以下步驟：

步驟一，將海藻酸鈉加入到去離子水中，加熱至50-60℃，攪拌混合均勻，得到混合液一；

步驟二，在混合液一中加入水溶性殼聚糖和聚甲基丙烯酸羥乙酯，攪拌溶解，加入細菌纖維素膜，升溫至30-40℃，保持2-5小時，得到混合液二；

步驟三，在混合液二中加入復合交聯劑，升溫至50-60℃，反應2-4小時，得到醫用輔料。

所述的醫用敷料的制備方法，步驟一中海藻酸鈉與去離子水的質量比為1:80-100。

本發明提供的醫用敷料的制備方法通過加入復合交聯劑，使得制備敷料時的交聯時間大大縮短，同時交聯后敷料穩定性提高，交聯后在敷料表面會形成多孔裝的復合層，該復合層能夠擴大敷料活性成分與皮膚的接觸面積，可以促進活性成分的滲透，提高作用效果。通過試驗可知，本發明提供的方法制備得到的醫用敷料具有良好的止血與促進創面愈合的效果，具有廣闊的應用前景。

具體實施方式

實施例1

一種醫用敷料，包括細菌纖維素膜200g、水溶性殼聚糖20g、海藻酸鈉6g、聚甲基丙烯酸羥乙酯2g和復合交聯劑3g；復合交聯劑為將25g甲基丙烯酸-2-羥乙酯和10g2-乙基-4-甲基咪唑在氨氣保護的條件下加熱至50℃，反應40分鐘，降至室溫，加入10g過氧化月桂酰，然后再在壓強為0.01MPa的負壓條件下加熱至60℃，攪拌反應20分鐘，得到復合交聯劑。

以上所述的醫用敷料的制備方法，包括以下步驟：

步驟一，將海藻酸鈉加入到480g去離子水中，加熱至50℃，攪拌混合均勻，得到混合液一；

步驟二，在混合液一中加入水溶性殼聚糖和聚甲基丙烯酸羥乙酯，攪拌溶解，加入細菌纖維素膜，升溫至30℃，保持2小時，得到混合液二；

步驟三，在混合液二中加入復合交聯劑，升溫至50℃，反應2小時，得到醫用輔料。

實施例2