[發明專利]治療子宮腺肌癥的中藥制劑配方

有效

• 申請號: 201510578047.0
• 申請日: 2015-09-14
• 公開（公告）號: CN105106846B
• 公開（公告）日: 2018-09-25
• 發明（設計）人: 杜黎明;杜璞玉
• 申請（專利權）人: 杜黎明;杜璞玉
• 主分類號: A61K36/9066
• 分類號: A61K36/9066;A61P15/00
• 代理公司: 太原科衛專利事務所(普通合伙) 14100
• 代理人: 朱源;武建云

本發明公開了一種治療子宮腺肌癥的中藥膠囊制劑配方。所述的中藥組合物為：三棱，莪術，桃仁，姜黃，丹參，延胡索，當歸，杜仲，黃芪，甘草。將上述原料藥洗凈除雜，晾干，粉碎，醇提，水提，過濾，濃縮，60℃真空干燥成流浸膏，粉碎后加入藥物分散劑及輔料，填充制備成膠囊。本發明的藥物制劑具有活血化瘀、軟堅散結、行氣止痛、補腎益氣功效。臨床療效觀察表明本發明對子宮腺肌癥的治療具有療效好，見效快，標本兼治之特點，其有效率達93.3%。

技術領域

本發明屬于中醫藥技術領域，公開一種治療子宮腺肌癥中藥膠囊制劑的配方。

背景技術

子宮腺肌癥（adenomyosis）是子宮內膜腺體和間質侵入子宮肌層形成彌漫性的病變，屬于子宮內膜異位癥的一種特殊類型，一般認為該病是由于子宮缺乏黏膜下層，引起子宮內膜的基底層細胞增生、侵襲到子宮肌層，并伴以周圍的肌層細胞代償性肥大增生而形成了病變，目前病因尚無明確的結論，可能與剖宮產、人工流產等手術的增多相關。B超下可見子宮肌層回聲欠均勻。其主要的臨床癥狀為痛經、月經增多、經期延長、子宮增大。該病的痛經多為繼發性、漸進性，劇烈的疼痛使患者無法忍受，伴有惡心、嘔吐、貧血、不孕，嚴重影響患者的工作和生活質量。該病近年來發病率逐年上升而且有年輕化趨勢。已由臨床上少見的疾病發展為中青年婦女的常見病。本病不但給患者帶來巨大痛苦，而且給家庭和社會帶來沉重負擔。因此，子宮腺肌癥治療的臨床研究具有重要的意義。

現代醫學對該病的治療尚無根治的有效藥物。目前西醫治療中多采用解痙、鎮痛藥、前列腺素合成酶抑制劑、雌孕激素以及手術等方式對癥治療，然而在臨床治療過程中發現，多數患者不愿接受激素類藥物和手術治療，這是因為藥物治療停藥后會出現反復，甚至加重以及存在副作用等問題。同樣手術治療也存在著手術風險及并發癥，且有卵巢血供減少進而影響卵巢功能之弊端。而中醫中藥根據辨證論治對緩解子宮腺肌癥患者癥狀、體征方面療效顯著，且副作用小。因此，如何用中藥有效治療本病，提高女性患者生活質量，已經越來越受到醫學界的重視。祖國傳統醫學雖然對本病沒有專項命名，但根據其主要的臨床表現，當屬中醫“痛經”、“癥瘕”、“不孕”范疇。臨床各家更是在長期的從醫實踐中積累和傳承了豐富的經驗，對于子宮腺肌癥以“瘀血阻滯胞宮、沖任”為基本病機，治療上堅持活血化瘀為根本大法，采用單味中藥、配方組合、周期治療及內外同治等多種中醫治療方法，在緩解疼痛、調經助孕、提高生活質量方面取得了良好的效果。

發明內容

本發明的目的是從活血祛瘀、補益肝腎、調經止痛入手，采用有效中藥組合研制出一種純中藥制劑，旨在緩解子宮腺肌癥引起的持續性痛經、月經增多，經期延長，子宮增大等體征和癥狀。

本發明是采用如下技術方案實現的：

一種治療子宮腺肌癥的中藥制劑配方，由以下組分及質量配比組成：三棱8～12份，莪術10～15份，桃仁5～15份，當歸10～20份，丹參10～20份，延胡索10～25份，杜仲12～25份，黃芪10～18份，姜黃10～20份，甘草5～10份。

制備方法采用現有工藝：將上述原料藥洗凈除雜，晾干，粉碎，醇提，水提，過濾，濃縮，60℃真空干燥成流浸膏，粉碎后加入藥物分散劑及輔料，填充制備成膠囊。

本產品膠囊原料藥的藥理、藥性及功能如下：

三棱：性平，味辛，苦。肝、脾經。功效：破血行氣，消積止痛、祛瘀通經。主治：癜瘕積聚，經閉，氣滯、血瘀寒凝、食停等所致的諸般痛證。

莪術：性溫，味辛，苦。歸肝經、脾經。功能：行氣破血，消積止痛。主治：血氣心痛，飲食積滯，脘腹脹痛，癜瘕瘤痞塊；血滯經閉，痛經；跌打損傷。

桃仁：性平味苦、甘。歸心、肝、大腸經。功效：活血祛瘀，潤燥破血，止咳平喘的作用。主治：經閉、痛經、癮瘕痞塊、跌打損傷、腸燥便秘等癥，本品又稱破血藥，為治療多種瘀血阻滯病癥的常用藥。