[發明專利]利爾眠片的制備方法

有效

• 申請號: 201510528072.8
• 申請日: 2015-08-26
• 公開（公告）號: CN104997869B
• 公開（公告）日: 2018-07-06
• 發明（設計）人: 張盈盈;尹中秋;姚廷富;徐興獻
• 申請（專利權）人: 廣西玉蘭制藥有限公司
• 主分類號: A61K36/718
• 分類號: A61K36/718;A61K9/30;A61P25/20;A61P9/06
• 代理公司: 廣州市越秀區海心聯合專利代理事務所(普通合伙) 44295
• 代理人: 黃為;蔡國

本發明公開了一種利爾眠片的制備方法，該制備方法包括肉桂粉制備、黃連干膏制備及制劑成型，其中，肉桂粉制備過程為選擇品質好的肉桂除雜清洗、切片干燥、粉碎后得到肉桂細粉備用；黃連干膏制備過程為選擇品質好的黃連除雜清洗、切片，再進行兩次煎煮水提，將兩次煎液混合后減壓濃縮成稠膏，再真空干燥成黃連干膏后備用；制劑成型過程為將肉桂細粉和黃連干膏按比例混合，再次粉碎后得利爾眠藥粉，加熱潤濕劑制利爾眠顆粒，將利爾眠顆粒干燥、壓片、包衣后制得利爾眠片。利用本發明的利爾眠片的制備方法制備的利爾眠片具有劑量準確、質量穩定、成本低的特點。

技術領域

本發明涉及一種藥品的制備方法，更具體地說，尤其涉及一種利爾眠片的制備方法。

背景技術

利爾眠膠囊系《國家藥品標準》WS-10171(ZD-0171)-2002中收載的品種，其功能主治為：清心降火，交通心腎，用于心腎不交，失眠多夢，心悸不寧。由于利爾眠膠囊存在劑量控制不夠精確、質量不夠穩定的缺點，并且生產成本較高。而片劑藥物具有劑量準確、質量穩定、攜帶及服用方便、生產產量大、成本低等優點。針對傳統的利爾眠藥劑制備過程，對藥物的有效成分提取效率需要進一步提高。因此，如何把利爾眠藥劑制備成更穩定的片劑，使其劑量更加準確，生產成本更低，并且能進一步完善傳統的利爾眠藥劑提取工藝中的一些工藝參數，以達到提高藥物的提取效率的作用，使其能夠發揮更大功效成為了利爾眠藥劑的工藝改進的新的發展方向。

發明內容

本發明的目的在于提供一種利爾眠片的制備方法，利用該方法制備的利爾眠片具有劑量準確、質量穩定、成本低的特點。

本發明采用的技術方案如下：

一種利爾眠片的制備方法，，包括肉桂粉制備、黃連干膏制備及制劑成型，所述的肉桂粉制備包括以下制備步驟：

(1)選擇品質好的肉桂，除雜質后放入洗藥裝置中清洗；

(2)將清洗后的肉桂放入置往復式切藥機中切成肉桂厚片，將肉桂厚片干燥；

(3)將干燥后的肉桂厚片放入粉碎裝置粉碎，過目篩后得肉桂細粉備用；

所述的黃連干膏制備包括以下制備步驟：

(1)選擇品質好的黃連，除雜質后放入洗藥裝置中清洗；

(2)將清洗后的黃連干燥后切成黃連薄片；

(3)將黃連薄片加水進行第一次煎煮一定時間后，將煎液倒出，再加水進行第二次煎煮一定時間后，將煎液倒出，將兩次煎液合并后過濾；

(4)將過濾后的濾液減壓濃縮成黃連稠膏，再將黃連稠膏真空干燥成黃連干膏后備用；

所述的制劑成型包括以下制備步驟：

(1)將肉桂細粉和黃連干膏按比例混合，再放入粉碎裝置粉碎后得利爾眠藥粉；

(2)往利爾眠藥粉加入潤濕劑，使用目篩制得利爾眠顆粒后干燥；

(3)將干燥后的利爾眠顆粒壓片、包衣后制得利爾眠片。

進一步的，在肉桂制備的步驟(2)中，將肉桂切成1.0～2.0㎝的肉桂厚片，將肉桂厚片在60℃以下干燥。

進一步的，在肉桂制備的步驟(3)中，使用的粉碎裝置為錘機式粉碎機或者萬能粉碎機粉碎，將粉碎后的肉桂粉過80目篩。

進一步的，在黃連干膏制備的步驟(3)中，第一次煎煮時加7倍水量，煎煮3小時。

進一步的，在黃連干膏制備的步驟(3)中，第二次煎煮時加5倍水量，煎煮2小時。