[發明專利]一種美白祛斑復方制劑及其制備方法

有效

• 申請號: 201510450427.6
• 申請日: 2015-07-28
• 公開（公告）號: CN104958228B
• 公開（公告）日: 2018-05-18
• 發明（設計）人: 蘇溫柔;馬驍;王飛飛;高紹陽;郭振宇;何黎
• 申請（專利權）人: 昆明貝泰妮生物科技有限公司;上海貝泰妮生物科技有限公司;昆明貝泰妮生物科技有限公司上海分公司
• 主分類號: A61K8/9789
• 分類號: A61K8/9789;A61K8/64;A61K8/49;A61K8/362;A61K8/35;A61Q19/02;A61Q19/00
• 代理公司: 上海兆豐知識產權代理事務所(有限合伙) 31241
• 代理人: 黃美英

本發明公開了一種美白祛斑復方制劑，包括以下組分：去離子水、蔗糖硬脂酸酯、甘油、丁二醇、N?甲基吡咯烷酮、卡波姆、苯氧乙醇、甘油硬脂酸酯、聚二甲基硅氧烷、角鯊烷、牛油果樹果脂、植物甾醇羥基硬脂酸酯、胡椒提取物、青刺果油、滇山茶葉提取物、艾葉提取物、七葉樹提取物、四氫姜黃素、谷胱甘肽、壬二酸和黃原膠。本發明的美白祛斑復方制劑主要從抑制黑色素合成、修復皮膚屏障、改善血管因素、抗炎癥四個美白祛斑機制進行設計，具有美白祛斑、美化肌膚的作用。本發明還公開了一種美白祛斑復方制劑的制備方法，使用特殊工藝解決壬二酸的溶解問題，提升了產品的穩定性。

技術領域

本發明涉及一種復方制劑，尤其涉及一種美白祛斑復方制劑及其制備方法，適用于醫藥和個人護理領域。

背景技術

眾所周知，色素障礙性皮膚病如黃褐斑、雀斑、色素沉著等問題一直困擾著人們，特別是黃褐斑(melasma，chloasma)，它是一種好發于中青年女性的色素代謝障礙性疾病，表現為面部對稱性黃褐色斑片，其中以雙面頰部對稱發生最為常見，形狀似蝶亦稱蝴蝶斑，是臨床上常見而又難以治愈的損容性皮膚病，它不但影響人們的容貌，而且會造成內分泌失調和神經系統紊亂，因此該疾病與人類機體的整個功能狀態密切相關，給患者的精神和身體帶來雙重影響。

目前常用的外用制劑主要從抑制酪氨酸酶活性和黑素細胞活性黑來解決色素沉著問題，其主要活性成分為氫琨、維甲酸、曲酸等，此類制劑效果明顯但刺激性和副作用均較大，使用此類產品具有一定的潛在風險，需要在醫生的指導下使用；較為溫和的活性成分有壬二酸、熊果苷、維生素C等，此類制劑因為原料溶解性等問題存在的制備工藝不便，或者是原料本身極易被氧化，會出現制劑變色、變味等不穩定現象。

此外，色素障礙性皮膚病是個多誘因疾病，單從酪氨酸酶和黑素細胞進行改善未能達到長效地治療或緩解病癥的作用。因此開發一種從色斑發病機制出發，針對各種誘因進行活性成分復配，制備安全、有效有且制劑穩定、工藝可行便于大生產的配方尤為重要。

發明內容

本發明的目的是為了克服現有技術的不足，提供了一種美白祛斑復方制劑，從抑制黑色素合成、修復皮膚屏障、改善血管因素、抗炎癥四個美白祛斑機制進行配方設計，具有美白祛斑、美化肌膚的作用。

本發明的另外一個目的是提供一種上述美白祛斑復方制劑的制備方法。

實現上述目的的一種技術方案是：一種美白祛斑復方制劑，包括以下重量份的組分：

上述原料除青刺果油及滇山茶葉提取物外，均為市售產品。

上述的一種美白祛斑復方制劑，其中，所述滇山茶葉提取物是通過將滇山茶葉經乙醇提取后制備得到，其制備步驟為：

(1)將滇山茶葉經75％乙醇回流提取，過濾濃縮，得到滇山茶葉粗提物，再將滇山茶葉粗提物經樹脂柱色譜，用70％乙醇洗脫后，過濾濃縮，再進行噴霧干燥后，得滇山茶葉活性物；

(2)將滇山茶葉活性物用丁二醇溶解，過濾后，形成滇山茶葉提取物，滇山茶葉提取物中滇山茶葉活性物的含量為0.2％-1.5％。

本發明的還提供了一種美白祛斑復方制劑的制備方法，包括以下步驟：

A、將黃原膠分散在甘油中，得到黃原膠的甘油分散液，將去離子水、卡波姆、丁二醇以及黃原膠的甘油分散液依次投入到水鍋中，并加熱至70℃-75℃，保溫攪拌30分鐘，得到水相物料；