[發明專利]一種治療更年期精神抑郁癥和非典型抑郁障礙的天然藥物組合物及其用途

在審

• 申請號: 201510412564.0
• 申請日: 2015-07-14
• 公開（公告）號: CN106692236A
• 公開（公告）日: 2017-05-24
• 發明（設計）人: 魏霞蓁;宋蘭蘭;韓少華
• 申請（專利權）人: 陜西天奎生物醫藥科技有限公司
• 主分類號: A61K36/258
• 分類號: A61K36/258;A61P15/12;A61P25/24;A23L1/29
• 代理公司: 西安通大專利代理有限責任公司61200
• 代理人: 王霞

技術領域

本發明屬于天然藥物組方與量效應用用途的研究技術領域，具體涉及一種治療更年期精神抑郁癥和非典型抑郁障礙的天然藥物組方及其用途。

背景技術

更年期精神抑郁癥是一類由于內分泌紊亂、性器官功能衰退(卵巢功能衰退或衰老)導致精神興奮和情緒曲喪、煩惱和抑郁的心理生理癥狀的神經癥性障礙。更年期憂郁癥初次發病年齡在更年期(男55-60歲，女45-55歲左右)，因精神焦慮、緊張、憂郁等因素而致的綜合征。臨床癥狀常見有焦慮不安、緊張恐懼、稍有驚動不知所措、情緒低落、悲觀失望，?？蘅尢涮?、自責自罪、主觀臆斷、猜疑他人，或是懷疑自己患某種病，尤其是“恐癌癥”，甚則引起自傷、自殺等行為。此外，還通常伴有月經不調、性欲減退，或出汗、怕冷、消瘦、乏力等癥。目前臨床治療更年期精神抑郁癥常用激素類藥物進行替補療法治療。但雌激素治療其經美國國立衛生研究院報告，其在心血管、肺栓塞、腫瘤等方面其風險指數大于效益指數。其顯著的副作用在臨床還是顯而易見的。

臨床對更年期精神抑郁癥嚴重患者多使用單胺酶氧化酶抑制劑如：苯乙肼、異唑肼、環丙胺、嗎氯貝胺等藥物，這類藥物對非典型抑郁障礙的治療特別有效。在臨床治療已經有一段歷史。該藥藥理作用廣泛，與許多藥物之間存在相互作用,有些相互作用可產生嚴重后果，產生廣泛的肝酶抑制作用，抑制單胺類的正常代謝，引起血壓升高，對肝臟毒性較大，嚴重者甚至會出現高血壓危象。有人指出，單胺氧化酶抑制劑(MAOI)最適用于伴精神運動遲滯典型抑郁癥。Linvingston等指出，(MAOI)對于非典型抑郁癥恐慌及曠野恐怖有一定作用，并可用于疑病和過敏。

對嚴重更年期精神抑郁癥還常應用非三環類藥物：有帕羅西汀、曲唑酮、 米胺色林、馬普替林、佛西汀、舍曲林、西太普蘭、萬拉發新、丁丙胺丙酮等。這類藥物可治療廣泛性焦慮癥、失眠癥、腸易激綜合征等疾病，符合更年期精神抑郁癥典型的上述癥狀。這類藥物在臨床臨床治療其常見的副作用為：乏力、便秘、頭暈、口干、頭痛、視力模糊、多汗、失眠、性功能減退、震顫、尿頻或尿潴留、惡心、嘔吐。偶見：焦慮、食欲改變(增強或減弱)、心悸、感覺異常、味覺改變、肝功能異常、體重變化(減輕或增加)、肌痛、肌無力、直立性低血壓、血管神經性水腫、低鈉血癥、蕁麻疹。還有錐體外系反應如靜坐不能、肌張力低下、肌張力不協調等。若突然停用非三環類藥物帕羅西汀，還會產生停藥綜合征.出現服藥前精神抑郁如睡眠障礙、激動、焦慮、頭痛、等癥狀的重現。

發明內容

為了克服上述現有技術存在的缺陷，本發明的目的在于提供一種治療更年期精神抑郁癥和非典型抑郁障礙的天然藥物組合物及其用途，該天然藥物組合物配伍適合、劑量安全、顯效快、療效顯著，能夠有效解決現有的藥物在治療更年期及嚴重更年期精神抑郁癥時存在的副作用及療效差的問題。

本發明是通過以下技術方案來實現：

本發明公開的治療精神抑郁癥的天然藥物組合物，組合物構成以質量百分比計，由70％～97.5％(g/g)沙棘果油和2.5％～30％(g/g)三七莖葉總皂苷組成。

組合物構成以質量百分比計，由90％(g/g)的沙棘果油和10％(g/g)的三七莖葉總皂苷組成。

該天然藥物組合物以沙棘果油和三七莖葉總皂苷為活性成分配伍制成軟膠囊劑或口服液制劑；其中，沙棘果油由去籽的沙棘鮮果提取制得，三七莖葉總皂苷是由三七莖葉提取得到。

其中，藥效含量以沙棘果油中含有的十六碳一烯酸與十六碳酸的質量比為(1.02～1.20)：1；三七莖葉總皂苷中含有的Rb3：Rb1質量比為1：(0.16～0.20)。

本發明還公開了上述天然藥物組方在制備治療更年期、更年期精神抑郁癥或非典型抑郁障礙的藥物和/或保健品中的應用。

所述的藥物和/或保健品為調節血清中標志性分子含量比值的藥物和/或保健品。

所述的藥物和/或保健品為升高血清中cAMP/cGMP的含量比值的藥物和/或保健品。

所述的藥物和/或保健品為降低促卵泡生成激素和升高催產素含量的藥物和/或保健品。

所述的藥物和/或保健品為降低去氫表雄酮含量和二氫睪酮比值的藥物和/或保健品。

所述的藥物和/或保健品為提高多巴胺和五羥色胺含量比值和降低去甲腎上腺素含量比值的藥物和/或保健品。

所述的藥物和/或保健品為下調免疫白細胞介素-6和白細胞介素-8細胞因子含量的藥物和/或保健品。

與現有技術相比，本發明具有以下有益的技術效果：