[發明專利]一種治療血虛陰虧型口腔潰瘍的藥物及其制備方法

在審

• 申請號: 201510402512.5
• 申請日: 2015-07-10
• 公開（公告）號: CN105031577A
• 公開（公告）日: 2015-11-11
• 發明（設計）人: 吳丹;冉宇欣
• 申請（專利權）人: 冉宇欣
• 主分類號: A61K36/9068
• 分類號: A61K36/9068;A61P1/02;A61K33/06;A61K33/24;A61K35/60;A61K35/618;A61K35/646
• 代理公司: 濟南智圓行方專利代理事務所(普通合伙企業) 37231
• 代理人: 杜文娟

技術領域

本發明涉及含有來源于植物、動物或礦物原料的醫用配制品，特別涉及一種治療血虛陰虧型口腔潰瘍的藥物及其制備方法。

背景技術

口腔潰瘍，又稱為“口瘡”，是發生在口腔粘膜上的表淺性潰瘍，大小可從米粒至黃豆大小、成圓形或卵圓形，潰瘍面為凹、周圍充血。潰瘍具有周期性、復發性及自限性等特點，好發于唇、頰、舌緣等。病因及致病機制仍不明確。誘因可能是局部創傷、精神緊張、食物、藥物、激素水平改變及維生素或微量元素缺乏。系統性疾病、遺傳、免疫及微生物在其發生、發展中可能起重要作用。治療主要以局部治療為主，嚴重者需全身治療，防止得口腔癌。

　　目前，口腔潰瘍的病因及致病機制仍不明確。口腔潰瘍的誘因可能是局部創傷、精神緊張、食物、藥物、激素水平改變及維生素或微量元素缺乏。系統性疾病、遺傳、免疫及微生物在口腔潰瘍的發生、發展中可能起重要作用。由于病因不明，口腔潰瘍的診斷完全是基于病史及臨床表現，缺少可作為確診依據的實驗室指標。口腔潰瘍預示著機體可能有潛在系統性疾病，如胃腸、血液和內分泌系統的疾病，但臨床上大部分患者身體健康，無系統性疾病。

病因：雖然至今仍不能完全明確口腔潰瘍的確切病因，但專家認為口腔潰瘍的發生是多種因素綜合作用的結果。1、消化系統疾病及功能紊亂2、內分泌變化3、精神因素4、遺傳因素5、其他因素6、食物不耐受7、維生素B族吸收有障礙。

　　中醫認識：祖國醫學界早已對口腔潰瘍有記載。按照中醫的理論體系，口腔潰瘍有以下幾種病因：一是外感六淫，主要是燥、火兩邪，燥邪干澀，易傷津液，火為陽邪，其性炎上，津傷火灼，口瘡乃發。故口瘡多在秋季及氣候突變時容易復發。二是飲食不節，由于過食辛辣肥厚之品或偏食，致火熱內生，循經上攻，熏蒸口舌，并常耗傷心肺腎之陰津，致口瘡發生。三是情志過極，患者素日思慮過度，心煩不寐，五志郁而化火，心火亢盛，上炎熏灼口舌，或心火下移于小腸，循經上攻于口，均可致口舌生瘡；或平素多有郁怒，肝郁氣滯，肝氣不疏，郁而化火，暗耗陰血，致沖任經脈不調，經行之時，經氣郁遏更甚，肝火旺盛，上灼口舌而致口瘡。四是素體陰虧，患者素體陰液不足，或久病陰損，虛火內生，灼傷口舌，乃至口舌生瘡。五是勞倦內傷，或久病傷脾，脾氣虛損，水濕不運，上漬口舌，而致口瘡；或郁久化熱，濕熱上蒸，亦可致口瘡。更有甚者，脾氣虛極，傷及脾陽，脾陽不足，寒濕生熱，上漬于口，可發口瘡。六是先天察賦不足，或久用寒涼，傷及脾腎，脾腎陽虛，陰寒內盛，寒濕上漬口舌，寒凝血淤，久致口舌生瘡。總之外感六淫燥火，內傷臟腑熱盛是致病主因，主病之臟在于心和脾（胃）。

中醫辨證為：1、外感時毒：口瘡多發于外感后1～2天，伴有外感癥狀。初起口腔黏膜局部充血、紅腫，微痛，舌尖或唇內出現栗粒樣小紅點或小皰疹，12小時內皰疹潰破，呈表淺潰瘍，邊界清楚。2．心脾蘊熱：癥見口舌多處糜爛生瘡，瘡面紅腫，灼熱疼痛，甚則口臭牙齦腫痛，伴口渴多飲，尿黃便秘，舌紅苔黃，脈滑數。3．脾腎陽虛：癥見口舌生瘡，潰瘍面色白，周圍不紅，數量少，久治不愈，伴四肢不溫，口干喜熱飲，腰背酸痛，尿頻清長，大便溏，舌淡苔白膩，脈沉弱。4．脾胃虛弱：癥見口舌生瘡反復發作，瘡面色淡凹陷，伴神疲氣短，不思飲食，四肢不溫，大便稀溏，舌淡苔白，脈細弱。5．虛火上炎：癥見潰瘍顏色鮮紅，數量多，形狀不一，大小不等，疼痛晝輕夜重，伴心悸心煩，失眠多夢，健忘，眩暈耳鳴，腰膝酸痛，咽干口燥，小便短黃，舌紅苔薄，脈細數。6．血虛陰虧：癥見口舌潰爛多發生于月經前后，伴月經先期量多，五心煩熱，口干喜飲，舌淡苔薄白，脈細數無力。

發明內容

本發明所要解決的技術問題在于，提供了一種藥物，具有補氣養血、益氣養陰、斂瘡護膜、生肌止血、瀉火止痛的療效，主治血虛陰虧型口腔潰瘍，配方簡單、制作工藝簡便，毒副作用小且給藥方便，藥劑易于制造，成本低廉的新藥。本發明為中藥制劑，但精選氣味平和的中藥，使中藥制劑的氣味并不濃烈。本發明采用不同藥性的中藥材，進行了科學配伍，能達到理想的治療效果，且安全，毒副作用小，制備簡單，能直達病灶，治愈時間短，治愈后不易復發。

為解決上述技術問題，本發明提供一種治療血虛陰虧型口腔潰瘍的中藥制劑，所述中藥制劑包括以下原料藥材：茯神、金銀花、蒲公英、生甘草、白及、桔梗、蒲黃、生姜、乳香、沒藥、寒水石、虎杖、佩蘭、桑葉、菊花、仙人掌、胡桃仁、一點血、蕨根、鱵魚、密陀僧、海螵蛸、劉寄奴、壁錢幕、地榆、黃茄花、香葉樹、九倒生、半截葉、翠雀花、三顆針和蒼蠅草。