[發明專利]一種復方蒲公英口服液的制備工藝

有效

• 申請號: 201510219086.1
• 申請日: 2015-04-30
• 公開（公告）號: CN104784365B
• 公開（公告）日: 2019-11-26
• 發明（設計）人: 吳學淵;房春林;楊海涵;唐華僑
• 申請（專利權）人: 成都乾坤動物藥業有限公司
• 主分類號: A61K36/86
• 分類號: A61K36/86;A61K9/08;A61P31/00;A61P29/00
• 代理公司: 51222 成都高遠知識產權代理事務所(普通合伙)
• 代理人: 李高峽<國際申請>=<國際公布>=<進入

本發明提供了一種復方蒲公英口服液的制備工藝，它是由下述方法制備而成：(1)稱取原料藥：蒲公英、大青葉、紫花地丁、甘草；(2)將上述原料藥，加水煎煮；(3)煎液濾過，濾液濃縮至相對密度為1.10～1.15(60℃)，加乙醇使含醇量達65％，冷藏，濾過；(4)濾液調pH值至8.3?8.5，冷藏，濾過；(5)濾液減壓濃縮至無醇，加純化水定量，調pH值至6.5?7.0，濾過，灌封，滅菌，即得。本發明還提供了前述方法制備而成的復方蒲公英口服液。本發明制備的復方蒲公英口服液質量穩定，長期放置后性狀、澄明度和有效成分含量等指標均符合新獸藥制劑的要求，具有實際應用價值。

技術領域

本發明涉及獸藥領域，具體涉及一種獸藥口服液的制備工藝。

背景技術

豬發熱病是目前豬場常見的疾病之一，臨床上可分為感染性發熱與非感染性發熱，其中感染性發熱最為常見，各種病原體(如細菌、病毒、支原體、衣原體、立克次體、螺旋體、真菌、寄生蟲)均可引起發熱，在感染性發熱中急性傳染病占重要地位，如豬瘟、豬丹毒、豬鏈球菌病、豬弓形體病、豬附紅細胞體病等幾種常見傳染病均有高熱和不同程度的全身癥狀。豬一旦發病會導致其食欲減退，甚至不進食。

復方蒲公英口服液為針對豬發熱性疾病開發的新獸藥制劑，處方由大青葉、蒲公英、紫花地丁、甘草四味藥材組成，經提取、濃縮和純化制成，針對豬發熱病的快、重、預后差等特點，將本品制備成口服液制劑，以快速發揮藥物的療效，免于了臨用煎藥的麻煩，應用也較為方便，易為獸醫臨床使用單位接受；但復方蒲公英口服液也存在口服液的常見問題，比如將口服液長期放置后易產生沉淀，澄明度較差，有效成分含量下降等現象，如何提高復方蒲公英口服液的質量穩定性是一個急需解決的問題。

發明內容

本發明目的在于提供一種復方蒲公英口服液的制備工藝，以提高蒲公英口服液的質量穩定性。

本發明提供了一種復方蒲公英口服液的制備工藝，它包括如下步驟：

(1)稱取原料藥：蒲公英、大青葉、紫花地丁、甘草；

(2)將上述原料藥，加水煎煮；

(3)煎液濾過，濾液濃縮至相對密度為1.10～1.15(60℃)，加乙醇使含醇量達65％，冷藏，濾過；

(4)濾液調pH值至8.3-8.5，冷藏，濾過；

(5)濾液減壓濃縮至無醇，加純化水定量調pH值至6.5-7.0，濾過，灌封，滅菌，即得。

其中，步驟(2)中，加水煎煮二次，第一次加30倍量水，第二次加20倍量水，每次煎煮2小時。

其中，步驟(3)和步驟(4)中，冷藏時間為24小時以上。

其中，步驟(4)中，調pH值用20％NaOH。

其中，步驟(5)中，調pH值后加入防腐劑，再濾過。

進一步地，防腐劑為終濃度為0.2％的山梨酸。

“終濃度為0.2％的山梨酸”，是指山梨酸在復方蒲公英口服液中所占的終濃度為0.2％。

其中，原料藥的配比為：蒲公英30－120份；大青葉15－60份；紫花地丁15－60份；甘草5－20份。

進一步地，原料藥的配比為：蒲公英60份；大青葉15份；紫花地丁30份；甘草5份。

本發明還提供了前述方法制備而成的復方蒲公英口服液。

本發明在傳統口服液制備工藝的基礎上，通過醇濾液調堿等關鍵工藝步驟的加入和參數控制，最終使得到的復方蒲公英口服液成品質量穩定，放置兩年后性狀、澄明度和有效成分含量等指標均符合新獸藥制劑的要求，具有實際應用價值。

具體實施方式