[發(fā)明專(zhuān)利]一種骨源性堿性磷酸酶、血紅蛋白、谷丙轉(zhuǎn)氨酶檢測(cè)卡

無(wú)效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201510095141.0
• 申請(qǐng)日: 2015-03-04
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN104678108A
• 公開(kāi)（公告）日: 2015-06-03
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 胡容;王忠亮
• 申請(qǐng)（專(zhuān)利權(quán)）人: 安徽惠邦生物工程股份有限公司
• 主分類(lèi)號(hào): G01N33/68
• 分類(lèi)號(hào): G01N33/68;G01N33/573
• 代理公司: 無(wú)
• 代理人: 無(wú)

技術(shù)領(lǐng)域

????本發(fā)明涉及一種骨源性堿性磷酸酶、血紅蛋白、谷丙轉(zhuǎn)氨酶檢測(cè)卡，應(yīng)用于醫(yī)學(xué)體外診斷試劑領(lǐng)域。

背景技術(shù)

骨源性堿性磷酸酶（BALP）是堿性磷酸酶同工酶中的一個(gè)亞型，由成骨細(xì)胞合成，其主要集中在骨化部位，骨源性堿性磷酸酶是成骨細(xì)胞合成的具有催化活性的生物大分子，其他組織和器官不合成BALP，為成骨組織特有。BALP活性與活性成骨細(xì)胞的數(shù)量成正比，是反映成骨細(xì)胞活性和數(shù)量的專(zhuān)一標(biāo)志物。所以它的活性高低直接、特異、靈敏地反映出骨的形成與吸收動(dòng)態(tài)信息，是一項(xiàng)具有組織特異性，覆蓋全病程，并不受其他條件影響的生化標(biāo)志物。小兒骨源性堿性磷酸酶近年來(lái)主要用于小兒佝僂病早期診斷和亞臨床鑒別的特異性參考指標(biāo)，成人骨源性堿性磷酸酶檢測(cè)對(duì)于孕產(chǎn)婦來(lái)說(shuō)，可以及時(shí)指導(dǎo)孕產(chǎn)婦安全有效地補(bǔ)鈣及產(chǎn)后骨質(zhì)疏松篩查。對(duì)于中老年人來(lái)說(shuō)，可以篩查骨質(zhì)疏松癥。佝僂病的發(fā)病過(guò)程是一個(gè)慢性過(guò)程，初期臨床表現(xiàn)沒(méi)有特異性，直至出現(xiàn)明顯的骨骼改變時(shí)在進(jìn)行治療。將錯(cuò)過(guò)治療的最佳時(shí)期。對(duì)兒童生長(zhǎng)發(fā)育造成不利影響，因此，在臨床工作中，需要有一個(gè)指標(biāo)來(lái)衡量治療水平。防止治療不足或過(guò)量。單純依靠癥狀和體征容易造成誤診和漏診。以往的血鈣、磷、全血堿性磷酸酶及X線檢測(cè)靈敏度低，特異性差。不應(yīng)用于早期診斷。25(OH)D3是國(guó)際公認(rèn)的反映體內(nèi)vitD營(yíng)養(yǎng)狀況可靠的指標(biāo)．可作為早期診斷的指標(biāo)。該實(shí)驗(yàn)操作步驟繁瑣。不適合在基層醫(yī)療保健機(jī)構(gòu)中開(kāi)展。小兒骨源性堿性磷酸酶的檢測(cè)，具有簡(jiǎn)便、快速、特異、敏感等優(yōu)點(diǎn)，該試劑的臨床應(yīng)用對(duì)早期發(fā)現(xiàn)佝僂病提供了科學(xué)的診斷依據(jù)，對(duì)指導(dǎo)臨床治療有很大臨床意義，目前檢測(cè)骨源性堿性磷酸酶產(chǎn)品為半定量分析，檢測(cè)結(jié)果無(wú)法定量分析。

????血紅蛋白（Hb）是紅細(xì)胞的主要成分，血紅蛋白由四條鏈組成，兩條α鏈和兩條β鏈，每一條鏈有一個(gè)包含一個(gè)鐵原子的環(huán)狀血紅素，血紅蛋白是人體內(nèi)負(fù)責(zé)運(yùn)載氧的一種蛋白質(zhì)，血紅蛋白是臨床上診斷貧血程度的最重要指標(biāo)，同時(shí)也是輔助診斷其他類(lèi)型血液病的重要指標(biāo)，目前，臨床實(shí)驗(yàn)室多采用全自動(dòng)血細(xì)胞分析儀測(cè)定血紅蛋白，存在檢測(cè)周期長(zhǎng)，需要大量試劑，攜帶不方便，不適合實(shí)驗(yàn)室以外的血紅蛋白單項(xiàng)目的快速檢驗(yàn)以及大批量獻(xiàn)血者血紅蛋白的快速檢測(cè)。德國(guó)產(chǎn)DE202便攜式血紅蛋白儀也存在微片體積較大，不易定位和使用成本較高的不足。

????谷丙轉(zhuǎn)氨酶（ALT），是一種非血漿特異酶，由兩條相同的多肽鏈亞單位組成的二聚體，分子量為110?kD。谷丙轉(zhuǎn)氨酶游離存在于細(xì)胞漿中，尤其是肝細(xì)胞中最豐富。當(dāng)肝細(xì)胞內(nèi)外離子差改變，細(xì)胞膜腫脹，細(xì)胞孔隙增大或細(xì)胞壞死時(shí)，谷丙轉(zhuǎn)氨酶可自細(xì)胞內(nèi)釋放入血液中，致血清或血漿谷丙轉(zhuǎn)氨酶顯著增高，因此谷丙轉(zhuǎn)氨酶被世界衛(wèi)生組織推薦為肝功能損害最敏感的一種檢測(cè)指標(biāo)，目前臨床檢測(cè)谷丙轉(zhuǎn)氨酶主要是使用生化分析儀的液體試劑的方法，此方法耗時(shí)、操作復(fù)雜、需要比較大型的儀器。

發(fā)明內(nèi)容

為解決現(xiàn)有技術(shù)方案的缺陷，本發(fā)明公開(kāi)了一種能同時(shí)定量檢測(cè)骨源性堿性磷酸酶、血紅蛋白、谷丙轉(zhuǎn)氨酶含量、操作簡(jiǎn)便快捷的骨源性堿性磷酸酶、血紅蛋白、谷丙轉(zhuǎn)氨酶檢測(cè)卡。

本發(fā)明公開(kāi)了一種骨源性堿性磷酸酶、血紅蛋白、谷丙轉(zhuǎn)氨酶檢測(cè)卡，包括：PVC底板、樣品墊、熒光墊、硝酸纖維素膜、檢測(cè)線、質(zhì)控線、吸水濾紙、入樣口、加樣管、支架、擋片、加樣區(qū)、反應(yīng)區(qū)、樣品流動(dòng)墊、凸塊、反應(yīng)膜、加樣過(guò)濾區(qū)，所述的PVC底板上設(shè)有樣品墊、硝酸纖維素膜、熒光墊、吸水濾紙、加樣過(guò)濾區(qū)、樣品流動(dòng)墊、凸塊、加樣區(qū)和反應(yīng)區(qū)，所述的樣品墊一端搭接在熒光墊上，所述的熒光墊另一端搭接在硝酸纖維素膜上，所述的吸水濾紙搭接在硝酸纖維素膜另一端上，所述的樣品墊上設(shè)有加樣管，所述的檢測(cè)線和質(zhì)控線設(shè)在硝酸纖維素膜上，所述的檢測(cè)線和質(zhì)控線相互平行，且檢測(cè)線靠近熒光墊端，質(zhì)控線遠(yuǎn)離熒光墊端，所述的檢測(cè)線和質(zhì)控線上均包被有蛋白抗體，所述的加樣過(guò)濾區(qū)與樣品流動(dòng)墊相接觸，所述的凸塊上設(shè)置有反應(yīng)膜，所述的反應(yīng)膜位于樣品流動(dòng)墊的上方，所述的加樣區(qū)與反應(yīng)區(qū)連通，所述的反應(yīng)區(qū)上設(shè)置有通氣口，所述的反應(yīng)區(qū)內(nèi)設(shè)置有反應(yīng)試劑和胞溶試劑，所述的樣品墊、加樣過(guò)濾區(qū)、加樣區(qū)的上方均設(shè)置有加樣管，所述的加樣管的頂端口處設(shè)置有擋片，所述的樣品墊上方的加樣管的底部與樣品墊所接觸，所述的加樣過(guò)濾區(qū)上方的加樣管底部與加樣過(guò)濾區(qū)接觸，所述的加樣區(qū)上方的加樣管的底部與加樣區(qū)接觸，所述的樣品墊上方的加樣管、加樣過(guò)濾區(qū)上方的加樣管和加樣區(qū)上方的加樣管均通過(guò)支架安裝在PVC底板上。