[發(fā)明專利]一種用于促進(jìn)腸動(dòng)力的中藥制劑

有效

• 申請(qǐng)?zhí)枺?/td>: 201510090036.8
• 申請(qǐng)日: 2015-02-27
• 公開(kāi)（公告）號(hào): CN104623027B
• 公開(kāi)（公告）日: 2017-12-26
• 發(fā)明（設(shè)計(jì)）人: 谷云飛;貢鈺霞;侯毅
• 申請(qǐng)（專利權(quán)）人: 江蘇省中醫(yī)院
• 主分類號(hào): A61K36/752
• 分類號(hào): A61K36/752;A61P1/00;A61P1/10;A61K36/284
• 代理公司: 南京蘇高專利商標(biāo)事務(wù)所(普通合伙)32204
• 代理人: 肖明芳

技術(shù)領(lǐng)域

本發(fā)明屬于中藥制劑領(lǐng)域，具體地涉及一種用于促進(jìn)腸動(dòng)力的中藥制劑。

背景技術(shù)

慢傳輸型便秘(slow transit constipation，STC)又稱慢通過(guò)性便秘或結(jié)腸無(wú)力，是指結(jié)腸的傳輸功能障礙，腸內(nèi)容物傳輸緩慢所引起的便秘，癥狀為大便次數(shù)減少，便意消失，伴腹脹等。該病病因不清，癥狀頑固，常誘發(fā)急性心肌梗塞、腦血管意外，危及患者生命。目前臨床上對(duì)STC的治療頗為困難，西醫(yī)藥多以對(duì)癥治療為主，停藥后癥狀改善不明顯，尚未發(fā)現(xiàn)有效的治療藥物。部分患者最終須行結(jié)腸切除術(shù)等毀損性治療措施，但治療效果常不理想，嚴(yán)重影響生活質(zhì)量。

目前治療慢性便秘的藥物眾多，包括氯離子通道激活劑，神經(jīng)營(yíng)養(yǎng)因子和五羥色胺(5-hy-droxytyptamine，5-HT)類制劑等，但大多不能有效緩解癥狀，且不良反應(yīng)明顯，如西沙比利、替加色羅等，這些藥物缺乏對(duì)5-HT4受體的高度選擇性，會(huì)同其他受體如5-HT1B/D和心臟的hERG鉀通道相互作用，在治療劑量產(chǎn)生心臟不良反應(yīng)。普蘆卡必利是新型二氫苯并呋喃甲酰胺衍生物的代表藥物，是首個(gè)選擇性、高親和性5-HT4受體激動(dòng)劑，實(shí)驗(yàn)證明其能促進(jìn)胃、小腸和結(jié)腸平滑肌運(yùn)動(dòng)，可增加動(dòng)物模型結(jié)腸的蠕動(dòng)反射和集團(tuán)運(yùn)動(dòng)，與非靶器官的相互作用小。中醫(yī)治療慢傳輸型便秘經(jīng)驗(yàn)豐富，臨床報(bào)道較多，但缺乏一種療效穩(wěn)定的特異性的促進(jìn)腸動(dòng)力的中藥制劑。因此，尋找副作用小、臨床療效確切的新型促腸動(dòng)力制劑將有很好的應(yīng)用前景。

發(fā)明內(nèi)容

發(fā)明目的：為解決現(xiàn)有技術(shù)中存在的問(wèn)題，本發(fā)明提供一種用于促進(jìn)腸動(dòng)力的中藥制劑，旨在替代西藥或與西藥起協(xié)同作用，減輕副作用，同時(shí)降低藥物價(jià)格。

技術(shù)方案：為實(shí)現(xiàn)上述技術(shù)目的，本發(fā)明提供一種用于促進(jìn)腸動(dòng)力的中藥制劑，所述中藥制劑由生白術(shù)和枳實(shí)按照質(zhì)量比為(60～80)∶(25～35)制備而成。

其中，所述的中藥制劑的劑型為顆粒劑、水煎劑、散劑、片劑、膠囊劑和丸劑中的任意一種。優(yōu)選地，所述中藥制劑的劑型為顆粒劑、水煎劑或散劑中的任意一種。

更為優(yōu)選地，所述的中藥制劑的劑型為水煎劑，所述的水煎劑由60～80g生白術(shù)和25～35g枳實(shí)煎制成100ml的水劑而得。

進(jìn)一步優(yōu)選地，所述的水煎劑由70g生白術(shù)和30g枳實(shí)煎制成100ml的水劑而得。

具體地，所述水煎劑的煎制步驟為：取配方量的生白術(shù)和枳實(shí)，加水煎煮兩次，第一次加10倍量水，第二次加8倍量水，每次煎煮1～1.5小時(shí)，合并煎液，靜置，過(guò)濾，濾液濃縮至100ml，分裝，滅菌，即得。

白術(shù)、枳實(shí)配伍具有行氣消痞的功效，在臨床上得到廣泛的應(yīng)用，是中醫(yī)臨床應(yīng)用中常用的一個(gè)藥對(duì)。白術(shù)甘溫補(bǔ)中，補(bǔ)脾燥濕，益氣生血，和中導(dǎo)滯，固表止汗，甘緩補(bǔ)中，以補(bǔ)為要；枳實(shí)辛散溫通，破氣消積，瀉痰導(dǎo)滯，消痞止痛，辛散性烈，以瀉為主；故二藥配伍運(yùn)用，枳實(shí)以走為主，白術(shù)以守為要，一消一補(bǔ)，一走一守，一急一緩，相互制約，相互為用，助人體升清降濁之樞機(jī)，以達(dá)補(bǔ)而不滯，消不傷正，健脾強(qiáng)胃，消食化積消痞除滿之功。枳術(shù)相伍最早見(jiàn)于張仲景《金匱要略》的枳術(shù)湯，方中枳實(shí)、白術(shù)用量比為2∶1，以消為主，主治“心下堅(jiān)大如盤，邊如旋盤，水飲所作”，至今是治療功能性消化不良行之有效的方藥。后世以《金匱》枳術(shù)湯衍化而成眾多良方。如張?jiān)匾澡仔g(shù)1∶2比例制成枳術(shù)丸。《古今醫(yī)鑒》中枳術(shù)散比例為1∶1。白術(shù)和胃丸中，枳術(shù)比例接近1∶5，和中丸中約為1∶4。由此可見(jiàn)，不同比例的白術(shù)和枳實(shí)制劑具有不同的作用，本研究基于前人經(jīng)驗(yàn)，研究生白術(shù)、枳實(shí)不同配伍比例水煎劑對(duì)慢傳輸型便秘大鼠模型的影響，從中找出最佳配伍比例，研發(fā)出一種用于促進(jìn)腸動(dòng)力的中藥制劑，用于治療STC。

有益效果：與現(xiàn)有技術(shù)相比，本發(fā)明的創(chuàng)新性在于使用大劑量的生白術(shù)和枳實(shí)并選用合適的配比制備而成，所制備的制劑能夠有效地促進(jìn)腸動(dòng)力，對(duì)STC具有與西藥制劑相當(dāng)?shù)闹委熜Ч瑫r(shí)避免了西藥制劑副作用大、價(jià)格昂貴的缺點(diǎn)，可以較好的替代西藥制劑。

具體實(shí)施方式

本發(fā)明提出一種用于促進(jìn)腸動(dòng)力的中藥水煎劑，僅采用生白術(shù)和枳實(shí)兩味中藥。其中，兩者的用量范圍為：生白術(shù)60～80g、枳實(shí)25～35g。

具體制備工藝為：將配方量的生白術(shù)和枳實(shí)二味藥加水煎煮兩次，第一次加10倍量水，第二次加8倍量水，每次煎煮1小時(shí)，合并煎液，靜置，濾過(guò)，濾液濃縮至100ml，分裝，滅菌，即得。

本組合物中所用藥材均為2000版藥典所收載的藥材，經(jīng)鑒定，各項(xiàng)指標(biāo)均符合規(guī)定。下面通過(guò)具體的實(shí)施例來(lái)詳細(xì)說(shuō)明本發(fā)明。